- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04037761
Avaliação de saúde, educação e estilo de vida infantil de Xangai, pré-escola (estudo SCHEDULE-P)
5 de abril de 2021 atualizado por: Sijia Gu
Avaliação de saúde, educação e estilo de vida infantil de Xangai, estudo de coorte pré-escolar (o SCHEDULE-P)
Xangai é uma das áreas-piloto para a educação infantil de bebês de 3 a 6 anos na China.
A Comissão Municipal de Educação de Xangai tem explorado ativamente métodos de orientação de educação infantil mais eficazes.
Esta pesquisa, na forma de questionário online e teste no local, visa avaliar dinamicamente as mudanças no nível de desenvolvimento inicial das crianças em Xangai e fornecer base científica para fornecer melhores serviços de educação infantil no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20899
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fan Jiang
- Número de telefone: +86-18930830668
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yunting Zhang
- Número de telefone: +86-18930830698
- E-mail: edwinazhang@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contato:
- Fan Jiang, Ph.D.
- Número de telefone: +86-18930830668
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Uma amostra aleatória estratificada de crianças de 3 a 4 anos de jardins de infância de 9 níveis em 16 distritos de Xangai.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças de 3 anos entraram em jardins de infância públicos ou privados em Xangai desde 2016.
Critério de exclusão:
- Crianças inscritas em jardins de infância internacionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Informações demográficas e estátuas socioeconômicas
Prazo: 2 semanas
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Incluindo educação dos pais, renda familiar, etc.
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2 semanas
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Ambiente de cuidados infantis
Prazo: 2 semanas
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O ICCE mede o ambiente de cuidados infantis por meio de 13 questões em quatro subescalas: "estimulação humana" , "estimulação social", "evitação de restrição" e "apoio social".
Pode ser utilizado como autorrelato ou entrevista, ou seja, não necessita necessariamente de visita domiciliar.
Cada item é avaliado em formato de múltipla escolha, e a resposta recebe uma pontuação binária de acordo com o manual (1 = bom, 0 = não bom ou não tenho certeza); a pontuação geral é calculada pela soma de todos os itens da escala.
Uma pontuação mais alta indica um melhor ambiente de cuidado infantil.
|
2 semanas
|
Interação pai-filho
Prazo: 2 semanas
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Escala chinesa de interação pais-filhos (CPCIS): A interação pais-filhos foi avaliada usando a Escala Chinesa de Interação Pais-Filhos, um questionário padronizado, que foi bem validado usando a análise Rasch.
Também demonstrou ter boa confiabilidade de separação de pessoas (0,82).
Os pais foram solicitados a indicar a frequência de 12 atividades interativas entre pais e filhos em que se envolveram durante o último mês em uma escala de 0 a 5 (0 = não ocorrendo, 5 = muito frequente).
O questionário mede a quantidade das atividades mais comuns de aprendizagem relacionadas, leitura, recreação e interação com o ambiente.
Os escores totais somados de todas as atividades foram utilizados na análise.
|
2 semanas
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Avaliação do comportamento infantil, hábitos de sono
Prazo: 2 semanas
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Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CHSQ) O início do sono e a hora de acordar nos últimos dias da semana e fins de semana foram coletados de um Questionário de Hábitos de Sono Infantil relatado pelos pais23 e a duração do sono durante a semana e fins de semana foi calculada separadamente.
A duração média diária do sono foi calculada usando a fórmula: ([duração do sono nos dias da semana×5] + [duração do sono no fim de semana×2])/7.
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2 semanas
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Avaliação do comportamento infantil, Exposição de Triagem
Prazo: 2 semanas
|
Os pais, de acordo com a situação das crianças no mês passado, relatam respectivamente o dia escolar das crianças e descansam todos os dias para assistir a programas de perguntas e vídeos educacionais, entretenimento, as crianças assistem todos os dias e programas de vídeos educacionais, entretenimento, as crianças assistem a vídeos todos os dias programas, entretenimento, televisão infantil, jogar videogame e jogar videogame e navegar na web.
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2 semanas
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Desenvolvimento da Primeira Infância
Prazo: 2 semanas
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Realizamos o Índice de Capacidade Humana Precoce (eHCI) para avaliar o desenvolvimento da primeira infância em crianças de 3 a 5 anos de idade, que prevê capacidades futuras.
Abrange a comunicação verbal geral, abordagens de aprendizagem, numeramento e conceitos, alfabetização-leitura e escrita formal, conhecimento cultural, habilidades sociais e emocionais, perseverança e saúde física do desenvolvimento infantil.
Para cada domínio, as pontuações variam de 0 a 1, sendo 1 a melhor pontuação e 0 a pior.
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2 semanas
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Emoção social
Prazo: 2 semanas
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) que usamos nesta pesquisa é um pequeno questionário de triagem que cobre as dificuldades atuais em psicologia social (ou seja,
sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade-desatenção, problemas com colegas) e pontos fortes pessoais (ou seja,
comportamento pró-social).
O alto escore SDQ está associado a um aumento no risco psiquiátrico, ao contrário, o escore de comportamento pró-social é positivo com comportamento pró-social.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
30 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SCMCIRB-K2016022-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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