- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04037761
Sanghaji Gyermekegészségügyi, Oktatási és Életmód Értékelés, Óvoda (az Ütemterv-P tanulmány)
2021. április 5. frissítette: Sijia Gu
Sanghaji Gyermekegészségügyi, Oktatási és Életmódértékelés, Iskola előtti (az ÜTEMEZÉS-P) kohorsztanulmány
Sanghaj a 3-6 éves csecsemők korai oktatásának egyik kísérleti területe Kínában.
A Shanghai Városi Oktatási Bizottság aktívan kutatja a hatékonyabb korai nevelési tanácsadási módszereket.
Az online kérdőív és helyszíni teszt formájában megvalósuló felmérés célja, hogy dinamikusan értékelje a sanghaji gyermekek korai fejlettségi szintjében bekövetkezett változásokat, és tudományos alapot nyújtson a jövőbeni jobb korai nevelési szolgáltatások biztosításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20899
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fan Jiang
- Telefonszám: +86-18930830668
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yunting Zhang
- Telefonszám: +86-18930830698
- E-mail: edwinazhang@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
- Toborzás
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Fan Jiang, Ph.D.
- Telefonszám: +86-18930830668
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rétegzett véletlenszerű minta 3-4 éves gyerekek 9 szintű óvodájából Sanghaj 16 kerületében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2016 óta minden 3 éves gyerek állami óvodába vagy magánóvodába került Sanghajban.
Kizárási kritériumok:
- A gyerekek nemzetközi óvodákba kerültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Demográfiai és társadalmi-gazdasági szobor információk
Időkeret: 2 hét
|
Beleértve a szülő iskolai végzettségét, családi jövedelmét stb.
|
2 hét
|
Gyermekgondozási környezet
Időkeret: 2 hét
|
Az ICCE 13 kérdésen keresztül méri a gyermekgondozási környezetet négy alskálán: „emberi stimuláció”, „társadalmi stimuláció”, „korlátozás elkerülése” és „társadalmi támogatás”.
Használható önbeszámolónak vagy interjúnak, ami azt jelenti, hogy nem feltétlenül szükséges otthoni látogatás.
Minden egyes tételt feleletválasztós formátumban értékelnek, és a válasz bináris pontszámot kap a kézikönyv szerint (1 = jó, 0 = nem jó vagy nem biztos); az összpontszámot a skála összes elemének összegzésével számítják ki.
A magasabb pontszám jobb gyermekgondozási környezetet jelez.
|
2 hét
|
Szülő-gyermek interakció
Időkeret: 2 hét
|
Kínai szülő-gyermek interakciós skála (CPCIS): A szülő-gyermek interakciót a kínai szülő-gyermek interakciós skála, egy szabványos kérdőív segítségével értékelték, amelyet Rasch-analízissel jól validáltak.
Azt is kimutatták, hogy jó személy-elválasztási megbízhatósággal rendelkezik (0,82).
Arra kértük a szülőket, hogy 0-5-ig terjedő skálán jelöljék meg 12 szülő-gyerek interaktív tevékenység gyakoriságát, amelyet az elmúlt hónapban végeztek (0 = nem fordul elő, 5 = nagyon gyakori).
A kérdőív a tanulással, az olvasással, a rekreációval és a környezettel való interakcióval kapcsolatos leggyakoribb tevékenységek mennyiségét méri.
Az elemzés során az összes tevékenység összesített pontszámát használtuk fel.
|
2 hét
|
Gyermek viselkedésének felmérése, alvási szokások
Időkeret: 2 hét
|
Gyermekek alvási szokásairól szóló kérdőív (CHSQ) Az elmúlt hétköznapokon és hétvégéken az alvás kezdeti és ébredési idejét egy szülő által jelentett Gyermek alvási szokások kérdőív23 alapján gyűjtöttük össze, és külön számítottuk ki az alvás időtartamát hétköznapokon és hétvégén.
A napi átlagos alvásidőt a következő képlettel számítottuk ki: ([hétköznapi alvás időtartama × 5] + [hétvégi alvás időtartama × 2])/7.
|
2 hét
|
Gyermek viselkedésének értékelése, Szűrő expozíció
Időkeret: 2 hét
|
A szülők helyzete szerint a gyermekek az elmúlt hónapban, illetve jelentést a gyermekek iskolai nap és pihenés minden nap nézni kvíz és oktatási videó programok, szórakozás, a gyerekek nézni minden nap és oktatási videó programok, szórakozás, a gyerekek minden nap nézni videót programok, szórakozás, gyermektelevízió, videojátékok, videojátékok, valamint internetes böngészés.
|
2 hét
|
Korai gyermekfejlesztés
Időkeret: 2 hét
|
Korai emberi képességindexet (eHCI) végezünk, hogy értékeljük a 3-5 évesek korai gyermekkori fejlődését, amely előrevetíti a jövőbeli képességeket.
Tartalmazza az általános verbális kommunikációt, a tanulás megközelítését, a számolást és a fogalmakat, a formális műveltséget, az olvasást és az írást, a kulturális ismereteket, a szociális és érzelmi készségeket, a kitartást és a gyermek fejlődésének fizikai egészségét.
Az egyes domainek pontszámai 0-tól 1-ig terjednek, ahol az 1 a legjobb pontszám, a 0 pedig a legrosszabb.
|
2 hét
|
Társadalmi-érzelem
Időkeret: 2 hét
|
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ), amelyet ebben a felmérésben használunk, egy rövid szűrőkérdőív, amely lefedi a szociálpszichológia jelenlegi nehézségeit (pl.
érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás-figyelmetlenség, kortárs problémák) és személyes erősségek (pl.
proszociális viselkedés).
A magas SDQ pontszám a pszichiátriai kockázat növekedésével jár, ezzel szemben a proszociális viselkedési pontszám pozitív a proszociális viselkedéssel.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2030. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCMCIRB-K2016022-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .