Metoda úrovně (MOL) terapie psychózy
26. července 2019 aktualizováno: Jadwiga Nazimek, University of Manchester
Série případů terapie metodou úrovní (MOL) pro lidi trpící psychózou
Studie je systematickou sérií případových replikací nové psychologické terapeutické metody úrovní (MOL) pro lidi, kteří trpí psychózou.
Bude přijato 6 až 8 lidí s psychózou, kteří dostávají služby od CMHT.
Účastníci vyplní základní dotazníky měřící jejich symptomy a úzkost a bude jim nabídnuto až 12 sezení MOL.
Po ukončení terapie znovu vyplní dotazníky měřící symptomy a distres.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psychóza je trvalé a stresující duševní onemocnění, které může způsobit vysokou míru invalidity.
Doporučená léčba zahrnuje antipsychotické léky a kognitivní behaviorální terapii (CBT).
Antipsychotika způsobují závažné negativní vedlejší účinky, které jsou pro některé pacienty netolerovatelné.
CBT může být obtížné provádět v přítomnosti komorbidních problémů a může být pro některé pacienty příliš náročná.
Jak léky, tak CBT někdy nedokážou dostatečně snížit příznaky.
Method of Levels (MOL) je flexibilní, krátkodobá, kognitivní terapie založená na teorii, která vysvětluje základy psychické tísně a mechanismy působení v efektivní terapii.
Účelem této studie je zhodnotit užitečnost MOL pro jedince s neafektivní psychózou, kteří jsou v péči sekundárních služeb duševního zdraví.
Série případů bude zkoumat účinnost MOL pro úroveň symptomů, úzkosti a obecného fungování.
MOL bude nabídnut 6-8 jedincům s psychózou v rámci flexibilního systému plánování schůzek.
Před a po léčbě budou měřeny úrovně symptomů, úzkosti a celkové funkce.
Otevřené zpětnovazební rozhovory po ukončení léčby nám umožní vyhodnotit zkušenosti pacientů s MOL.
Projekt poskytne předběžná data, která budou informovat klinickou praxi a přispějí k rozsáhlému výzkumu MOL.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
6
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být registrováni u komunitních služeb duševního zdraví
- Účastníci musí buď splnit kritéria MKN-10 pro schizofrenii, schizoafektivní poruchu a poruchu s bludy, nebo splnit vstupní kritéria pro službu rané intervence u psychózy.
Kritéria vyloučení:
- Známá středně těžká až těžká porucha učení
- Známý organický základ symptomů
- Známý nedostatek schopnosti dát souhlas s účastí ve výzkumu
- Nedostatek plynulosti angličtiny (protože MOL terapie bude probíhat v angličtině a kvůli použití standardizovaných hodnotících nástrojů). To určí výzkumník.
- Akutní hospitalizační stav
- Primární diagnóza závislosti na drogách nebo alkoholu
- Souběžná psychologická terapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Metoda úrovní (MOL)
všem účastníkům bude nabídnuta intervence
|
Transdiagnostická, kognitivně psychologická terapie Metoda úrovní (MOL)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunitní hodnocení psychických zážitků (CAPE)
Časové okno: 12 týdnů
|
Samostatně podávaný dotazník, měření symptomů psychózy a souvisejícího distresu.
Celkové skóre se pohybuje od 42 do 168 v obou dimenzích (symptomy a úzkost).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci symptomů a vyšší úzkost.
|
12 týdnů
|
|
Reorganizace škály konfliktů (ROC)
Časové okno: 12 týdnů
|
Vlastní dotazník měří míru reorganizace (vyřešení) vnitřního konfliktu.
Skóre se pohybuje od 0 do 110, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň řešení vnitřních konfliktů.
|
12 týdnů
|
|
Stupnice hodnocení výsledků
Časové okno: 12 týdnů
|
Samoobslužná vizuální analogová stupnice, měřítko pohody.
Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohody.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 257300
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .