- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04037020
Chokoladeundersøgelsen 2.0
18. januar 2022 opdateret af: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Vurdering af dopaminerg neurotransmission som svar på smagning af chokolade (The Chocolate Study 2.0)
Formålet med denne undersøgelse er at teste, hvordan hjernen reagerer, når der indtages fornøjelig mad såsom chokolade.
Efterforskerne ved, at det at spise visse typer fødevarer kan få en person til at ønske at fortsætte med at spise, selv når han eller hun er mæt.
Kemikaliet i hjernen, der forårsager dette, kaldes dopamin.
Efterforskerne kan måle denne reaktion ved at se på ændringer i, hvordan en persons øje reagerer på lys.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme dopamin (DA) neuromodulation (ændringer i b-bølge amplitude målt ved elektroretinografi (ERG)) som svar på indtagelse af en stærkt forstærkende fødevare (chokolade).
Forskerne antager, at orosensorisk stimulering med chokolade med stigende sukkerindhold vil øge beta-bølge (b-bølge) amplituden, og stigningen i b-bølge amplituden vil korrelere med scoreændringer på Psychophysical Effects Questionnaire (PEQ).
Dette vil blive opnået ved at teste forskellige chokolader (ekstrem mørk (90 % kakao), mørk (70 % kakao), mælk (38 % kakao) og hvid (0 % kakao)) på forskellige dage ved brug af 1,0 cd∙s/m2 flash luminans energi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 20-24,9 kg/m2
- evne til at forstå og underskrive samtykkeerklæringen
- tilgængelighed af transport (dvs. deltagere skal være i stand til at levere deres egen transport til Grand Forks Human Nutrition Research Center)
- være fri for enhver større sygdom/sygdom
Ekskluderingskriterier:
- fødevareallergi
- deltagelse i vægttabsdiæt/træningsprogram
- graviditet
- amning
- metabolisk sygdom/sygdom (diabetes, nyresvigt, skjoldbruskkirtelsygdom, hypertension)
- øjensygdom/øjensygdom (snævervinklet glaukom, makuladegeneration, nethindeløsning, grå stær)
- psykiatriske, neurologiske eller spiseforstyrrelser (skizofreni, depression, Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, cerebral parese, slagtilfælde, epilepsi, anorexia nervosa eller bulimia nervosa)
- tager enhver form for receptpligtig medicin med undtagelse af orale præventionsmidler og antihyperlipidæmimidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Chokolade
Deltagerne vil blive bedt om at smage kommercielt tilgængelig chokolade varierende i sukker, fedt og kakaoprocent.
|
Deltagerne vil blive bedt om at smage kommercielt tilgængelig chokolade varierende i sukker, fedt og kakaoprocent (ekstrem mørk (90%), mørk (70%), mælk (38%) og hvid (0%)).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nethindens dopaminrespons på orale stimuli
Tidsramme: 30 minutter
|
Elektroretinografens b-bølge-amplitude vil stige som reaktion på stigninger i mængden af sukker i chokoladen.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem b-bølge amplitude og PEQ-score
Tidsramme: 30 minutter
|
Ændringen i b-bølge amplitude vil positivt korrelere med ændringer i Psychophysical Effects Questionnaire (PEQ).
|
30 minutter
|
Korrelation mellem b-bølge amplitude og sædvanligt kostindtag
Tidsramme: 30 minutter
|
En præference for mørk chokolade og/eller et større sædvanligt fedtindtag vil positivt korrelere med den retinale dopamin-medierede respons på den mørke chokolade (90 % og 70 % kakao) og en præference for mælkechokolade og/eller et større sædvanligt tilsat sukker vil positivt korrelerer med den retinale dopamin-medierede respons på mælk og hvid chokolade.
Større mængder af kunstigt sødemiddel vil positivt korrelere med den retinale dopamin-medierede respons på mælk og hvid chokolade.
Større sædvanligt chokoladeindtag vil positivt korrelere med ændringer i b-bølgeamplitude.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC218
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal vægt
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Ikke rekrutterer endnu
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologiForenede Stater