Methode der Ebenentherapie (MOL) für Psychosen
26. Juli 2019 aktualisiert von: Jadwiga Nazimek, University of Manchester
Eine Fallserie zur MOL-Therapie (Method of Levels) für Menschen mit Psychose
Die Studie ist eine systematische Fallreplikationsserie einer neuen psychologischen Therapiemethode der Ebenen (MOL) für Menschen, die an Psychosen leiden.
Zwischen 6 und 8 Menschen mit Psychose, die Leistungen von CMHT erhalten, werden rekrutiert.
Die Teilnehmer füllen grundlegende Fragebögen aus, in denen ihre Symptome und ihr Leiden gemessen werden, und ihnen werden bis zu 12 MOL-Sitzungen angeboten.
Nach Abschluss der Therapie füllen sie die Fragebögen zur Messung von Symptomen und Belastungen erneut aus.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychose ist eine anhaltende und belastende psychische Erkrankung, die zu hohen Graden von Behinderungen führen kann.
Zu den empfohlenen Behandlungen gehören antipsychotische Medikamente und kognitive Verhaltenstherapie (CBT).
Antipsychotika verursachen schwerwiegende negative Nebenwirkungen, die für einige Patienten nicht tolerierbar sind.
CBT kann bei Vorliegen komorbider Probleme schwierig durchzuführen sein und kann für einige Patienten zu anstrengend sein.
Sowohl Medikamente als auch CBT können die Symptome manchmal nicht ausreichend lindern.
Method of Levels (MOL) ist eine flexible, kurzfristige, kognitive Therapie, die auf einer Theorie basiert, die die Grundlagen psychischer Belastung und die Wirkmechanismen einer effektiven Therapie erklärt.
Der Zweck der aktuellen Studie ist es, den Nutzen von MOL für Personen mit nicht-affektiver Psychose zu bewerten, die sich in der Betreuung von sekundären psychiatrischen Diensten befinden.
Eine Fallserie wird die Wirksamkeit von MOL in Bezug auf die Ebenen der Symptome, des Leidensdrucks und der allgemeinen Funktionsfähigkeit untersuchen.
MOL wird 6-8 Personen mit Psychose im Rahmen eines flexiblen Terminplanungssystems angeboten.
Vor und nach der Behandlung werden der Grad der Symptome, der Leidensdruck und die allgemeine Funktionsfähigkeit gemessen.
Offene Feedbackgespräche nach Abschluss der Behandlung ermöglichen es uns, die Erfahrungen der Patienten mit MOL zu bewerten.
Das Projekt wird vorläufige Daten liefern, die die klinische Praxis informieren und zur groß angelegten Erforschung von MOL beitragen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 97 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen bei einem kommunalen psychiatrischen Dienst registriert sein
- Die Teilnehmer müssen entweder die ICD-10-Kriterien für Schizophrenie, schizoaffektive Störung und wahnhafte Störung erfüllen oder die Zugangskriterien für einen Frühinterventionsdienst für Psychose erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte mittelschwere bis schwere Lernbehinderung
- Bekannte organische Grundlage der Symptome
- Bekannter Mangel an Fähigkeit, der Teilnahme an der Forschung zuzustimmen
- Mangelnde Englischkenntnisse (da die MOL-Therapie auf Englisch durchgeführt wird und aufgrund der Verwendung standardisierter Bewertungsinstrumente). Dies wird vom Forscher bestimmt.
- Akuter stationärer Zustand
- Eine primäre Diagnose einer Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
- Begleitende psychologische Therapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Niveaumethode (MOL)
Allen Teilnehmern wird eine Intervention angeboten
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Transdiagnostische, kognitionspsychologische Therapie Methode der Ebenen (MOL)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Selbstausfüllbarer Fragebogen, Messung der Symptome einer Psychose und des damit verbundenen Leidensdrucks.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 42 bis 168 in beiden Dimensionen (Symptome und Leiden).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit von Symptomen und eine höhere Belastung hin.
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12 Wochen
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Reorganisation der Konfliktskala (ROC)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der selbstausgefüllte Fragebogen misst den Grad der Reorganisation (Lösung) interner Konflikte.
Die Werte reichen von 0 bis 110, wobei höhere Werte ein höheres Maß an interner Konfliktlösung anzeigen.
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12 Wochen
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Ergebnisbewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Selbstverabreichte visuelle Analogskala, Maß für das Wohlbefinden.
Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Wohlbefinden anzeigen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 257300
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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