- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04037761
Shanghai Children's Health, Education and Lifestyle Evaluation, Preschool (de SCHEDULE-P-studie)
5 april 2021 bijgewerkt door: Sijia Gu
Shanghai Children's Health, Education and Lifestyle Evaluation, Preschool (the SCHEDULE-P) Cohort Study
Shanghai is een van de proefgebieden voor de vroege educatie van 3-6 jaar oude baby's in China.
De gemeentelijke onderwijscommissie van Shanghai heeft actief onderzoek gedaan naar effectievere methoden voor begeleiding van jonge kinderen.
Deze enquête, in de vorm van een online vragenlijst en een sitetest, heeft tot doel de veranderingen in het vroege ontwikkelingsniveau van kinderen in Shanghai dynamisch te evalueren en een wetenschappelijke basis te bieden voor het verstrekken van betere diensten voor vroegschoolse educatie in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20899
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fan Jiang
- Telefoonnummer: +86-18930830668
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Yunting Zhang
- Telefoonnummer: +86-18930830698
- E-mail: edwinazhang@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Werving
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Fan Jiang, Ph.D.
- Telefoonnummer: +86-18930830668
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een gestratificeerde willekeurige steekproef van kinderen van 3-4 jaar uit kleuterscholen van 9 niveaus in 16 districten van Shanghai.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle 3-jarige kinderen zijn sinds 2016 naar openbare kleuterscholen of particuliere kleuterscholen in Shanghai gegaan.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen gingen naar internationale kleuterscholen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografische en sociaaleconomische standbeeldinformatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Inclusief opleiding van de ouders, gezinsinkomen, enz.
|
2 weken
|
Omgeving kinderopvang
Tijdsspanne: 2 weken
|
De ICCE meet de kinderopvangomgeving door middel van 13 vragen in vier subschalen: "menselijke stimulatie", "sociale stimulatie", "vermijden van beperkingen" en "sociale steun".
Het kan worden gebruikt als zelfrapportage of interview, wat betekent dat er niet per se een huisbezoek nodig is.
Elk item wordt beoordeeld met behulp van een meerkeuzeformaat en het antwoord krijgt een binaire score volgens de handleiding (1 = goed, 0 = niet goed of niet zeker); de totaalscore wordt berekend door alle items op de schaal bij elkaar op te tellen.
Een hogere score duidt op een betere kinderopvangomgeving.
|
2 weken
|
Ouder-kind interactie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Chinese ouder-kind-interactieschaal (CPCIS): de ouder-kind-interactie werd beoordeeld met behulp van de Chinese ouder-kind-interactieschaal, een gestandaardiseerde vragenlijst, die goed is gevalideerd met behulp van Rasch-analyse.
Er is ook aangetoond dat het een goede persoonsscheidingsbetrouwbaarheid heeft (0,82).
Ouders werd gevraagd om de frequentie aan te geven van 12 ouder-kind interactieve activiteiten die ze de afgelopen maand hebben ondernomen op een schaal van 0-5 (0 = komt niet voor, 5 = zeer vaak).
De vragenlijst meet de hoeveelheid van de meest voorkomende activiteiten op het gebied van leren, lezen, recreatie en interactie met de omgeving.
In de analyse zijn de totaalscores van alle activiteiten gebruikt.
|
2 weken
|
Beoordeling van het gedrag van kinderen, slaapgewoonten
Tijdsspanne: 2 weken
|
Children's Sleep Habits Questionnaire (CHSQ) Het begin van de slaap en de tijd om wakker te worden in de afgelopen weekdagen en weekenden werden verzameld van een door een ouder gerapporteerde Children Sleep Habits Questionnaire23 en de slaapduur op weekdagen en weekenden werd afzonderlijk berekend.
De dagelijkse gemiddelde slaapduur werd berekend met behulp van de formule: ([weekdag slaapduur × 5] + [weekend slaapduur × 2])/7.
|
2 weken
|
Beoordeling van het gedrag van kinderen, screening van blootstelling
Tijdsspanne: 2 weken
|
Ouders rapporteren volgens de situatie van kinderen in de afgelopen maand respectievelijk de schooldag van kinderen en rust elke dag om quiz- en educatieve videoprogramma's te bekijken, entertainment, de kinderen kijken elke dag en educatieve videoprogramma's, entertainment, de kinderen elke dag om video te bekijken programma's, amusement, de kindertelevisie, het spelen van videogames en het spelen van videogames en surfen op internet.
|
2 weken
|
Ontwikkeling van het vroege kind
Tijdsspanne: 2 weken
|
We voeren de Early Human Capability Index (eHCI) uit om de ontwikkeling van de vroege kinderjaren bij 3-5-jarigen te evalueren die toekomstige capaciteiten voorspelt.
Het behandelt algemene verbale communicatie, benaderingen van leren, rekenen en concepten, formele lees- en schrijfvaardigheid, culturele kennis, sociale en emotionele vaardigheden, doorzettingsvermogen en lichamelijke gezondheid van de ontwikkeling van het kind.
Voor elk domein variëren de scores van 0 tot en met 1, waarbij 1 de beste score is en 0 de slechtste.
|
2 weken
|
Sociale emotie
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) die we in deze enquête gebruiken, is een korte screeningvragenlijst die de huidige problemen in de sociale psychologie behandelt (d.w.z.
emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit-onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten) en persoonlijke sterke punten (d.w.z.
prosociaal gedrag).
Een hoge SDQ-score wordt geassocieerd met een toename van het psychiatrische risico, daarentegen is de prosociaal gedragsscore positief met prosociaal gedrag.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2030
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SCMCIRB-K2016022-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van