Método de Terapia de Nível (MOL) para Psicose
26 de julho de 2019 atualizado por: Jadwiga Nazimek, University of Manchester
Uma série de casos de terapia de método de níveis (MOL) para pessoas que sofrem de psicose
O estudo é uma série sistemática de replicação de casos de um novo Método de Níveis de terapia psicológica (MOL) para pessoas que sofrem de psicose.
Serão recrutadas entre 6 e 8 pessoas com psicose que recebem serviços da CMHT.
Os participantes preencherão questionários iniciais medindo seus sintomas e sofrimento e serão oferecidos até 12 sessões de MOL.
Após a conclusão da terapia, eles preencherão os questionários medindo os sintomas e angústia novamente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psicose é uma doença mental persistente e angustiante que pode causar altos níveis de incapacidade.
Os tratamentos recomendados incluem medicação antipsicótica e terapia cognitivo-comportamental (TCC).
As drogas antipsicóticas causam sérios efeitos colaterais negativos que são intoleráveis para alguns pacientes.
A TCC pode ser difícil de conduzir na presença de problemas comórbidos e pode ser muito exigente para alguns pacientes.
Tanto a medicação quanto a TCC às vezes não conseguem reduzir suficientemente os sintomas.
O Método dos Níveis (MOL) é uma terapia cognitiva flexível, de curto prazo, informada por uma teoria que explica os fundamentos do sofrimento psicológico e os mecanismos de ação na terapia eficaz.
O objetivo do presente estudo é avaliar a utilidade do MOL para indivíduos com psicose não afetiva que estão sob os cuidados de serviços secundários de saúde mental.
Uma série de casos irá explorar a eficácia do MOL para os níveis de sintomas, sofrimento e funcionamento geral.
O MOL será oferecido a 6-8 indivíduos com psicose dentro de um sistema flexível de agendamento de consultas.
Níveis de sintomas, angústia e funcionamento geral serão medidos antes e depois do tratamento.
Entrevistas abertas de feedback após a conclusão do tratamento nos permitirão avaliar a experiência dos pacientes com MOL.
O projeto fornecerá dados preliminares que informarão a prática clínica e contribuirão para pesquisas em larga escala de MOL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
6
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem estar registrados em um Serviço Comunitário de Saúde Mental
- Os participantes precisam atender aos critérios da CID-10 para esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo e transtorno delirante ou atender aos critérios de entrada para um serviço de Intervenção Precoce para Psicose.
Critério de exclusão:
- Dificuldade de aprendizagem moderada a grave conhecida
- Base orgânica conhecida dos sintomas
- Falta de capacidade conhecida para consentir em participar da pesquisa
- Falta de fluência em inglês (uma vez que a terapia MOL será realizada em inglês e devido ao uso de ferramentas de avaliação padronizadas). Isso será determinado pelo pesquisador.
- Estado de internamento agudo
- Um diagnóstico primário de dependência de drogas ou álcool
- Terapia psicológica concomitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Método dos Níveis (MOL)
todos os participantes receberão intervenção
|
Transdiagnóstico, terapia psicológica cognitiva Método de Níveis (MOL)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Comunitária de Experiências Psíquicas (CAPE)
Prazo: 12 semanas
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Questionário auto-administrado, medida de sintomas de psicose e sofrimento associado.
Os escores totais variam de 42 a 168 em ambas as dimensões (sintomas e sofrimento).
Pontuações mais altas indicam maior frequência de sintomas e maior sofrimento.
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12 semanas
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Escala de Reorganização de Conflitos (ROC)
Prazo: 12 semanas
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O questionário autoaplicável mede o grau de reorganização (resolução) do conflito interno.
As pontuações variam de 0 a 110, com pontuações mais altas indicando maior nível de resolução de conflitos internos.
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12 semanas
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Escala de classificação de resultados
Prazo: 12 semanas
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Escala visual analógica auto-administrada, medida de bem-estar.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior nível de bem-estar.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 257300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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