El estudio del chocolate 2.0
8 de abril de 2025 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Evaluación de la neurotransmisión dopaminérgica en respuesta a la degustación de chocolate (The Chocolate Study 2.0)
El propósito de este estudio es evaluar cómo responde el cerebro cuando se consumen alimentos placenteros como el chocolate.
Los investigadores saben que comer ciertos tipos de alimentos puede hacer que una persona quiera seguir comiendo incluso cuando está llena.
El químico en el cerebro que causa esto se llama dopamina.
Los investigadores pueden medir esta respuesta observando los cambios en la forma en que el ojo de un individuo responde a la luz.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es determinar la neuromodulación de la dopamina (DA) (cambios en la amplitud de la onda b medida por electrorretinografía (ERG)) en respuesta al consumo de un alimento altamente reforzador (chocolate).
Los investigadores plantean la hipótesis de que la estimulación orosensorial con chocolates con un contenido creciente de azúcar aumentará la amplitud de la onda beta (onda b) y el aumento de la amplitud de la onda b se correlacionará con los cambios de puntuación en el Cuestionario de efectos psicofísicos (PEQ).
Esto se logrará probando diferentes chocolates (extremo oscuro (90 % cacao), oscuro (70 % cacao), leche (38 % cacao) y blanco (0 % cacao)) en días diferentes usando 1.0 cd∙s/m2 flash energía lumínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 20-24,9 kg/m2
- capacidad para comprender y firmar el formulario de consentimiento
- disponibilidad de transporte (es decir, los participantes deben poder proporcionar su propio transporte al Centro de Investigación de Nutrición Humana de Grand Forks)
- estar libre de cualquier enfermedad / enfermedad importante
Criterio de exclusión:
- alergias a los alimentos
- participación en un programa de dieta/ejercicio para bajar de peso
- el embarazo
- lactancia
- enfermedad / enfermedad metabólica (diabetes, insuficiencia renal, enfermedad de la tiroides, hipertensión)
- enfermedad/enfermedad ocular (glaucoma de ángulo estrecho, degeneración macular, desprendimiento de retina, cataratas)
- trastornos psiquiátricos, neurológicos o alimentarios (esquizofrenia, depresión, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, parálisis cerebral, accidente cerebrovascular, epilepsia, anorexia nerviosa o bulimia nerviosa)
- tomando cualquier tipo de medicamento recetado con la excepción de anticonceptivos orales y agentes antihiperlipidémicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Chocolate
Se pedirá a los participantes que prueben el chocolate disponible comercialmente que varía en azúcar, grasa y porcentaje de cacao.
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Se les pedirá a los participantes que prueben el chocolate disponible comercialmente que varía en azúcar, grasa y porcentaje de cacao (extremo oscuro (90 %), oscuro (70 %), leche (38 %) y blanco (0 %)).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta dopaminérgica retinal a estímulos orales
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La amplitud de la onda b del electrorretinógrafo aumentará en respuesta a los aumentos en la cantidad de azúcar en el chocolate.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la amplitud de la onda b y las puntuaciones del PEQ
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El cambio en la amplitud de la onda b se correlacionará positivamente con los cambios en la puntuación del Cuestionario de Efectos Psicofísicos (PEQ).
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30 minutos
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Correlación entre la amplitud de la onda b y la ingesta dietética habitual
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Una preferencia por el chocolate negro y/o una mayor ingesta habitual de grasas se correlacionará positivamente con la respuesta mediada por dopamina retiniana a los chocolates negros (90% y 70% de cacao) y una preferencia por el chocolate con leche y/o una mayor ingesta habitual de azúcar añadida se correlacionan positivamente con la respuesta mediada por dopamina en la retina a los chocolates con leche y blanco.
Mayores cantidades de ingesta de edulcorantes artificiales se correlacionarán positivamente con la respuesta mediada por dopamina en la retina a los chocolates con leche y blanco.
Una mayor ingesta habitual de chocolate se correlacionará positivamente con los cambios en la amplitud de la onda b.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC218
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .