- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04037020
De Chocoladestudie 2.0
8 april 2025 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Beoordeling van dopaminerge neurotransmissie als reactie op het proeven van chocolade (The Chocolate Study 2.0)
Het doel van deze studie is om te testen hoe de hersenen reageren wanneer smakelijke voedingsmiddelen zoals chocolade worden geconsumeerd.
De onderzoekers weten dat het eten van bepaalde soorten voedsel ervoor kan zorgen dat iemand wil blijven eten, zelfs als hij of zij vol zit.
De chemische stof in de hersenen die dit veroorzaakt, wordt dopamine genoemd.
De onderzoekers kunnen deze reactie meten door te kijken naar veranderingen in hoe iemands oog op licht reageert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze studie is het bepalen van dopamine (DA) neuromodulatie (veranderingen in b-golfamplitude zoals gemeten door elektroretinografie (ERG)) als reactie op het consumeren van sterk versterkend voedsel (chocolade).
De onderzoekers veronderstellen dat orosensorische stimulatie met chocolaatjes met een toenemend suikergehalte de bètagolf (b-golf) amplitude zal verhogen en de toename van de b-golfamplitude zal correleren met scoreveranderingen op de Psychophysical Effects Questionnaire (PEQ).
Dit wordt bereikt door verschillende chocolades (extreem donker (90% cacao), puur (70% cacao), melk (38% cacao) en wit (0% cacao)) op verschillende dagen te testen met behulp van 1,0 cd∙s/m2 flash luminantie energie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Communautair monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 20-24,9 kg/m2
- vermogen om het toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen
- beschikbaarheid van vervoer (d.w.z. deelnemers moeten in staat zijn om hun eigen vervoer naar het Grand Forks Human Nutrition Research Center te regelen)
- vrij zijn van enige ernstige ziekte/aandoening
Uitsluitingscriteria:
- voedsel allergie
- deelname aan een dieet/trainingsprogramma voor gewichtsverlies
- zwangerschap
- borstvoeding
- stofwisselingsziekte/ziekte (diabetes, nierfalen, schildklierziekte, hypertensie)
- oogziekte/ziekte (nauwehoekglaucoom, maculaire degeneratie, netvliesloslating, staar)
- psychiatrische, neurologische of eetstoornissen (schizofrenie, depressie, ziekte van Parkinson, ziekte van Huntington, hersenverlamming, beroerte, epilepsie, anorexia nervosa of boulimia nervosa)
- het nemen van elk type voorgeschreven medicatie, met uitzondering van orale anticonceptiva en middelen tegen hyperlipidemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chocolade
Deelnemers wordt gevraagd om in de handel verkrijgbare chocolade te proeven, variërend in suiker, vet en percentage cacao.
|
Deelnemers wordt gevraagd om in de handel verkrijgbare chocolade te proeven, variërend in suiker, vet en percentage cacao (extreem donker (90%), puur (70%), melk (38%) en wit (0%).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retinale dopamine-respons op orale prikkels
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De b-golfamplitude van de electroretinograaf zal toenemen als reactie op een toename van de hoeveelheid suiker in de chocolade.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen b-golfamplitude en PEQ-scores
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De verandering in de amplitude van de b-golf zal positief correleren met veranderingen in de score van de Psychophysical Effects Questionnaire (PEQ).
|
30 minuten
|
|
Correlatie tussen b-golfamplitude en gebruikelijke inname via de voeding
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Een voorkeur voor donkere chocolade en/of een grotere gebruikelijke inname van vet zal positief correleren met de retinale dopamine-gemedieerde respons op de donkere chocolade (90% en 70% cacao) en een voorkeur voor melkchocolade en/of een grotere gebruikelijke toegevoegde suiker zal positief correleren met de retinale dopamine-gemedieerde respons op de melk- en witte chocolaatjes.
Hogere hoeveelheden kunstmatige zoetstofinname zullen positief correleren met de retinale dopamine-gemedieerde reactie op de melk- en witte chocolaatjes.
Een grotere gebruikelijke chocolade-inname zal positief correleren met veranderingen in de b-golfamplitude.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC218
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .