- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04037761
Shanghai børns sundhed, uddannelse og livsstilsevaluering, førskole (SCHEDULE-P-undersøgelsen)
5. april 2021 opdateret af: Sijia Gu
Shanghai børns sundhed, uddannelse og livsstilsevaluering, førskole (SCHEDULE-P) kohorteundersøgelse
Shanghai er et af pilotområderne for tidlig uddannelse af 3-6-årige spædbørn i Kina.
Shanghai Municipal Education Commission har aktivt udforsket mere effektive tidlige uddannelsesvejledninger.
Denne undersøgelse, i form af online spørgeskema og sitetest, har til formål dynamisk at evaluere ændringerne i det tidlige udviklingsniveau for børn i Shanghai og give et videnskabeligt grundlag for at levere bedre tidlige uddannelsestjenester i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20899
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fan Jiang
- Telefonnummer: +86-18930830668
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yunting Zhang
- Telefonnummer: +86-18930830698
- E-mail: edwinazhang@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Fan Jiang, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-18930830668
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 6 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En stratificeret tilfældig stikprøve af børn i alderen 3-4 fra børnehaver på 9 niveauer i 16 distrikter i Shanghai.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle 3-årige børn er gået i offentlige børnehaver eller private børnehaver i Shanghai siden 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Børn kom i internationale børnehaver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografi og socioøkonomisk statueinformation
Tidsramme: 2 uger
|
Herunder forældres uddannelse, familieindkomst mv.
|
2 uger
|
Børnepasningsmiljø
Tidsramme: 2 uger
|
ICCE måler børnepasningsmiljøet gennem 13 spørgsmål i fire underskalaer: "menneskelig stimulering", "social stimulering", "undgåelse af begrænsninger" og "social støtte".
Den kan bruges som selvrapportering eller samtale, hvilket betyder, at den ikke nødvendigvis behøver et hjemmebesøg.
Hvert emne vurderes ved hjælp af et multiple-choice format, og svaret gives en binær score i henhold til manualen (1 = god, 0 = ikke god eller usikker); den samlede score beregnes ved at summere alle elementer i skalaen.
En højere score indikerer et bedre børnepasningsmiljø.
|
2 uger
|
Forældre-barn interaktion
Tidsramme: 2 uger
|
Kinesisk forældre-barn-interaktionsskala (CPCIS): Forældre-barn-interaktion blev vurderet ved hjælp af den kinesiske forældre-barn-interaktionsskala, et standardiseret spørgeskema, som er blevet velvalideret ved hjælp af Rasch-analyse.
Det har også vist sig at have en god person-separationspålidelighed (0,82).
Forældre blev bedt om at angive hyppigheden af 12 forældre-barn interaktive aktiviteter, de har deltaget i i løbet af den seneste måned på en skala fra 0-5 (0 = forekommer ikke, 5 = meget hyppigt).
Spørgeskemaet måler mængden af de mest almindelige aktiviteter i forbindelse med læring, læsning, rekreation og interaktion med miljøet.
De samlede scorer tilføjet fra alle aktiviteter blev brugt i analysen.
|
2 uger
|
Vurdering af børns adfærd, søvnvaner
Tidsramme: 2 uger
|
Children's Sleep Habits Questionnaire (CHSQ) Søvnstart og opvågningstid i de seneste hverdage og weekender blev indsamlet fra en forælder rapporteret Children Sleep Habits Questionnaire23, og søvnvarigheden i hverdage og weekender blev beregnet separat.
Daglig gennemsnitlig søvnvarighed blev beregnet ved hjælp af formlen: ([ugedags søvnvarighed×5] + [weekend sleep varighed×2])/7.
|
2 uger
|
Vurdering af børns adfærd, screeningeksponering
Tidsramme: 2 uger
|
Forældre i henhold til situationen for børn i løbet af den seneste måned, rapporterer henholdsvis børns skoledag og hvile hver dag for at se quiz og pædagogiske videoprogrammer, underholdning, børnene ser hver dag og pædagogiske videoprogrammer, underholdning, børnene hver dag for at se video programmer, underholdning, børne-tv, spille videospil og spille videospil og surfe på nettet.
|
2 uger
|
Tidlig børns udvikling
Tidsramme: 2 uger
|
Vi udfører Early Human Capability Index (eHCI) for at evaluere tidlig barndomsudvikling hos 3-5-årige, der forudsiger fremtidige evner.
Det dækker generel verbal kommunikation, tilgange til læring, regnefærdigheder og begreber, formel læse- og skrivefærdigheder, kulturel viden, sociale og følelsesmæssige færdigheder, udholdenhed og fysisk sundhed for børns udvikling.
For hvert domæne varierer scorerne fra 0 til 1, hvor 1 er den bedste score og 0 den dårligste.
|
2 uger
|
Social-følelse
Tidsramme: 2 uger
|
Det Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), vi bruger i denne undersøgelse, er et kort screeningsspørgeskema, der dækker de aktuelle vanskeligheder inden for socialpsykologi (dvs.
følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet-uopmærksomhed, peer-problemer) og personlige styrker (dvs.
prosocial adfærd).
Høj SDQ-score er forbundet med en stigning i psykiatrisk risiko, modsat er prosocial adfærdsscore positiv med prosocial adfærd.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2030
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
30. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCMCIRB-K2016022-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns udvikling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken