Psykoosin tason (MOL) terapian menetelmä
perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jadwiga Nazimek, University of Manchester
Tapaussarja MOL-terapiasta psykoosista kärsiville ihmisille
Tutkimus on systemaattinen tapausreplikaatiosarja uudesta psykologisen terapian tasomenetelmästä (MOL) psykoosista kärsiville ihmisille.
Rekrytoidaan 6-8 CMHT:n palveluita saavaa psykoosipotilasta.
Osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet, joissa mitataan heidän oireitaan ja ahdistustaan, ja heille tarjotaan jopa 12 MOL-istuntoa.
Hoidon päätyttyä he täyttävät uudelleen oireita ja ahdistusta mittaavat kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoosi on pysyvä ja ahdistava mielisairaus, joka voi aiheuttaa korkean vamman.
Suositeltuja hoitoja ovat psykoosilääkkeet ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT).
Antipsykoottiset lääkkeet aiheuttavat vakavia kielteisiä sivuvaikutuksia, joita jotkut potilaat eivät siedä.
CBT voi olla vaikea suorittaa, jos on muita ongelmia, ja se voi olla liian vaativaa joillekin potilaille.
Sekä lääkitys että CBT eivät joskus pysty vähentämään oireita riittävästi.
Method of Levels (MOL) on joustava, lyhytkestoinen, kognitiivinen terapia, joka perustuu teoriaan, joka selittää psykologisen ahdistuksen taustat ja tehokkaan terapian vaikutusmekanismit.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MOL:n hyödyllisyyttä ei-affektiivisesta psykoosista kärsiville henkilöille, jotka ovat toissijaisten mielenterveyspalvelujen hoidossa.
Tapaussarjassa tutkitaan MOL:n tehoa oireiden, ahdistuksen ja yleisen toiminnan tasoon.
MOL-palvelua tarjotaan 6-8 psykoosipotilaalle joustavan ajanvarausjärjestelmän puitteissa.
Oireiden taso, ahdistus ja yleinen toimintakyky mitataan ennen ja jälkeen hoidon.
Hoidon päätyttyä avoimet palautehaastattelut antavat mahdollisuuden arvioida potilaiden kokemuksia MOL:sta.
Hankkeesta saadaan alustavaa tietoa, joka hyödyttää kliinistä käytäntöä ja edistää MOL:n laajamittaista tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on rekisteröidyttävä yhteisön mielenterveyspalveluun
- Osallistujien on joko täytettävä ICD-10:n kriteerit skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön ja harhaluuloisuuden osalta tai täytettävä psykoosin varhaisen puuttumisen palvelun pääsyvaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu kohtalainen tai vaikea oppimishäiriö
- Tunnettu orgaaninen oireiden perusta
- Tiedossa olevan kapasiteetin puute suostua tutkimukseen osallistumiseen
- Englannin kielen sujuvuuden puute (koska MOL-terapia suoritetaan englanniksi ja standardoitujen arviointityökalujen käytön vuoksi). Tämän päättää tutkija.
- Akuutti potilastila
- Ensisijainen diagnoosi huume- tai alkoholiriippuvuudesta
- Samanaikainen psykologinen terapia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tasojen menetelmä (MOL)
kaikille osallistujille tarjotaan interventiota
|
Transdiagnostinen, kognitiivinen psykologinen terapia Tasojen menetelmä (MOL)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön psyykkisten kokemusten arviointi (CAPE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itse täytettävä kyselylomake, psykoosin oireiden ja siihen liittyvän ahdistuksen mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 42-168 molemmissa ulottuvuuksissa (oireet ja ahdistus).
Korkeammat pisteet osoittavat yleisempää oireiden esiintyvyyttä ja suurempaa ahdistusta.
|
12 viikkoa
|
|
Konfliktiasteikon uudelleenjärjestely (ROC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itsenäinen kyselylomake mittaa sisäisen konfliktin uudelleenorganisoitumisen (ratkaisun) astetta.
Pisteet vaihtelevat 0–110, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sisäisen konfliktinratkaisun tasoa.
|
12 viikkoa
|
|
Tuloksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itsesäädettävä visuaalinen analoginen asteikko, hyvinvoinnin mitta.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyvinvointia.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 257300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .