- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04037020
Шоколадное исследование 2.0
8 апреля 2025 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Оценка дофаминергической нейротрансмиссии в ответ на дегустацию шоколада (The Chocolate Study 2.0)
Цель этого исследования — проверить, как мозг реагирует на приятные продукты, такие как шоколад.
Исследователи знают, что употребление определенных видов продуктов может вызвать у человека желание продолжать есть, даже когда он или она сыты.
Химическое вещество в мозгу, вызывающее это, называется дофамином.
Исследователи могут измерить эту реакцию, наблюдая за изменениями реакции глаз человека на свет.
Обзор исследования
Подробное описание
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить нейромодуляцию дофамина (DA) (изменение амплитуды зубца b, измеренное с помощью электроретинографии (ERG)) в ответ на употребление сильно подкрепляющей пищи (шоколад).
Исследователи предполагают, что оросенсорная стимуляция с помощью шоколада с повышенным содержанием сахара будет увеличивать амплитуду бета-волны (b-волны), а увеличение амплитуды b-волны будет коррелировать с изменениями баллов в опроснике психофизических эффектов (PEQ).
Это будет достигнуто путем тестирования различных сортов шоколада (чрезвычайно темного (90 % какао), темного (70 % какао), молочного (38 % какао) и белого (0 % какао)) в разные дни с использованием вспышки 1,0 кд∙с/м2. энергия яркости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 20-24,9 кг/м2
- способность понимать и подписывать форму согласия
- наличие транспорта (т. е. участники должны иметь возможность самостоятельно добраться до Исследовательского центра питания человека в Гранд-Форкс)
- быть свободным от какой-либо серьезной болезни / болезни
Критерий исключения:
- пищевые аллергии
- участие в программе диеты/упражнений для похудения
- беременность
- кормление грудью
- нарушение обмена веществ (диабет, почечная недостаточность, заболевания щитовидной железы, гипертония)
- заболевания/заболевания глаз (узкоугольная глаукома, дегенерация желтого пятна, отслойка сетчатки, катаракта)
- психические, неврологические расстройства или расстройства пищевого поведения (шизофрения, депрессия, болезнь Паркинсона, болезнь Гентингтона, церебральный паралич, инсульт, эпилепсия, нервная анорексия или нервная булимия)
- прием любых лекарств, отпускаемых по рецепту, за исключением оральных контрацептивов и антигиперлипидемических средств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шоколад
Участникам будет предложено попробовать имеющийся в продаже шоколад с разным содержанием сахара, жира и процентного содержания какао.
|
Участникам будет предложено попробовать имеющийся в продаже шоколад с разным содержанием сахара, жира и процентного содержания какао (чрезвычайно темный (90%), темный (70%), молочный (38%) и белый (0%)).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретинальный дофаминовый ответ на оральные раздражители
Временное ограничение: 30 минут
|
Амплитуда волны b на электроретинографе будет увеличиваться в ответ на увеличение количества сахара в шоколаде.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между амплитудой зубца b и показателями PEQ
Временное ограничение: 30 минут
|
Изменение амплитуды зубца b будет положительно коррелировать с изменениями баллов по опроснику психофизических эффектов (PEQ).
|
30 минут
|
|
Корреляция между амплитудой зубца b и привычным рационом питания
Временное ограничение: 30 минут
|
Предпочтение темного шоколада и/или большее привычное потребление жиров будет положительно коррелировать с опосредованной дофамином ретинальной реакцией на темный шоколад (90% и 70% какао), а предпочтение молочного шоколада и/или большего привычного количества добавленного сахара будет положительно коррелируют с опосредованной дофамином ретинальной реакцией на молочный и белый шоколад.
Более высокое потребление искусственных подсластителей будет положительно коррелировать с опосредованной дофамином ретинальной реакцией на молочный и белый шоколад.
Большее обычное потребление шоколада будет положительно коррелировать с изменениями амплитуды зубца b.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC218
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .