- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04037020
Lo studio del cioccolato 2.0
8 aprile 2025 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Valutazione della neurotrasmissione dopaminergica in risposta alla degustazione di cioccolato (The Chocolate Study 2.0)
Lo scopo di questo studio è testare come il cervello risponde quando vengono consumati cibi piacevoli come il cioccolato.
Gli investigatori sanno che mangiare certi tipi di alimenti può far desiderare a un individuo di continuare a mangiare anche quando è pieno.
La sostanza chimica nel cervello che causa questo si chiama dopamina.
Gli investigatori possono misurare questa risposta osservando i cambiamenti nel modo in cui l'occhio di un individuo risponde alla luce.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio è determinare la neuromodulazione della dopamina (DA) (cambiamenti nell'ampiezza dell'onda b misurata mediante elettroretinografia (ERG)) in risposta al consumo di un alimento altamente rinforzante (cioccolato).
I ricercatori ipotizzano che la stimolazione orosensoriale con cioccolatini con contenuto di zucchero crescente aumenterà l'ampiezza dell'onda beta (onda b) e l'aumento dell'ampiezza dell'onda b sarà correlata alle variazioni del punteggio sul questionario sugli effetti psicofisici (PEQ).
Ciò sarà ottenuto testando diversi cioccolati (estremamente fondente (90% di cacao), fondente (70% di cacao), al latte (38% di cacao) e bianco (0% di cacao)) in giorni diversi utilizzando 1,0 cd∙s/m2 flash energia di luminanza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 20-24,9 kg/m2
- capacità di comprendere e firmare il modulo di consenso
- disponibilità di trasporto (ovvero, i partecipanti devono essere in grado di fornire il proprio trasporto al Grand Forks Human Nutrition Research Center)
- essere esente da qualsiasi grave malattia / malattia
Criteri di esclusione:
- allergie alimentari
- partecipazione a una dieta dimagrante/programma di esercizi
- gravidanza
- allattamento
- malattia/malattia metabolica (diabete, insufficienza renale, malattie della tiroide, ipertensione)
- malattia oculare/malattia (glaucoma ad angolo chiuso, degenerazione maculare, distacco di retina, cataratta)
- disturbi psichiatrici, neurologici o alimentari (schizofrenia, depressione, morbo di Parkinson, morbo di Huntington, paralisi cerebrale, ictus, epilessia, anoressia nervosa o bulimia nervosa)
- assumere qualsiasi tipo di farmaco prescritto ad eccezione dei contraccettivi orali e degli agenti antiiperlipidemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cioccolato
Ai partecipanti verrà chiesto di assaggiare il cioccolato disponibile in commercio che varia in zucchero, grasso e percentuale di cacao.
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Ai partecipanti verrà chiesto di assaggiare il cioccolato disponibile in commercio che varia in zucchero, grasso e percentuale di cacao (estremamente scuro (90%), fondente (70%), latte (38%) e bianco (0%)).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta della dopamina retinica agli stimoli orali
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'ampiezza dell'onda b dell'elettroretinografo aumenterà in risposta all'aumento della quantità di zucchero nel cioccolato.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra ampiezza dell'onda b e punteggi PEQ
Lasso di tempo: 30 minuti
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La variazione dell'ampiezza dell'onda b sarà correlata positivamente alle variazioni del punteggio del questionario sugli effetti psicofisici (PEQ).
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30 minuti
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Correlazione tra ampiezza dell'onda b e assunzione dietetica abituale
Lasso di tempo: 30 minuti
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Una preferenza per il cioccolato fondente e/o una maggiore assunzione abituale di grassi si correlerà positivamente con la risposta mediata dalla dopamina retinica ai cioccolati fondenti (90% e 70% di cacao) e una preferenza per il cioccolato al latte e/o una maggiore abitudine di zucchero aggiunto sarà correlare positivamente con la risposta retinica mediata dalla dopamina al cioccolato al latte e bianco.
Quantità più elevate di assunzione di dolcificanti artificiali si correleranno positivamente con la risposta retinica mediata dalla dopamina al latte e al cioccolato bianco.
Una maggiore assunzione abituale di cioccolato sarà positivamente correlata ai cambiamenti nell'ampiezza dell'onda b.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC218
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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