Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metod för nivåterapi (MOL) för psykos

26 juli 2019 uppdaterad av: Jadwiga Nazimek, University of Manchester

A Case Series of Method of Levels (MOL) terapi för personer som upplever psykos

Studien är en systematisk fallreplikeringsserie av en ny psykologisk terapimetod för nivåer (MOL) för personer som upplever psykos. Mellan 6 och 8 personer med psykoser som får tjänster från CMHT kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att fylla i baslinjeenkäter som mäter deras symptom och ångest och kommer att erbjudas upp till 12 sessioner av MOL. Efter avslutad terapi kommer de att fylla i frågeformulären för att mäta symtom och ångest igen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Psykos är en bestående och plågsam psykisk sjukdom som kan orsaka höga nivåer av funktionshinder. Rekommenderade behandlingar inkluderar antipsykotisk medicinering och kognitiv beteendeterapi (KBT). Antipsykotiska läkemedel orsakar allvarliga negativa biverkningar som är outhärdliga för vissa patienter. KBT kan vara svårt att genomföra i närvaro av komorbida problem och kan vara för krävande för vissa patienter. Både medicinering och KBT lyckas ibland inte tillräckligt reducera symtomen. Method of Levels (MOL) är en flexibel, kortsiktig, kognitiv terapi som bygger på en teori som förklarar grunderna för psykisk ångest och verkningsmekanismerna i effektiv terapi. Syftet med den aktuella studien är att utvärdera användbarheten av MOL för individer med icke-affektiv psykos som är under vård av sekundär mentalvård. En fallserie kommer att undersöka effekten av MOL för nivåerna av symtom, ångest och allmän funktion. MOL kommer att erbjudas till 6-8 personer med psykos inom ett flexibelt tidsbokningssystem. Symtomnivåer, ångest och allmän funktion kommer att mätas före och efter behandlingen. Öppna återkopplingsintervjuer efter avslutad behandling gör att vi kan utvärdera patienternas upplevelse av MOL. Projektet kommer att tillhandahålla preliminära data som kommer att informera klinisk praxis och bidra till storskalig forskning av MOL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara registrerade hos en Community Mental Health Services
  • Deltagarna måste antingen uppfylla ICD-10-kriterierna för schizofreni, schizoaffektiv störning och vanföreställningsstörning eller uppfylla inträdeskriterier för en tidig intervention för psykostjänst.

Exklusions kriterier:

  • Känd måttlig till grav inlärningssvårigheter
  • Känd organisk grund för symtom
  • Känd brist på förmåga att samtycka till att delta i forskning
  • Brist på flyt i engelska (eftersom MOL-terapi kommer att genomföras på engelska och på grund av användning av standardiserade bedömningsverktyg). Detta kommer att bestämmas av forskaren.
  • Akut slutenvårdsstatus
  • En primär diagnos av ett drog- eller alkoholberoende
  • Samtidig psykologisk terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Metod för nivåer (MOL)
alla deltagare kommer att erbjudas intervention
Transdiagnostisk, kognitiv psykologisk terapi Method of Levels (MOL)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE)
Tidsram: 12 veckor
Självadministrerad enkät, mått på symtom på psykos och tillhörande besvär. Totalpoäng varierar från 42 till 168 på båda dimensionerna (symtom och ångest). Högre poäng indikerar högre frekvens av symtom och högre ångest.
12 veckor
Reorganization of Conflict Scale (ROC)
Tidsram: 12 veckor
Självadministrerade frågeformulär mäter graden av omorganisation (lösning) av interna konflikter. Poäng varierar från 0 till 110, med högre poäng indikerar högre nivå av intern konfliktlösning.
12 veckor
Skala för utfallsbetyg
Tidsram: 12 veckor
Självadministrerad visuell analog skala, mått på välbefinnande. Poäng varierar från 0 till 40, med högre poäng som indikerar högre nivå av välbefinnande.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (Faktisk)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 257300

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera