Terapia del metodo di livello (MOL) per la psicosi
26 luglio 2019 aggiornato da: Jadwiga Nazimek, University of Manchester
Una serie di casi di terapia del metodo dei livelli (MOL) per persone che soffrono di psicosi
Lo studio è una serie sistematica di replica di casi di un nuovo metodo di terapia psicologica dei livelli (MOL) per le persone che soffrono di psicosi.
Saranno reclutate tra 6 e 8 persone con psicosi che ricevono servizi da CMHT.
I partecipanti completeranno questionari di base misurando i loro sintomi e angoscia e verranno offerte fino a 12 sessioni di MOL.
Dopo il completamento della terapia completeranno nuovamente i questionari misurando i sintomi e il disagio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La psicosi è una malattia mentale duratura e angosciante che può causare alti livelli di disabilità.
I trattamenti raccomandati includono farmaci antipsicotici e terapia cognitivo-comportamentale (CBT).
I farmaci antipsicotici causano gravi effetti collaterali negativi che sono intollerabili per alcuni pazienti.
La CBT può essere difficile da condurre in presenza di problemi di comorbilità e può essere troppo impegnativa per alcuni pazienti.
Sia i farmaci che la CBT a volte non riescono a ridurre sufficientemente i sintomi.
Il Metodo dei Livelli (MOL) è una terapia cognitiva flessibile, a breve termine, basata su una teoria che spiega le basi del disagio psicologico e i meccanismi di azione in una terapia efficace.
Lo scopo del presente studio è valutare l'utilità del MOL per le persone con psicosi non affettiva che sono sotto la cura dei servizi di salute mentale secondaria.
Una serie di casi esplorerà l'efficacia del MOL per i livelli di sintomi, angoscia e funzionamento generale.
MOL sarà offerto a 6-8 persone con psicosi all'interno di un sistema di programmazione degli appuntamenti flessibile.
I livelli di sintomi, angoscia e funzionamento generale saranno misurati prima e dopo il trattamento.
Interviste di feedback aperte dopo il completamento del trattamento ci permetteranno di valutare l'esperienza dei pazienti con MOL.
Il progetto fornirà dati preliminari che informeranno la pratica clinica e contribuiranno alla ricerca su larga scala di MOL.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
6
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 97 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere registrati presso un servizio comunitario di salute mentale
- I partecipanti devono soddisfare i criteri ICD-10 per schizofrenia, disturbo schizoaffettivo e disturbo delirante o soddisfare i criteri di ammissione per un servizio di intervento precoce per la psicosi.
Criteri di esclusione:
- Disturbi dell'apprendimento da moderati a gravi noti
- Base organica nota dei sintomi
- Mancanza nota di capacità di acconsentire alla partecipazione alla ricerca
- Mancanza di padronanza dell'inglese (poiché la terapia MOL sarà condotta in inglese e a causa dell'uso di strumenti di valutazione standardizzati). Questo sarà determinato dal ricercatore.
- Stato di degenza acuta
- Una diagnosi primaria di dipendenza da droghe o alcol
- Terapia psicologica concomitante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Metodo dei livelli (MOL)
a tutti i partecipanti verrà offerto l'intervento
|
Transdiagnostica, terapia psicologica cognitiva Metodo dei Livelli (MOL)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione comunitaria delle esperienze psichiche (CAPE)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questionario autosomministrato, misura dei sintomi della psicosi e del disagio associato.
I punteggi totali vanno da 42 a 168 su entrambe le dimensioni (sintomi e angoscia).
Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza dei sintomi e un maggiore disagio.
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12 settimane
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Riorganizzazione della scala dei conflitti (ROC)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il questionario autosomministrato misura il grado di riorganizzazione (risoluzione) del conflitto interno.
I punteggi vanno da 0 a 110, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di risoluzione dei conflitti interni.
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12 settimane
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Scala di valutazione dei risultati
Lasso di tempo: 12 settimane
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Bilancia analogica visiva autosomministrata, misura del benessere.
I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un livello di benessere più elevato.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 257300
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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