Metoda Poziomu (MOL) Terapii Psychozy
26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Jadwiga Nazimek, University of Manchester
Seria przypadków terapii metodą poziomów (MOL) dla osób doświadczających psychozy
Badanie jest serią systematycznych powtórzeń przypadków nowej metody terapii psychologicznej Method of Levels (MOL) dla osób, które doświadczają psychozy.
Zrekrutowanych zostanie od 6 do 8 osób z psychozą, które korzystają z usług CMHT.
Uczestnicy wypełnią podstawowe kwestionariusze mierzące ich objawy i cierpienie oraz otrzymają do 12 sesji MOL.
Po zakończeniu terapii ponownie wypełnią kwestionariusze mierzące objawy i dystres.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Psychoza jest trwałą i niepokojącą chorobą psychiczną, która może powodować wysoki poziom niepełnosprawności.
Zalecane metody leczenia obejmują leki przeciwpsychotyczne i terapię poznawczo-behawioralną (CBT).
Leki przeciwpsychotyczne powodują poważne negatywne skutki uboczne, które dla niektórych pacjentów są nie do zniesienia.
CBT może być trudne do przeprowadzenia w przypadku współistniejących problemów i może być zbyt wymagające dla niektórych pacjentów.
Zarówno leki, jak i CBT czasami nie wystarczają do zmniejszenia objawów.
Metoda poziomów (MOL) jest elastyczną, krótkoterminową terapią poznawczą opartą na teorii, która wyjaśnia podstawy psychologicznego dystresu i mechanizmy działania skutecznej terapii.
Celem obecnego badania jest ocena przydatności MOL dla osób z psychozą nieafektywną, które są pod opieką drugorzędnych poradni zdrowia psychicznego.
Seria przypadków zbada skuteczność MOL w odniesieniu do poziomów objawów, dystresu i ogólnego funkcjonowania.
MOL zostanie zaoferowany 6-8 osobom z psychozą w ramach elastycznego systemu planowania wizyt.
Poziomy objawów, dystresu i ogólnego funkcjonowania będą mierzone przed i po leczeniu.
Otwarte wywiady zwrotne po zakończeniu leczenia pozwolą nam ocenić doświadczenia pacjentów z MOL.
Projekt dostarczy wstępnych danych, które wspomogą praktykę kliniczną i przyczynią się do badań MOL na dużą skalę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być zarejestrowani w Community Mental Health Services
- Uczestnicy muszą albo spełniać kryteria ICD-10 dotyczące schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych i zaburzeń urojeniowych, albo spełniać kryteria wstępne do usługi wczesnej interwencji w przypadku psychozy.
Kryteria wyłączenia:
- Znane umiarkowane lub ciężkie trudności w uczeniu się
- Znana organiczna podstawa objawów
- Znany brak zdolności do wyrażenia zgody na udział w badaniu
- Brak płynnej znajomości języka angielskiego (ponieważ terapia MOL będzie prowadzona w języku angielskim oraz ze względu na stosowanie ustandaryzowanych narzędzi diagnostycznych). O tym zdecyduje badacz.
- Ostry stan pacjenta
- Pierwotna diagnoza uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
- Jednoczesna terapia psychologiczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Metoda poziomów (MOL)
wszystkim uczestnikom zostanie zaoferowana interwencja
|
Transdiagnostyczna, poznawcza terapia psychologiczna Metoda Poziomów (MOL)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Społeczna ocena doświadczeń psychicznych (CAPE)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, pomiar objawów psychozy i związanego z nią dystresu.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 42 do 168 w obu wymiarach (objawy i dystres).
Wyższe wyniki wskazują na większą częstość występowania objawów i wyższy stopień dystresu.
|
12 tygodni
|
|
Skala reorganizacji konfliktów (ROC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz mierzy stopień reorganizacji (rozwiązania) konfliktu wewnętrznego.
Wyniki wahają się od 0 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom rozwiązywania konfliktów wewnętrznych.
|
12 tygodni
|
|
Skala oceny wyników
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Samodzielna wizualna skala analogowa, będąca miarą dobrego samopoczucia.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 257300
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .