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Evaluación de la salud, la educación y el estilo de vida de los niños de Shanghái, preescolar (el estudio SCHEDULE-P)

5 de abril de 2021 actualizado por: Sijia Gu

Evaluación de la salud, la educación y el estilo de vida de los niños de Shanghái, estudio de cohorte preescolar (el SCHEDULE-P)

Shanghái es una de las áreas piloto para la educación temprana de niños de 3 a 6 años en China. La Comisión de Educación Municipal de Shanghai ha estado explorando activamente métodos de orientación de educación temprana más efectivos. Esta encuesta, en forma de cuestionario en línea y prueba en el sitio, tiene como objetivo evaluar dinámicamente los cambios en el nivel de desarrollo temprano de los niños en Shanghái y proporcionar una base científica para brindar mejores servicios de educación temprana en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20899

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Reclutamiento
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Una muestra aleatoria estratificada de niños de 3 a 4 años de edad de jardines de infancia de 9 niveles en 16 distritos de Shanghái.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños de 3 años ingresaron a jardines de infancia públicos o privados en Shanghái desde 2016.

Criterio de exclusión:

  • Niños ingresados ​​en jardines de infancia internacionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información sobre el estatuto demográfico y socioeconómico
Periodo de tiempo: 2 semanas
Incluyendo la educación de los padres, los ingresos familiares, etc.
2 semanas
Entorno de cuidado infantil
Periodo de tiempo: 2 semanas
El ICCE mide el entorno de cuidado infantil a través de 13 preguntas en cuatro subescalas: "estimulación humana", "estimulación social", "evitación de restricciones" y "apoyo social". Se puede utilizar como autoinforme o entrevista, lo que significa que no necesariamente necesita una visita domiciliaria. Cada ítem se evalúa utilizando un formato de opción múltiple y la respuesta recibe una puntuación binaria de acuerdo con el manual (1 = bueno, 0 = malo o no estoy seguro); la puntuación global se calcula sumando todos los elementos de la escala. Una puntuación más alta indica un mejor entorno de cuidado infantil.
2 semanas
Interacción padre-hijo
Periodo de tiempo: 2 semanas
Escala china de interacción entre padres e hijos (CPCIS): La interacción entre padres e hijos se evaluó mediante la Escala china de interacción entre padres e hijos, un cuestionario estandarizado, que ha sido bien validado mediante el análisis de Rasch. También se ha demostrado que tiene una buena fiabilidad de separación de personas (0,82). Se pidió a los padres que indicaran la frecuencia de 12 actividades interactivas entre padres e hijos en las que participaron durante el último mes en una escala de 0 a 5 (0 = ninguna, 5 = muy frecuente). El cuestionario mide la cantidad de las actividades más comunes relacionadas con el aprendizaje, la lectura, la recreación y la interacción con el medio ambiente. En el análisis se utilizaron las puntuaciones totales sumadas de todas las actividades.
2 semanas
Evaluación del comportamiento infantil, hábitos de sueño
Periodo de tiempo: 2 semanas
Children's Sleep Habits Questionnaire (CHSQ) El inicio del sueño y la hora de despertarse en los últimos días de semana y fines de semana se obtuvieron de un Cuestionario de hábitos de sueño de niños informado por los padres23 y la duración del sueño en días de semana y fines de semana se calculó por separado. La duración media diaria del sueño se calculó mediante la fórmula: ([duración del sueño entre semana × 5] + [duración del sueño en fin de semana × 2])/7.
2 semanas
Evaluación del comportamiento infantil, exposición de detección
Periodo de tiempo: 2 semanas
Los padres de acuerdo con la situación de los niños durante el mes pasado, informan respectivamente el día escolar de los niños y descansan todos los días para ver programas de concursos y videos educativos, entretenimiento, los niños ven todos los días y programas de videos educativos, entretenimiento, los niños todos los días para ver videos programas, entretenimiento, televisión infantil, juegos de video y juegos de video y tiempo de navegación web.
2 semanas
Desarrollo Infantil Temprano
Periodo de tiempo: 2 semanas
Realizamos el Índice de capacidad humana temprana (eHCI) para evaluar el desarrollo de la primera infancia en niños de 3 a 5 años que predice capacidades futuras. Abarca la comunicación verbal general, los enfoques del aprendizaje, la aritmética y los conceptos, la alfabetización formal, la lectura y la escritura, el conocimiento cultural, las habilidades sociales y emocionales, la perseverancia y la salud física del desarrollo infantil. Para cada dominio, las puntuaciones van de 0 a 1, siendo 1 la mejor puntuación y 0 la peor.
2 semanas
Social-emoción
Periodo de tiempo: 2 semanas
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) que utilizamos en esta encuesta es un breve cuestionario de detección que cubre las dificultades actuales en psicología social (es decir, síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad-falta de atención, problemas con los compañeros) y fortalezas personales (es decir, conducta prosocial). La puntuación SDQ alta se asocia con un aumento del riesgo psiquiátrico, por el contrario, la puntuación de conducta prosocial es positiva con la conducta prosocial.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SCMCIRB-K2016022-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desarrollo infantil

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