Módszer szintű (MOL) terápia pszichózisra
2019. július 26. frissítette: Jadwiga Nazimek, University of Manchester
A pszichózisban szenvedő emberek szintjei (MOL) terápia esetsorozata
A tanulmány egy új pszichológiai terápiás szintek módszerének (MOL) szisztematikus esetreplikációs sorozata a pszichózisban szenvedők számára.
A CMHT szolgáltatásait igénybe vevő 6-8 pszichózisban szenvedő személy felvételére kerül sor.
A résztvevők kiindulási kérdőíveket töltenek ki tüneteik és szorongásaik mérésére, és legfeljebb 12 MOL-ülést kínálnak számukra.
A terápia befejezését követően ismét kitöltik a tüneteket és a szorongást mérő kérdőíveket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pszichózis tartós és nyomasztó mentális betegség, amely magas szintű fogyatékosságot okozhat.
Az ajánlott kezelések közé tartozik az antipszichotikus gyógyszerek és a kognitív viselkedésterápia (CBT).
Az antipszichotikumok súlyos negatív mellékhatásokat okoznak, amelyek egyes betegek számára elviselhetetlenek.
A CBT nehéz lehet komorbid problémák esetén, és túlságosan megerőltető lehet egyes betegek számára.
Mind a gyógyszeres kezelés, sem a CBT néha nem csökkenti kellőképpen a tüneteket.
A MOL (Mehod of Levels) egy rugalmas, rövid távú, kognitív terápia, amely egy olyan elméletre épül, amely megmagyarázza a pszichés distressz hátterét és a hatásmechanizmusokat a hatékony terápiában.
A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a MOL hasznosságát a másodlagos mentálhigiénés szolgáltatások gondozásában lévő, nem affektív pszichózisban szenvedő egyének számára.
Egy esetsorozat a MOL hatékonyságát vizsgálja a tünetek, a szorongás és az általános működés szempontjából.
A MOL-t 6-8 pszichózisban szenvedő személynek ajánljuk rugalmas előjegyzési rendszerben.
A tünetek, a szorongás és az általános működés mértékét a kezelés előtt és után mérik.
A kezelés befejezését követő nyílt visszacsatoló interjúk segítségével értékelhetjük a betegek MOL-lal kapcsolatos tapasztalatait.
A projekt olyan előzetes adatokkal szolgál, amelyek a klinikai gyakorlatot hasznosítják, és hozzájárulnak a MOL nagyszabású kutatásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek regisztrálniuk kell egy közösségi mentális egészségügyi szolgálatnál
- A résztvevőknek meg kell felelniük az ICD-10 skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség és téveszmés rendellenesség kritériumainak, vagy meg kell felelniük a pszichózis korai beavatkozása szolgáltatásba való belépés feltételeinek.
Kizárási kritériumok:
- Közepesen súlyos vagy súlyos tanulási zavar
- A tünetek ismert szerves alapja
- Ismert kapacitás hiánya a kutatásban való részvételhez
- Folyékony angol nyelvtudás hiánya (mivel a MOL terápia angol nyelven zajlik majd, szabványos értékelési eszközök alkalmazása miatt). Ezt a kutató határozza meg.
- Akut fekvőbeteg állapot
- A kábítószer- vagy alkoholfüggőség elsődleges diagnózisa
- Egyidejű pszichológiai terápia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szintek módszere (MOL)
minden résztvevőnek felajánljuk a beavatkozást
|
Transzdiagnosztikus, kognitív pszichológiai terápia Szintek módszere (MOL)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichés élmények közösségi értékelése (CAPE)
Időkeret: 12 hét
|
Önkitöltős kérdőív, a pszichózis és a kapcsolódó szorongás tüneteinek mérése.
Az összpontszám 42 és 168 között mozog mindkét dimenzióban (tünetek és szorongás).
A magasabb pontszámok magasabb tüneteket és nagyobb szorongást jeleznek.
|
12 hét
|
|
Konfliktusskála átszervezése (ROC)
Időkeret: 12 hét
|
Az önkitöltős kérdőív a belső konfliktusok átszervezésének (feloldásának) mértékét méri.
A pontszámok 0-tól 110-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű belső konfliktusmegoldást jeleznek.
|
12 hét
|
|
Eredményértékelési skála
Időkeret: 12 hét
|
Ön által beállított vizuális analóg skála, a jólét mértéke.
A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb jóléti szintet jeleznek.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 257300
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .