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Avaliação de saúde, educação e estilo de vida infantil de Xangai, pré-escola (estudo SCHEDULE-P)

5 de abril de 2021 atualizado por: Sijia Gu

Avaliação de saúde, educação e estilo de vida infantil de Xangai, estudo de coorte pré-escolar (o SCHEDULE-P)

Xangai é uma das áreas-piloto para a educação infantil de bebês de 3 a 6 anos na China. A Comissão Municipal de Educação de Xangai tem explorado ativamente métodos de orientação de educação infantil mais eficazes. Esta pesquisa, na forma de questionário online e teste no local, visa avaliar dinamicamente as mudanças no nível de desenvolvimento inicial das crianças em Xangai e fornecer base científica para fornecer melhores serviços de educação infantil no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20899

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma amostra aleatória estratificada de crianças de 3 a 4 anos de jardins de infância de 9 níveis em 16 distritos de Xangai.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças de 3 anos entraram em jardins de infância públicos ou privados em Xangai desde 2016.

Critério de exclusão:

  • Crianças inscritas em jardins de infância internacionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações demográficas e estátuas socioeconômicas
Prazo: 2 semanas
Incluindo educação dos pais, renda familiar, etc.
2 semanas
Ambiente de cuidados infantis
Prazo: 2 semanas
O ICCE mede o ambiente de cuidados infantis por meio de 13 questões em quatro subescalas: "estimulação humana" , "estimulação social", "evitação de restrição" e "apoio social". Pode ser utilizado como autorrelato ou entrevista, ou seja, não necessita necessariamente de visita domiciliar. Cada item é avaliado em formato de múltipla escolha, e a resposta recebe uma pontuação binária de acordo com o manual (1 = bom, 0 = não bom ou não tenho certeza); a pontuação geral é calculada pela soma de todos os itens da escala. Uma pontuação mais alta indica um melhor ambiente de cuidado infantil.
2 semanas
Interação pai-filho
Prazo: 2 semanas
Escala chinesa de interação pais-filhos (CPCIS): A interação pais-filhos foi avaliada usando a Escala Chinesa de Interação Pais-Filhos, um questionário padronizado, que foi bem validado usando a análise Rasch. Também demonstrou ter boa confiabilidade de separação de pessoas (0,82). Os pais foram solicitados a indicar a frequência de 12 atividades interativas entre pais e filhos em que se envolveram durante o último mês em uma escala de 0 a 5 (0 = não ocorrendo, 5 = muito frequente). O questionário mede a quantidade das atividades mais comuns de aprendizagem relacionadas, leitura, recreação e interação com o ambiente. Os escores totais somados de todas as atividades foram utilizados na análise.
2 semanas
Avaliação do comportamento infantil, hábitos de sono
Prazo: 2 semanas
Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CHSQ) O início do sono e a hora de acordar nos últimos dias da semana e fins de semana foram coletados de um Questionário de Hábitos de Sono Infantil relatado pelos pais23 e a duração do sono durante a semana e fins de semana foi calculada separadamente. A duração média diária do sono foi calculada usando a fórmula: ([duração do sono nos dias da semana×5] + [duração do sono no fim de semana×2])/7.
2 semanas
Avaliação do comportamento infantil, Exposição de Triagem
Prazo: 2 semanas
Os pais, de acordo com a situação das crianças no mês passado, relatam respectivamente o dia escolar das crianças e descansam todos os dias para assistir a programas de perguntas e vídeos educacionais, entretenimento, as crianças assistem todos os dias e programas de vídeos educacionais, entretenimento, as crianças assistem a vídeos todos os dias programas, entretenimento, televisão infantil, jogar videogame e jogar videogame e navegar na web.
2 semanas
Desenvolvimento da Primeira Infância
Prazo: 2 semanas
Realizamos o Índice de Capacidade Humana Precoce (eHCI) para avaliar o desenvolvimento da primeira infância em crianças de 3 a 5 anos de idade, que prevê capacidades futuras. Abrange a comunicação verbal geral, abordagens de aprendizagem, numeramento e conceitos, alfabetização-leitura e escrita formal, conhecimento cultural, habilidades sociais e emocionais, perseverança e saúde física do desenvolvimento infantil. Para cada domínio, as pontuações variam de 0 a 1, sendo 1 a melhor pontuação e 0 a pior.
2 semanas
Emoção social
Prazo: 2 semanas
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) que usamos nesta pesquisa é um pequeno questionário de triagem que cobre as dificuldades atuais em psicologia social (ou seja, sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade-desatenção, problemas com colegas) e pontos fortes pessoais (ou seja, comportamento pró-social). O alto escore SDQ está associado a um aumento no risco psiquiátrico, ao contrário, o escore de comportamento pró-social é positivo com comportamento pró-social.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCMCIRB-K2016022-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desenvolvimento infantil

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