- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04037761
Valutazione della salute, dell'istruzione e dello stile di vita dei bambini di Shanghai, scuola materna (lo studio SCHEDULE-P)
5 aprile 2021 aggiornato da: Sijia Gu
Valutazione della salute, dell'istruzione e dello stile di vita dei bambini di Shanghai, studio di coorte in età prescolare (SCHEDULE-P).
Shanghai è una delle aree pilota per l'educazione precoce dei bambini di 3-6 anni in Cina.
La Commissione municipale per l'istruzione di Shanghai ha esplorato attivamente metodi di orientamento educativo precoce più efficaci.
Questo sondaggio, sotto forma di questionario online e test in loco, mira a valutare dinamicamente i cambiamenti nel livello di sviluppo precoce dei bambini a Shanghai e fornire una base scientifica per fornire migliori servizi di educazione precoce in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20899
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fan Jiang
- Numero di telefono: +86-18930830668
- Email: fanjiang@shsmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yunting Zhang
- Numero di telefono: +86-18930830698
- Email: edwinazhang@hotmail.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contatto:
- Fan Jiang, Ph.D.
- Numero di telefono: +86-18930830668
- Email: fanjiang@shsmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un campione casuale stratificato di bambini di 3-4 anni provenienti da scuole materne di 9 livelli in 16 distretti di Shanghai.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini di 3 anni sono entrati negli asili pubblici o privati a Shanghai dal 2016.
Criteri di esclusione:
- I bambini sono entrati negli asili internazionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazioni sulla statua demografica e socioeconomica
Lasso di tempo: 2 settimane
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Compresi l'istruzione dei genitori, il reddito familiare, ecc.
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2 settimane
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Ambiente di assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'ICCE misura l'ambiente di cura dei bambini attraverso 13 domande in quattro sottoscale: "stimolazione umana", "stimolazione sociale", "evitamento delle restrizioni" e "sostegno sociale".
Può essere utilizzato come autovalutazione o intervista, il che significa che non necessita necessariamente di una visita domiciliare.
Ogni elemento viene valutato utilizzando un formato a scelta multipla e alla risposta viene assegnato un punteggio binario secondo il manuale (1 = buono, 0 = non buono o non sicuro); il punteggio complessivo è calcolato sommando tutti gli item della scala.
Un punteggio più alto indica un ambiente migliore per l'assistenza all'infanzia.
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2 settimane
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Interazione genitore-figlio
Lasso di tempo: 2 settimane
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Scala di interazione genitore-figlio cinese (CPCIS): l'interazione genitore-figlio è stata valutata utilizzando la scala di interazione genitore-figlio cinese, un questionario standardizzato, che è stato ben convalidato utilizzando l'analisi di Rasch.
È stato anche dimostrato che ha una buona affidabilità nella separazione delle persone (0,82).
Ai genitori è stato chiesto di indicare la frequenza di 12 attività interattive genitore-figlio che hanno svolto durante il mese passato su una scala da 0 a 5 (0 = non si verificano, 5 = molto frequenti).
Il questionario misura la quantità delle attività più comuni di apprendimento, lettura, ricreazione e interazione con l'ambiente.
Nell'analisi sono stati utilizzati i punteggi totali aggiunti da tutte le attività.
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2 settimane
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Valutazione del comportamento del bambino, abitudini del sonno
Lasso di tempo: 2 settimane
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Children's Sleep Habits Questionnaire (CHSQ) L'inizio del sonno e l'ora del risveglio negli ultimi giorni feriali e nei fine settimana sono stati raccolti da un genitore riportato dal Children Sleep Habits Questionnaire23 e la durata del sonno nei giorni feriali e nei fine settimana è stata calcolata separatamente.
La durata media giornaliera del sonno è stata calcolata utilizzando la formula: ([durata del sonno nei giorni feriali×5] + [durata del sonno nel fine settimana×2])/7.
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2 settimane
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Valutazione del comportamento del bambino, esposizione di screening
Lasso di tempo: 2 settimane
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I genitori in base alla situazione dei bambini nell'ultimo mese, riportano rispettivamente la giornata scolastica dei bambini e si riposano ogni giorno per guardare quiz e programmi video educativi, intrattenimento, i bambini guardano ogni giorno e programmi video educativi, intrattenimento, i bambini ogni giorno guardano video programmi, intrattenimento, televisione per bambini, giocare ai videogiochi e giocare ai videogiochi e navigare sul web.
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2 settimane
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Sviluppo precoce del bambino
Lasso di tempo: 2 settimane
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Eseguiamo l'Early Human Capability Index (eHCI) per valutare lo sviluppo della prima infanzia nei bambini di 3-5 anni che prevede le capacità future.
Copre la comunicazione verbale generale, gli approcci all'apprendimento, la matematica e i concetti, l'alfabetizzazione formale, la lettura e la scrittura, la conoscenza culturale, le abilità sociali ed emotive, la perseveranza e la salute fisica dello sviluppo del bambino.
Per ogni dominio, i punteggi vanno da 0 a 1, dove 1 rappresenta il miglior punteggio e 0 il peggiore.
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2 settimane
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Emozione sociale
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) che utilizziamo in questa indagine è un breve questionario di screening che copre le attuali difficoltà in psicologia sociale (ad es.
sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività-disattenzione, problemi con i coetanei) e punti di forza personali (es.
comportamento prosociale).
Un punteggio SDQ elevato è associato ad un aumento del rischio psichiatrico, al contrario, il punteggio del comportamento prosociale è positivo con comportamento prosociale.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2030
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCMCIRB-K2016022-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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