Metode for niveau (MOL) terapi for psykose
26. juli 2019 opdateret af: Jadwiga Nazimek, University of Manchester
A Case Series of Method of Levels (MOL) terapi for mennesker, der oplever psykose
Undersøgelsen er en systematisk case-replikationsserie af en ny psykologisk terapimetode for niveauer (MOL) for mennesker, der oplever psykose.
Der vil blive rekrutteret mellem 6 og 8 personer med psykose, som modtager ydelser fra CMHT.
Deltagerne vil udfylde baseline-spørgeskemaer, der måler deres symptomer og angst, og vil blive tilbudt op til 12 sessioner med MOL.
Efter afslutningen af terapien vil de udfylde spørgeskemaerne og måle symptomer og angst igen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykose er en vedvarende og plagsom psykisk sygdom, som kan forårsage høje niveauer af handicap.
Anbefalede behandlinger omfatter antipsykotisk medicin og kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Antipsykotiske lægemidler forårsager alvorlige negative bivirkninger, som er utålelige for nogle patienter.
CBT kan være vanskelig at udføre i nærvær af komorbide problemer og kan være for krævende for nogle patienter.
Både medicin og CBT formår nogle gange ikke at reducere symptomerne tilstrækkeligt.
Method of Levels (MOL) er en fleksibel, kortvarig, kognitiv terapi baseret på en teori, der forklarer grundlaget for psykologisk lidelse og virkningsmekanismerne i effektiv terapi.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere nytten af MOL for personer med ikke-affektiv psykose, som er under behandling af sekundære mentale sundhedstjenester.
En case-serie vil undersøge effektiviteten af MOL for niveauet af symptomer, angst og generel funktion.
MOL vil blive tilbudt til 6-8 personer med psykose inden for et fleksibelt tidsbestillingssystem.
Niveauer af symptomer, angst og generel funktion vil blive målt før og efter behandlingen.
Åbne feedback-interviews efter afslutningen af behandlingen vil give os mulighed for at evaluere patienternes oplevelse af MOL.
Projektet vil give foreløbige data, som vil informere klinisk praksis og bidrage til storstilet forskning af MOL.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være registreret hos en Community Mental Health Services
- Deltagerne skal enten opfylde ICD-10-kriterierne for skizofreni, skizoaffektiv lidelse og vrangforestillingslidelse eller opfylde adgangskriterierne for en tidlig indsats for psykose.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt moderat til svær indlæringsvanskelighed
- Kendt organisk basis for symptomer
- Kendt manglende evne til at give samtykke til deltagelse i forskning
- Manglende flydende engelsk (da MOL-terapi vil blive udført på engelsk og på grund af brug af standardiserede vurderingsværktøjer). Dette bestemmes af forskeren.
- Akut indlæggelsesstatus
- En primær diagnose af stof- eller alkoholafhængighed
- Samtidig psykologisk terapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Metode til niveauer (MOL)
alle deltagere vil blive tilbudt intervention
|
Transdiagnostisk, kognitiv psykologisk terapi Method of Levels (MOL)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE)
Tidsramme: 12 uger
|
Selvadministreret spørgeskema, mål for symptomer på psykose og tilhørende nød.
Samlede scorer varierer fra 42 til 168 på begge dimensioner (symptomer og angst).
Højere score indikerer højere hyppighed af symptomer og højere angst.
|
12 uger
|
|
Reorganisering af konfliktskala (ROC)
Tidsramme: 12 uger
|
Selvadministreret spørgeskema måler graden af reorganisering (løsning) af intern konflikt.
Scorer varierer fra 0 til 110, hvor højere score indikerer højere niveau af intern konfliktløsning.
|
12 uger
|
|
Resultatvurderingsskala
Tidsramme: 12 uger
|
Selvadministreret visuel analog skala, mål for velvære.
Scorer varierer fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere niveau af velvære.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 257300
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykose
-
Yale UniversityAfsluttet
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien