- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04037020
Chokladstudien 2.0
8 april 2025 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Bedömning av dopaminerg neurotransmission som svar på provsmakning av choklad (The Chocolate Study 2.0)
Syftet med denna studie är att testa hur hjärnan reagerar när njutbar mat som choklad konsumeras.
Utredarna vet att att äta vissa typer av livsmedel kan få en individ att vilja fortsätta äta även när han eller hon är mätt.
Kemikalien i hjärnan som orsakar detta kallas dopamin.
Utredarna kan mäta detta svar genom att titta på förändringar i hur en individs öga reagerar på ljus.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med denna studie är att bestämma dopamin (DA) neuromodulation (förändringar i b-vågsamplitud mätt med elektroretinografi (ERG)) som svar på att konsumera ett starkt förstärkande livsmedel (choklad).
Forskarna antar att orosensorisk stimulering med choklad med ökande sockerhalt kommer att öka betavågens (b-vågs) amplitud och ökningen av b-vågsamplituden kommer att korrelera med poängändringar på Psychophysical Effects Questionnaire (PEQ).
Detta kommer att uppnås genom att testa olika choklad (extremmörk (90 % kakao), mörk (70 % kakao), mjölk (38 % kakao) och vit (0 % kakao)) på olika dagar med 1,0 cd∙s/m2 flash luminansenergi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 20-24,9 kg/m2
- förmåga att förstå och underteckna samtyckesformuläret
- tillgång till transport (dvs. deltagare måste kunna tillhandahålla sin egen transport till Grand Forks Human Nutrition Research Center)
- vara fri från någon större sjukdom/sjukdom
Exklusions kriterier:
- mat allergier
- deltagande i en viktminskningsdiet/träningsprogram
- graviditet
- laktation
- metabolisk sjukdom/sjukdom (diabetes, njursvikt, sköldkörtelsjukdom, högt blodtryck)
- ögonsjukdom/ögonsjukdom (glaukom med trång vinkel, makuladegeneration, näthinneavlossning, grå starr)
- psykiatriska, neurologiska eller ätstörningar (schizofreni, depression, Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom, cerebral pares, stroke, epilepsi, anorexia nervosa eller bulimia nervosa)
- tar alla typer av receptbelagda läkemedel med undantag för orala preventivmedel och antihyperlipidemimedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Choklad
Deltagarna kommer att bli ombedda att smaka kommersiellt tillgänglig choklad som varierar i socker, fett och procent kakao.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att smaka på kommersiellt tillgänglig choklad som varierar i socker, fett och procent kakao (extremmörk (90%), mörk (70%), mjölk (38%) och vit (0%)).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retinal dopamin svar på orala stimuli
Tidsram: 30 minuter
|
Elektroretinografens b-vågsamplitud kommer att öka som svar på ökningar i mängden socker i chokladen.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan b-vågsamplitud och PEQ-poäng
Tidsram: 30 minuter
|
Förändringen i b-vågsamplitud kommer positivt att korrelera med förändringar i Psychophysical Effects Questionnaire (PEQ).
|
30 minuter
|
|
Korrelation mellan b-vågs amplitud och vanligt dietintag
Tidsram: 30 minuter
|
En preferens för mörk choklad och/eller ett större vanligt fettintag kommer positivt att korrelera med det näthinnedopaminförmedlade svaret på den mörka chokladen (90 % och 70 % kakao) och en preferens för mjölkchoklad och/eller ett större vanligt tillsatt socker korrelerar positivt med det näthinnedopaminförmedlade svaret på mjölk och vit choklad.
Högre mängder intag av artificiellt sötningsmedel kommer att korrelera positivt med det näthinnedopaminförmedlade svaret på mjölk och vit choklad.
Större vanligt chokladintag kommer positivt att korrelera med förändringar i b-vågsamplitud.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2019
Första postat (Faktisk)
30 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC218
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .