- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04037761
Évaluation de la santé, de l'éducation et du mode de vie des enfants de Shanghai, préscolaire (l'étude SCHEDULE-P)
5 avril 2021 mis à jour par: Sijia Gu
Étude de cohorte sur la santé, l'éducation et le mode de vie des enfants de Shanghai, préscolaire (l'ANNEXE-P)
Shanghai est l'une des zones pilotes pour l'éducation précoce des enfants de 3 à 6 ans en Chine.
La Commission municipale de l'éducation de Shanghai explore activement des méthodes d'orientation plus efficaces pour l'éducation préscolaire.
Cette enquête, sous forme de questionnaire en ligne et de test de site, vise à évaluer de manière dynamique les changements dans le niveau de développement précoce des enfants à Shanghai et à fournir une base scientifique pour fournir de meilleurs services d'éducation précoce à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20899
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fan Jiang
- Numéro de téléphone: +86-18930830668
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yunting Zhang
- Numéro de téléphone: +86-18930830698
- E-mail: edwinazhang@hotmail.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contact:
- Fan Jiang, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +86-18930830668
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un échantillon aléatoire stratifié d'enfants âgés de 3 à 4 ans provenant de jardins d'enfants à 9 niveaux dans 16 districts de Shanghai.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants de 3 ans sont entrés dans des jardins d'enfants publics ou des jardins d'enfants privés à Shanghai depuis 2016.
Critère d'exclusion:
- Les enfants sont entrés dans les jardins d'enfants internationaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations démographiques et socio-économiques
Délai: 2 semaines
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Y compris l'éducation des parents, le revenu familial, etc.
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2 semaines
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Environnement de garde d'enfants
Délai: 2 semaines
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L'ICCE mesure l'environnement de garde d'enfants à l'aide de 13 questions réparties en quatre sous-échelles : « stimulation humaine », « stimulation sociale », « évitement des restrictions » et « soutien social ».
Il peut être utilisé comme auto-évaluation ou entretien, ce qui signifie qu'il ne nécessite pas nécessairement une visite à domicile.
Chaque item est évalué à l'aide d'un format à choix multiples, et la réponse reçoit un score binaire selon le manuel (1 = bon, 0 = pas bon ou pas sûr) ; le score global est calculé en additionnant tous les éléments de l'échelle.
Un score plus élevé indique un meilleur environnement de garde d'enfants.
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2 semaines
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Interaction parent-enfant
Délai: 2 semaines
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Échelle d'interaction parent-enfant chinoise (CPCIS) : l'interaction parent-enfant a été évaluée à l'aide de l'échelle d'interaction parent-enfant chinoise, un questionnaire standardisé, qui a été bien validé à l'aide de l'analyse de Rasch.
Il a également été démontré qu'il a une bonne fiabilité de séparation des personnes (0,82).
On a demandé aux parents d'indiquer la fréquence de 12 activités interactives parent-enfant auxquelles ils se sont livrés au cours du mois précédent sur une échelle de 0 à 5 (0 = ne se produisant pas, 5 = très fréquent).
Le questionnaire mesure la quantité des activités les plus courantes d'apprentissage liées à la lecture, aux loisirs et à l'interaction avec l'environnement.
Les scores totaux ajoutés de toutes les activités ont été utilisés dans l'analyse.
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2 semaines
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Évaluation du comportement de l'enfant, Habitudes de sommeil
Délai: 2 semaines
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Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSSQ) L'endormissement et l'heure de réveil au cours des derniers jours de la semaine et des fins de semaine ont été recueillis à partir d'un questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants23 et la durée du sommeil des jours de semaine et des fins de semaine a été calculée séparément.
La durée moyenne quotidienne du sommeil a été calculée à l'aide de la formule : ([durée du sommeil en semaine × 5] + [durée du sommeil en week-end × 2])/7.
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2 semaines
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Évaluation du comportement de l'enfant, dépistage de l'exposition
Délai: 2 semaines
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Les parents, selon la situation des enfants au cours du mois écoulé, signalent respectivement la journée d'école et le repos des enfants tous les jours pour regarder des quiz et des programmes vidéo éducatifs, des divertissements, les enfants regardent tous les jours et des programmes vidéo éducatifs, des divertissements, les enfants tous les jours pour regarder des vidéos programmes, divertissements, télévision pour enfants, jeux vidéo, jeux vidéo et navigation sur le Web.
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2 semaines
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Développement de la petite enfance
Délai: 2 semaines
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Nous effectuons Early Human Capability Index (eHCI) pour évaluer le développement de la petite enfance chez les enfants de 3 à 5 ans qui prédit les capacités futures.
Il couvre la communication verbale générale, les approches de l'apprentissage, la numératie et les concepts, l'alphabétisation formelle-lecture et écriture, les connaissances culturelles, les compétences sociales et émotionnelles, la persévérance et la santé physique du développement de l'enfant.
Pour chaque domaine, les scores vont de 0 à 1, 1 étant le meilleur score et 0 le pire.
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2 semaines
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Social-émotion
Délai: 2 semaines
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) que nous utilisons dans cette enquête est un court questionnaire de dépistage couvrant les difficultés actuelles en psychologie sociale (c.-à-d.
symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité-inattention, problèmes avec les pairs) et forces personnelles (c.-à-d.
comportement prosocial).
Un score SDQ élevé est associé à une augmentation du risque psychiatrique, à l'inverse, un score de comportement prosocial est positif avec un comportement prosocial.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
30 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCMCIRB-K2016022-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .