- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04037761
Shanghai barns hälsa, utbildning och livsstilsutvärdering, förskola (SCHEMA-P-studien)
5 april 2021 uppdaterad av: Sijia Gu
Shanghai Children's Health, Education and Lifestyle Evaluation, förskola (the SCHEDULE-P) kohortstudie
Shanghai är ett av pilotområdena för tidig utbildning av 3-6 år gamla spädbarn i Kina.
Shanghai Municipal Education Commission har aktivt undersökt effektivare vägledningsmetoder för tidig utbildning.
Denna undersökning, i form av online-frågeformulär och platstest, syftar till att dynamiskt utvärdera förändringarna i den tidiga utvecklingsnivån hos barn i Shanghai och ge vetenskaplig grund för att tillhandahålla bättre förskoletjänster i framtiden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20899
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fan Jiang
- Telefonnummer: +86-18930830668
- E-post: fanjiang@shsmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yunting Zhang
- Telefonnummer: +86-18930830698
- E-post: edwinazhang@hotmail.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekrytering
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Fan Jiang, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-18930830668
- E-post: fanjiang@shsmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 6 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ett stratifierat slumpmässigt urval av barn i åldrarna 3-4 från förskolor på 9 nivåer i 16 distrikt i Shanghai.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla 3-åriga barn gick in på offentliga dagis eller privata dagis i Shanghai sedan 2016.
Exklusions kriterier:
- Barn gick in på internationella dagis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Demografi och socioekonomisk statyinformation
Tidsram: 2 veckor
|
Inklusive föräldrars utbildning, familjens inkomst osv.
|
2 veckor
|
Barnomsorgsmiljö
Tidsram: 2 veckor
|
ICCE mäter barnomsorgsmiljön genom 13 frågor i fyra underskalor: "mänsklig stimulans", "social stimulans", "undvikande av restriktioner" och "socialt stöd".
Den kan användas som en självrapportering eller intervju, vilket innebär att den inte nödvändigtvis behöver ett hembesök.
Varje punkt bedöms med ett flervalsformat, och svaret ges en binär poäng enligt manualen (1 = bra, 0 = inte bra eller osäker); totalpoängen beräknas genom att summera alla poster i skalan.
Ett högre betyg indikerar en bättre miljö för barnomsorg.
|
2 veckor
|
Förälder-barn interaktion
Tidsram: 2 veckor
|
Kinesisk förälder-barn-interaktionsskala (CPCIS): Förälder-barn-interaktion utvärderades med hjälp av den kinesiska förälder-barn-interaktionsskalan, ett standardiserat frågeformulär, som har validerats väl med hjälp av Rasch-analys.
Den har också visat sig ha god personseparationstillförlitlighet (0,82).
Föräldrar ombads att ange frekvensen av 12 förälder-barn interaktiva aktiviteter som de ägnat sig åt under den senaste månaden på en skala från 0-5 (0 = förekommer inte, 5 = mycket frekvent).
Enkäten mäter mängden av de vanligaste aktiviteterna för lärande, läsning, rekreation och interaktion med miljön.
De totala poängen som lagts till från alla aktiviteter användes i analysen.
|
2 veckor
|
Barnbeteendebedömning, Sömnvanor
Tidsram: 2 veckor
|
Children's Sleep Habits Questionnaire (CHSQ) Sömnstart och uppvaknandetid under de senaste veckodagarna och helgerna samlades in från en förälder som rapporterade Children Sleep Habits Questionnaire23 och sömnlängden på vardagar och helger beräknades separat.
Daglig genomsnittlig sömnlängd beräknades med formeln: ([sömnlängd på veckodag×5] + [helgsömntid×2])/7.
|
2 veckor
|
Barnbeteendebedömning, screeningexponering
Tidsram: 2 veckor
|
Föräldrar enligt situationen för barn under den senaste månaden, respektive rapporterar barnens skoldag och vila varje dag för att titta på frågesport och pedagogiska videoprogram, underhållning, barnen tittar på varje dag och pedagogiska videoprogram, underhållning, barnen varje dag för att titta på video program, underhållning, barn-tv, spela tv-spel och spela tv-spel och surfa på webben.
|
2 veckor
|
Tidig barnutveckling
Tidsram: 2 veckor
|
Vi utför Early Human Capability Index (eHCI) för att utvärdera tidig barndomsutveckling hos 3-5-åringar som förutsäger framtida förmågor.
Den täcker allmän verbal kommunikation, metoder för lärande, räknekunskap och begrepp, formell läs- och skrivkunnighet, kulturell kunskap, sociala och känslomässiga färdigheter, uthållighet och fysisk hälsa hos barns utveckling.
För varje domän sträcker sig poängen från 0 till 1, där 1 är den bästa poängen och 0 den sämsta.
|
2 veckor
|
Social-känsla
Tidsram: 2 veckor
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) vi använder i den här undersökningen är ett kort screeningformulär som täcker de nuvarande svårigheterna inom socialpsykologi (dvs.
känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet-ouppmärksamhet, kamratproblem) och personliga styrkor (dvs.
prosocialt beteende).
Hög SDQ-poäng är associerad med en ökning av psykiatrisk risk, tvärtom är prosocialt beteende positivt med prosocialt beteende.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2030
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
30 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SCMCIRB-K2016022-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn utveckling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringDisorder of Sex Development, 46,XYFrankrike
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan