- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04037761
Shanghain lasten terveyden, koulutuksen ja elämäntapojen arviointi, esikoulu (OHJELMA-P-tutkimus)
maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sijia Gu
Shanghain lasten terveyden, koulutuksen ja elämäntapojen arviointi, esikoulu (OHJELMA-P) kohorttitutkimus
Shanghai on yksi 3-6-vuotiaiden vauvojen varhaiskasvatuksen pilottialueista Kiinassa.
Shanghai Municipal Education Commission on aktiivisesti tutkinut tehokkaampia varhaiskasvatuksen ohjausmenetelmiä.
Tämän online-kyselyn ja sivustotestin muodossa tehdyn kyselyn tavoitteena on arvioida dynaamisesti Shanghain lasten varhaiskehitystason muutoksia ja tarjota tieteellistä perustaa parempien varhaiskasvatuksen palvelujen tarjoamiselle tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20899
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fan Jiang
- Puhelinnumero: +86-18930830668
- Sähköposti: fanjiang@shsmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yunting Zhang
- Puhelinnumero: +86-18930830698
- Sähköposti: edwinazhang@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Fan Jiang, Ph.D.
- Puhelinnumero: +86-18930830668
- Sähköposti: fanjiang@shsmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ositettu satunnaisotos 3–4-vuotiaista lapsista 9-tason päiväkodeissa Shanghain 16 kaupunginosassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 3-vuotiaat lapset ovat käyneet julkisissa päiväkodeissa tai yksityisissä päiväkodeissa Shanghaissa vuodesta 2016 lähtien.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset pääsivät kansainvälisiin päiväkodeihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ja sosioekonomiset patsaat tiedot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mukaan lukien vanhempien koulutus, perheen tulot jne.
|
2 viikkoa
|
|
Lastenhoitoympäristö
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
ICCE mittaa lastenhoitoympäristöä 13 kysymyksellä neljällä ala-asteikolla: "inhimillinen stimulaatio", "sosiaalinen stimulaatio", "rajoitusten välttäminen" ja "sosiaalinen tuki".
Sitä voidaan käyttää itseraporttina tai haastatteluna, eli se ei välttämättä vaadi kotikäyntiä.
Jokainen kohta arvioidaan monivalintamuodolla ja vastaukselle annetaan binääripistemäärä käsikirjan mukaisesti (1 = hyvä, 0 = ei hyvä tai epävarma); kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki asteikon kohteet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lastenhoitoympäristöä.
|
2 viikkoa
|
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kiinan vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutusasteikko (CPCIS): Vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta arvioitiin käyttämällä kiinalaista vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutustasoa, standardoitua kyselylomaketta, joka on hyvin validoitu Rasch-analyysillä.
Sillä on myös osoitettu olevan hyvä henkilöiden erottamisluotettavuus (0,82).
Vanhempia pyydettiin ilmoittamaan 12 vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutteisen toiminnan tiheys viimeisen kuukauden aikana asteikolla 0-5 (0 = ei esiinny, 5 = erittäin usein).
Kyselyssä mitataan yleisimpien oppimiseen, lukemiseen, virkistykseen ja ympäristön kanssa vuorovaikutukseen liittyvien toimintojen määrää.
Analyysissa käytettiin kaikista toiminnoista lisättyjä kokonaispisteitä.
|
2 viikkoa
|
|
Lasten käyttäytymisen arviointi, nukkumistottumukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lasten nukkumistottumuskysely (CHSQ) Nukkumisen alkamis- ja heräämisajat menneinä arkipäivinä ja viikonloppuisin kerättiin vanhemman raportoimasta Lasten nukkumistottumuskyselystä23 ja unen kesto arkipäivisin ja viikonloppuisin laskettiin erikseen.
Päivittäinen keskimääräinen unen kesto laskettiin kaavalla: ([arkipäivän unen kesto × 5] + [viikonloppuunen kesto × 2])/7.
|
2 viikkoa
|
|
Lapsen käyttäytymisen arviointi, seulontaaltistus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vanhemmat mukaan lasten tilanteen viimeisen kuukauden aikana, vastaavasti raportoivat lasten koulupäivän ja levätä joka päivä katsomaan tietokilpailuja ja opetusvideo-ohjelmia, viihdettä, lapset katsovat joka päivä ja opetusvideo-ohjelmia, viihdettä, lapset joka päivä katsomaan videoita ohjelmia, viihdettä, lasten televisiota, videopelien pelaamista ja videopelien pelaamista ja web-ajan selaamista.
|
2 viikkoa
|
|
Varhainen lapsen kehitys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Suoritamme Early Human Capability Indexin (eHCI) arvioidaksemme 3–5-vuotiaiden varhaislapsuuden kehitystä, joka ennustaa tulevaisuuden kykyjä.
Se kattaa yleisen sanallisen kommunikoinnin, lähestymistavat oppimiseen, laskutaitoa ja käsitteitä, muodollista lukutaitoa, lukemista ja kirjoittamista, kulttuuritietoa, sosiaalisia ja emotionaalisia taitoja, sinnikkyyttä ja lapsen kehityksen fyysistä terveyttä.
Jokaisen verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–1, jolloin 1 on paras pistemäärä ja 0 huonoin.
|
2 viikkoa
|
|
Sosiaalinen tunne
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tässä kyselyssä käyttämämme vahvuudet ja vaikeudet (SDQ) on lyhyt seulontakyselylomake, joka kattaa sosiaalipsykologian nykyiset vaikeudet (esim.
emotionaaliset oireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus ja tarkkaamattomuus, vertaisongelmat ja henkilökohtaiset vahvuudet (esim.
prososiaalinen käyttäytyminen).
Korkea SDQ-pistemäärä liittyy psykiatrisen riskin kasvuun, päinvastoin prososiaalisen käyttäytymisen pistemäärä on positiivinen prososiaalisen käyttäytymisen kanssa.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCMCIRB-K2016022-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
Cairo UniversityRekrytointiSidekudossiirre | Mukogingivaaliset viat | Keratinisoituneen kudoksen puute | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska