- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04037761
Szanghajska ocena zdrowia, edukacji i stylu życia dzieci w wieku przedszkolnym (badanie SCHEDULE-P)
5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sijia Gu
Szanghajskie badanie kohortowe dotyczące zdrowia, edukacji i stylu życia dzieci w wieku przedszkolnym (SCHEDULE-P)
Szanghaj jest jednym z pilotażowych obszarów wczesnej edukacji niemowląt w wieku 3-6 lat w Chinach.
Szanghajska Miejska Komisja ds. Edukacji aktywnie bada bardziej efektywne metody poradnictwa wczesnej edukacji.
Ta ankieta, w formie kwestionariusza internetowego i testu strony, ma na celu dynamiczną ocenę zmian w poziomie wczesnego rozwoju dzieci w Szanghaju i dostarczenie podstaw naukowych do świadczenia lepszych usług wczesnej edukacji w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20899
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fan Jiang
- Numer telefonu: +86-18930830668
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yunting Zhang
- Numer telefonu: +86-18930830698
- E-mail: edwinazhang@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Fan Jiang, Ph.D.
- Numer telefonu: +86-18930830668
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Losowa próba warstwowa dzieci w wieku 3-4 lat z 9-poziomowych przedszkoli w 16 dzielnicach Szanghaju.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 2016 roku wszystkie 3-letnie dzieci trafiły do publicznych lub prywatnych przedszkoli w Szanghaju.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci trafiły do międzynarodowych przedszkoli
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne i informacje o statucie społeczno-ekonomicznym
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
W tym wykształcenie rodziców, dochód rodziny itp.
|
2 tygodnie
|
|
Środowisko opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
ICCE mierzy środowisko opieki nad dziećmi za pomocą 13 pytań w czterech podskalach: „stymulacja człowieka”, „stymulacja społeczna”, „unikanie ograniczeń” i „wsparcie społeczne”.
Może być wykorzystany jako samoopis lub wywiad, co oznacza, że niekoniecznie wymaga wizyty domowej.
Każda pozycja jest oceniana przy użyciu formatu wielokrotnego wyboru, a odpowiedzi nadawana jest binarna ocena zgodnie z podręcznikiem (1 = dobrze, 0 = źle lub niepewnie); ogólny wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wszystkich pozycji w skali.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze środowisko opieki nad dzieckiem.
|
2 tygodnie
|
|
Interakcja rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Chińska skala interakcji rodzic-dziecko (CPCIS): Interakcja rodzic-dziecko została oceniona za pomocą chińskiej skali interakcji rodzic-dziecko, znormalizowanego kwestionariusza, który został dobrze zweryfikowany przy użyciu analizy Rascha.
Wykazano również, że ma dobrą niezawodność separacji osób (0,82).
Rodziców poproszono o wskazanie częstotliwości 12 interaktywnych czynności rodzic-dziecko, które wykonywali w ciągu ostatniego miesiąca w skali od 0 do 5 (0 = nie występują, 5 = bardzo często).
Kwestionariusz mierzy liczbę najczęstszych czynności związanych z nauką, czytaniem, rekreacją i interakcją z otoczeniem.
W analizie wykorzystano sumę punktów dodanych ze wszystkich czynności.
|
2 tygodnie
|
|
Ocena zachowania dziecka, nawyki snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CHSQ) Czas rozpoczęcia snu i budzenia się w ciągu ostatnich dni tygodnia i weekendów został zebrany z kwestionariusza nawyków snu dzieci zgłoszonego przez rodzica23, a długość snu w dni powszednie i weekendy została obliczona oddzielnie.
Średni dzienny czas snu obliczono według wzoru: ([czas snu w dni powszednie×5] + [czas snu w weekend×2])/7.
|
2 tygodnie
|
|
Ocena zachowania dziecka, Ekspozycja przesiewowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Rodzice zgodnie z sytuacją dzieci w ciągu ostatniego miesiąca odpowiednio zgłaszają dzień szkolny dzieci i codziennie odpoczywają, aby oglądać quizy i edukacyjne programy wideo, rozrywkę, dzieci oglądają codziennie i edukacyjne programy wideo, rozrywkę, dzieci codziennie oglądają wideo programy, rozrywka, telewizja dla dzieci, granie w gry wideo oraz granie w gry wideo i przeglądanie sieci.
|
2 tygodnie
|
|
Wczesny rozwój dziecka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wykonujemy wczesny wskaźnik zdolności człowieka (eHCI), aby ocenić rozwój wczesnego dzieciństwa u 3-5-latków, który przewiduje przyszłe możliwości.
Obejmuje ogólną komunikację werbalną, podejście do uczenia się, liczenie i koncepcje, formalną umiejętność czytania i pisania, wiedzę kulturową, umiejętności społeczne i emocjonalne, wytrwałość i zdrowie fizyczne rozwoju dziecka.
Dla każdej domeny wyniki wahają się od 0 do 1, gdzie 1 oznacza najlepszy wynik, a 0 najgorszy.
|
2 tygodnie
|
|
Emocje społeczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ), którego używamy w tej ankiecie, jest krótkim kwestionariuszem przesiewowym obejmującym aktualne trudności w psychologii społecznej (tj.
objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość-nieuwaga, problemy z rówieśnikami) oraz mocne strony osobiste (tj.
zachowanie prospołeczne).
Wysoki wynik SDQ wiąże się ze wzrostem ryzyka psychiatrycznego, przeciwnie, wynik zachowania prospołecznego jest dodatni przy zachowaniu prospołecznym.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCMCIRB-K2016022-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwój dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei