- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04037020
Badanie czekolady 2.0
8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Ocena neuroprzekaźnictwa dopaminergicznego w odpowiedzi na degustację czekolady (The Chocolate Study 2.0)
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak mózg reaguje na spożywanie przyjemnych pokarmów, takich jak czekolada.
Badacze wiedzą, że spożywanie pewnych rodzajów żywności może sprawić, że dana osoba będzie chciała jeść, nawet gdy jest pełna.
Substancja chemiczna w mózgu, która to powoduje, nazywa się dopaminą.
Badacze mogą zmierzyć tę reakcję, obserwując zmiany w sposobie, w jaki oko danej osoby reaguje na światło.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest określenie neuromodulacji dopaminy (DA) (zmian amplitudy fali b mierzonej za pomocą elektroretinografii (ERG)) w odpowiedzi na spożycie wysoce wzmacniającego pokarmu (czekolady).
Badacze postawili hipotezę, że stymulacja orosensoryczna czekoladkami o rosnącej zawartości cukru zwiększy amplitudę fali beta (fala b), a wzrost amplitudy fali b będzie skorelowany ze zmianami wyników w Kwestionariuszu Efektów Psychofizycznych (PEQ).
Zostanie to osiągnięte poprzez przetestowanie różnych czekoladek (ekstremalnie ciemnej (90% kakao), ciemnej (70% kakao), mlecznej (38% kakao) i białej (0% kakao)) w różne dni przy użyciu błysku 1,0 cd∙s/m2 energia luminancji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 20-24,9 kg/m2
- umiejętność zrozumienia i podpisania formularza zgody
- dostępność transportu (tj. uczestnicy muszą być w stanie zapewnić własny transport do Centrum Badań Żywienia Człowieka w Grand Forks)
- być wolnym od jakiejkolwiek poważnej choroby
Kryteria wyłączenia:
- alergie pokarmowe
- udział w programie diety/ćwiczeń odchudzających
- ciąża
- laktacja
- choroba/choroba metaboliczna (cukrzyca, niewydolność nerek, choroby tarczycy, nadciśnienie)
- choroba/choroba oczu (jaskra z wąskim kątem przesączania, zwyrodnienie plamki żółtej, odwarstwienie siatkówki, zaćma)
- zaburzenia psychiczne, neurologiczne lub zaburzenia odżywiania (schizofrenia, depresja, choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, porażenie mózgowe, udar, padaczka, jadłowstręt psychiczny lub bulimia)
- przyjmowanie jakichkolwiek leków na receptę z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych i leków przeciwhiperlipidemii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Czekolada
Uczestnicy zostaną poproszeni o spróbowanie dostępnych na rynku czekolad o różnej zawartości cukru, tłuszczu i procentu kakao.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o spróbowanie dostępnej w handlu czekolady o różnej zawartości cukru, tłuszczu i procentu kakao (ekstremalnie ciemna (90%), ciemna (70%), mleczna (38%) i biała (0%).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź dopaminy siatkówki na bodźce ustne
Ramy czasowe: 30 minut
|
Amplituda fali b elektroretinografu będzie rosła w odpowiedzi na wzrost ilości cukru w czekoladzie.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między amplitudą fali b a wynikami PEQ
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmiana amplitudy fali b będzie dodatnio skorelowana ze zmianami wyniku Kwestionariusza Efektów Psychofizycznych (PEQ).
|
30 minut
|
|
Korelacja między amplitudą fali b a zwykłym spożyciem
Ramy czasowe: 30 minut
|
Preferencja ciemnej czekolady i/lub większe nawykowe spożycie tłuszczów będzie dodatnio skorelowane z reakcją siatkówki, w której pośredniczy dopamina, na ciemne czekolady (90% i 70% kakao), a preferencje dla czekolady mlecznej i/lub częstsze dodawanie cukru będą pozytywnie korelują z odpowiedzią siatkówki, w której pośredniczy dopamina, na mleczną i białą czekoladę.
Większe ilości sztucznych słodzików będą pozytywnie skorelowane z reakcją siatkówki, w której pośredniczy dopamina, na mleczną i białą czekoladę.
Większe nawykowe spożycie czekolady pozytywnie koreluje ze zmianami amplitudy fali b.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC218
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czekolada
-
Florida State UniversityAlmond Board of CaliforniaRekrutacyjny
-
Felice PecoraroJeszcze nie rekrutacjaChoroba tętnicy udowo-podkolanowej | Choroba tętnic obwodowych (PAD) | Krytyczne niedokrwienie zagrażające kończynie | Przygotowanie Zmiany Naczyniowej
-
University of California, DavisRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres oksydacyjny | Rozszerzenie naczyńStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteRekrutacyjny
-
TriReme Medical, LLCAktywny, nie rekrutującyNiedokrwienie | Chromanie przestankowe | Choroba tętnic obwodowych (PAD)Nowa Zelandia, Stany Zjednoczone, Austria, Niemcy