- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04037761
Shanghai Children's Health, Education and Lifestyle Evaluation, Førskole (SCHEDULE-P-studien)
5. april 2021 oppdatert av: Sijia Gu
Shanghai Children's Health, Education and Lifestyle Evaluation, Preschool (the SCHEDULE-P) Cohort Study
Shanghai er et av pilotområdene for tidlig utdanning av 3-6 år gamle spedbarn i Kina.
Shanghai kommunale utdanningskommisjon har aktivt utforsket mer effektive veiledningsmetoder for tidlig utdanning.
Denne undersøkelsen, i form av nettbasert spørreskjema og nettstedstest, har som mål å dynamisk evaluere endringene i det tidlige utviklingsnivået til barn i Shanghai og gi et vitenskapelig grunnlag for å tilby bedre tidligutdanningstjenester i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20899
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fan Jiang
- Telefonnummer: +86-18930830668
- E-post: fanjiang@shsmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yunting Zhang
- Telefonnummer: +86-18930830698
- E-post: edwinazhang@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Fan Jiang, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-18930830668
- E-post: fanjiang@shsmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Et stratifisert tilfeldig utvalg av barn i alderen 3-4 år fra 9-trinns barnehager i 16 distrikter i Shanghai.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle 3 år gamle barn har gått inn i offentlige barnehager eller private barnehager i Shanghai siden 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Barn kom inn i internasjonale barnehager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi og sosioøkonomisk statueinformasjon
Tidsramme: 2 uker
|
Inkludert foreldres utdanning, familieinntekt osv.
|
2 uker
|
|
Barneomsorgsmiljø
Tidsramme: 2 uker
|
ICCE måler barneomsorgsmiljøet gjennom 13 spørsmål i fire underskalaer: «menneskelig stimulering», «sosial stimulering», «unngåelse av restriksjoner» og «sosial støtte».
Den kan brukes som en egenrapport eller intervju, noe som betyr at den ikke nødvendigvis trenger et hjemmebesøk.
Hvert element vurderes ved hjelp av et flervalgsformat, og svaret gis en binær poengsum i henhold til manualen (1 = bra, 0 = ikke bra eller usikker); den samlede poengsummen beregnes ved å summere alle elementene i skalaen.
En høyere score indikerer et bedre barneomsorgsmiljø.
|
2 uker
|
|
Samspill mellom foreldre og barn
Tidsramme: 2 uker
|
Kinesisk foreldre-barn-interaksjonsskala (CPCIS): Foreldre-barn-interaksjon ble vurdert ved hjelp av Chinese Parent-Child Interaction Scale, et standardisert spørreskjema, som har blitt godt validert ved hjelp av Rasch-analyse.
Det har også vist seg å ha god person-separasjonsreliabilitet (0,82).
Foreldre ble bedt om å angi frekvensen av 12 foreldre-barn interaktive aktiviteter de har deltatt i den siste måneden på en skala fra 0-5 (0 = forekommer ikke, 5 = svært hyppig).
Spørreskjemaet måler mengden av de vanligste aktivitetene knyttet til læring, lesing, rekreasjon og interaksjon med miljøet.
Totalskårene lagt til fra alle aktivitetene ble brukt i analysen.
|
2 uker
|
|
Barnadferdsvurdering, søvnvaner
Tidsramme: 2 uker
|
Children's Sleep Habits Questionnaire (CHSQ) Søvnstart og oppvåkningstid de siste ukedagene og helgene ble samlet inn fra en forelder rapportert Children Sleep Habits Questionnaire23 og søvnvarighet i ukedager og helger ble beregnet separat.
Daglig gjennomsnittlig søvnvarighet ble beregnet ved hjelp av formelen: ([ukedags søvnvarighet×5] + [helgesøvnvarighet×2])/7.
|
2 uker
|
|
Barnatferdsvurdering, screeningeksponering
Tidsramme: 2 uker
|
Foreldre i henhold til situasjonen til barn den siste måneden, rapporterer henholdsvis barnas skoledag og hvile hver dag for å se quiz og pedagogiske videoprogrammer, underholdning, barna ser hver dag og pedagogiske videoprogrammer, underholdning, barna hver dag for å se video programmer, underholdning, barne-TV, spille videospill og spille videospill og surfe på nettet.
|
2 uker
|
|
Tidlig utvikling av barn
Tidsramme: 2 uker
|
Vi utfører Early Human Capability Index (eHCI) for å evaluere tidlig barndomsutvikling hos 3-5-åringer som forutsier fremtidige evner.
Den dekker generell verbal kommunikasjon, tilnærminger til læring, regneferdighet og begreper, formell lese- og skriveferdighet, kulturell kunnskap, sosiale og emosjonelle ferdigheter, utholdenhet og fysisk helse for barns utvikling.
For hvert domene varierer poengsummen fra 0 til 1, hvor 1 er den beste poengsummen og 0 den dårligste.
|
2 uker
|
|
Sosial-følelse
Tidsramme: 2 uker
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) vi bruker i denne undersøkelsen er et kort screening-spørreskjema som dekker de nåværende vanskene innen sosialpsykologi (dvs.
emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet-uoppmerksomhet, jevnaldrende problemer) og personlige styrker (dvs.
prososial atferd).
Høy SDQ-score er assosiert med en økning i psykiatrisk risiko, på det motsatte er prososial atferdsscore positiv med prososial atferd.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2030
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SCMCIRB-K2016022-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .