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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04037761
Shanghai Children's Health, Education and Lifestyle Evaluation, Vorschule (die SCHEDULE-P-Studie)
5. April 2021 aktualisiert von: Sijia Gu
Shanghai Children's Health, Education and Lifestyle Evaluation, Preschool (the SCHEDULE-P) Cohort Study
Shanghai ist eines der Pilotgebiete für die frühe Bildung von 3- bis 6-jährigen Säuglingen in China.
Die Bildungskommission der Stadt Shanghai hat aktiv nach effektiveren Methoden zur Beratung in der frühen Bildung gesucht.
Diese Umfrage in Form eines Online-Fragebogens und eines Standorttests zielt darauf ab, die Veränderungen im frühen Entwicklungsstand von Kindern in Shanghai dynamisch zu bewerten und eine wissenschaftliche Grundlage für die Bereitstellung besserer Früherziehungsdienste in der Zukunft zu schaffen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20899
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fan Jiang
- Telefonnummer: +86-18930830668
- E-Mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yunting Zhang
- Telefonnummer: +86-18930830698
- E-Mail: edwinazhang@hotmail.com
Studienorte
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Rekrutierung
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Kontakt:
- Fan Jiang, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-18930830668
- E-Mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eine geschichtete Zufallsstichprobe von Kindern im Alter von 3-4 Jahren aus 9-stufigen Kindergärten in 16 Bezirken von Shanghai.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle 3-jährigen Kinder sind seit 2016 in öffentliche Kindergärten oder private Kindergärten in Shanghai eingetreten.
Ausschlusskriterien:
- Kinder traten in internationale Kindergärten ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografische und sozioökonomische Statusinformationen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Einschließlich Bildung der Eltern, Familieneinkommen usw.
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2 Wochen
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Umfeld der Kinderbetreuung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das ICCE misst das Umfeld der Kinderbetreuung anhand von 13 Fragen in vier Subskalen: „menschliche Stimulation“, „soziale Stimulation“, „Vermeidung von Einschränkungen“ und „soziale Unterstützung“.
Es kann als Selbstauskunft oder Interview verwendet werden, was bedeutet, dass es nicht unbedingt einen Hausbesuch braucht.
Jedes Item wird im Multiple-Choice-Format bewertet, und die Antwort wird gemäß Handbuch binär bewertet (1 = gut, 0 = nicht gut oder nicht sicher); Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe aller Items der Skala.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Umfeld für die Kinderbetreuung hin.
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2 Wochen
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Eltern-Kind-Interaktion
Zeitfenster: 2 Wochen
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Chinesische Eltern-Kind-Interaktionsskala (CPCIS): Die Eltern-Kind-Interaktion wurde mit der chinesischen Eltern-Kind-Interaktionsskala bewertet, einem standardisierten Fragebogen, der durch die Rasch-Analyse gut validiert wurde.
Es hat sich auch gezeigt, dass es eine gute Personentrennungszuverlässigkeit (0,82) hat.
Die Eltern wurden gebeten, die Häufigkeit von 12 interaktiven Eltern-Kind-Aktivitäten anzugeben, an denen sie während des letzten Monats teilgenommen haben, auf einer Skala von 0-5 (0 = kommt nicht vor, 5 = sehr häufig).
Der Fragebogen misst die Menge der häufigsten lernbezogenen Aktivitäten, Lesen, Erholung und Interaktion mit der Umwelt.
Die aus allen Aktivitäten hinzugefügten Gesamtpunktzahlen wurden in der Analyse verwendet.
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2 Wochen
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Bewertung des Verhaltens von Kindern, Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: 2 Wochen
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Children's Sleep Habits Questionnaire (CHSQ) Schlafbeginn und Aufwachzeit an den vergangenen Wochentagen und Wochenenden wurden aus einem von Eltern gemeldeten Children Sleep Habits Questionnaire23 erhoben, und die Schlafdauer an Wochentagen und Wochenenden wurde separat berechnet.
Die tägliche durchschnittliche Schlafdauer wurde nach folgender Formel berechnet: ([Schlafdauer an Wochentagen × 5] + [Schlafdauer am Wochenende × 2])/7.
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2 Wochen
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Bewertung des Verhaltens von Kindern, Screening-Exposition
Zeitfenster: 2 Wochen
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Eltern nach der Situation der Kinder im vergangenen Monat, bzw. berichten Kinder Schultag und ruhen sich jeden Tag aus, um Quiz- und Lernvideoprogramme, Unterhaltung, die Kinder zu sehen, jeden Tag und Lernvideoprogramme, Unterhaltung, die Kinder jeden Tag, um Videos anzusehen Programme, Unterhaltung, Kinderfernsehen, Videospiele spielen und Videospiele spielen und im Internet surfen.
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2 Wochen
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Frühkindliche Entwicklung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Wir führen den Early Human Capability Index (eHCI) durch, um die frühkindliche Entwicklung bei 3- bis 5-Jährigen zu bewerten, die zukünftige Fähigkeiten vorhersagt.
Es umfasst allgemeine verbale Kommunikation, Lernansätze, Rechnen und Konzepte, formale Lese- und Schreibkompetenz, kulturelles Wissen, soziale und emotionale Fähigkeiten, Ausdauer und körperliche Gesundheit der kindlichen Entwicklung.
Für jede Domäne reichen die Bewertungen von 0 bis 1, wobei 1 die beste Bewertung und 0 die schlechteste ist.
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2 Wochen
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Soziale Emotion
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), den wir in dieser Umfrage verwenden, ist ein kurzer Screening-Fragebogen, der die aktuellen Schwierigkeiten in der Sozialpsychologie abdeckt (d.h.
emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität-Unaufmerksamkeit, Probleme mit Gleichaltrigen) und persönliche Stärken (z.
prosoziales Verhalten).
Ein hoher SDQ-Score ist mit einem Anstieg des psychiatrischen Risikos verbunden, im Gegensatz dazu ist der Score für prosoziales Verhalten bei prosozialem Verhalten positiv.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2030
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SCMCIRB-K2016022-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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