- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04037761
Hodnocení zdraví, vzdělávání a životního stylu dětí v Šanghaji, předškolní zařízení (studie SCHEDULE-P)
5. dubna 2021 aktualizováno: Sijia Gu
Hodnocení zdraví, vzdělávání a životního stylu dětí v Šanghaji, kohortová studie předškolního věku (PLÁN-P)
Šanghaj je jednou z pilotních oblastí pro rané vzdělávání dětí ve věku 3–6 let v Číně.
Shanghai Municipal Education Commission aktivně zkoumá účinnější metody poradenství v raném vzdělávání.
Tento průzkum ve formě online dotazníku a testu na místě si klade za cíl dynamicky vyhodnotit změny na úrovni raného vývoje dětí v Šanghaji a poskytnout vědecký základ pro poskytování lepších služeb raného vzdělávání v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20899
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fan Jiang
- Telefonní číslo: +86-18930830668
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yunting Zhang
- Telefonní číslo: +86-18930830698
- E-mail: edwinazhang@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Fan Jiang, Ph.D.
- Telefonní číslo: +86-18930830668
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Stratifikovaný náhodný vzorek dětí ve věku 3-4 let z 9 úrovní mateřských škol v 16 okresech Šanghaje.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny 3leté děti vstoupily do veřejných mateřských škol nebo soukromých mateřských škol v Šanghaji od roku 2016.
Kritéria vyloučení:
- Děti nastoupily do mezinárodních školek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické a socioekonomické informace
Časové okno: 2 týdny
|
Včetně vzdělání rodičů, rodinných příjmů atd.
|
2 týdny
|
|
Prostředí péče o děti
Časové okno: 2 týdny
|
ICCE měří prostředí péče o děti prostřednictvím 13 otázek ve čtyřech subškálách: „lidská stimulace“, „sociální stimulace“, „vyhýbání se restrikcím“ a „sociální podpora“.
Může být použit jako self-report nebo rozhovor, což znamená, že nemusí nutně potřebovat domácí návštěvu.
Každá položka je hodnocena pomocí formátu s více možnostmi a odpovědi je přiděleno binární skóre podle manuálu (1 = dobrá, 0 = špatná nebo si nejsem jistý); celkové skóre se vypočítá sečtením všech položek na škále.
Vyšší skóre znamená lepší prostředí péče o děti.
|
2 týdny
|
|
Interakce rodiče s dítětem
Časové okno: 2 týdny
|
Čínská škála interakce rodič-dítě (CPCIS): Interakce rodič-dítě byla hodnocena pomocí čínské škály interakce rodič-dítě, standardizovaného dotazníku, který byl dobře ověřen pomocí Raschovy analýzy.
Bylo také prokázáno, že má dobrou spolehlivost odloučení osob (0,82).
Rodiče byli požádáni, aby na škále 0-5 (0 = nevyskytují se, 5 = velmi často) uvedli frekvenci 12 interaktivních aktivit mezi rodiči a dětmi, kterým se během posledního měsíce věnovali.
Dotazník měří množství nejběžnějších činností souvisejících s učením, čtením, rekreací a interakcí s prostředím.
V analýze byla použita celková skóre přidaná ze všech aktivit.
|
2 týdny
|
|
Hodnocení chování dítěte, spánkové návyky
Časové okno: 2 týdny
|
Dotazník dětských spánkových návyků (CHSQ) Čas nástupu spánku a probuzení v uplynulých všedních dnech a víkendech byl shromážděn z dotazníku dětských spánkových návyků, který uvedl rodič23, a délka spánku ve všední dny a víkendy byla vypočítána samostatně.
Průměrná denní doba spánku byla vypočtena pomocí vzorce: ([délka spánku v týdnu × 5] + [délka spánku o víkendu × 2])/7.
|
2 týdny
|
|
Hodnocení chování dítěte, Screening expozice
Časové okno: 2 týdny
|
Rodiče podle situace dětí za poslední měsíc, respektive nahlásit školní den a odpočinek dětí každý den, sledovat kvízové a vzdělávací videoprogramy, zábava, děti sledují každý den a vzdělávací videoprogramy, zábava, děti každý den sledovat video programy, zábava, dětská televize, hraní videoher a hraní videoher a procházení webu.
|
2 týdny
|
|
Raný vývoj dítěte
Časové okno: 2 týdny
|
Provádíme Early Human Capability Index (eHCI), abychom vyhodnotili vývoj v raném dětství u 3-5letých dětí, který předpovídá budoucí schopnosti.
Zahrnuje obecnou verbální komunikaci, přístupy k učení, počítání a pojmy, formální gramotnost čtení a psaní, kulturní znalosti, sociální a emocionální dovednosti, vytrvalost a fyzické zdraví vývoje dítěte.
Pro každou doménu se skóre pohybuje od 0 do 1, přičemž 1 je nejlepší skóre a 0 nejhorší.
|
2 týdny
|
|
Sociální emoce
Časové okno: 2 týdny
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ), který používáme v tomto průzkumu, je krátkým screeningovým dotazníkem pokrývajícím aktuální potíže v sociální psychologii (tj.
emocionální příznaky, problémy s chováním, hyperaktivita-nepozornost, problémy s vrstevníky) a osobní silné stránky (tj.
prosociální chování).
Vysoké skóre SDQ je spojeno se zvýšením psychiatrického rizika, naopak skóre prosociálního chování je pozitivní u prosociálního chování.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2030
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SCMCIRB-K2016022-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika