Метод уровневой (MOL) терапии психозов
26 июля 2019 г. обновлено: Jadwiga Nazimek, University of Manchester
Серия случаев терапии методом уровней (MOL) для людей, страдающих психозом
Исследование представляет собой серию систематических повторений случаев применения нового Метода уровней психологической терапии (MOL) для людей, страдающих психозом.
Будет набрано от 6 до 8 человек с психозом, получающих услуги от CMHT.
Участники заполнят базовые анкеты, измеряющие их симптомы и дистресс, и им будет предложено до 12 сеансов MOL.
После завершения терапии они снова заполнят анкеты, измеряя симптомы и дистресс.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Психоз — это стойкое и мучительное психическое заболевание, которое может привести к высокой степени инвалидности.
Рекомендуемые методы лечения включают антипсихотические препараты и когнитивно-поведенческую терапию (КПТ).
Антипсихотические препараты вызывают серьезные негативные побочные эффекты, которые не переносятся некоторыми пациентами.
КПТ может быть трудно проводить при наличии сопутствующих заболеваний, и она может быть слишком сложной для некоторых пациентов.
Ни лекарства, ни когнитивно-поведенческая терапия иногда не могут в достаточной степени уменьшить симптомы.
Метод уровней (MOL) — это гибкая краткосрочная когнитивная терапия, основанная на теории, которая объясняет основы психологического дистресса и механизмы действия в эффективной терапии.
Целью настоящего исследования является оценка полезности MOL для лиц с неаффективным психозом, находящихся под наблюдением вторичных служб охраны психического здоровья.
В серии случаев будет изучена эффективность MOL в отношении уровней симптомов, дистресса и общего функционирования.
MOL будет предлагаться 6-8 лицам с психозом в рамках гибкой системы записи на прием.
Уровни симптомов, дистресса и общего функционирования будут измеряться до и после лечения.
Открытые интервью с обратной связью после завершения лечения позволят нам оценить опыт пациентов с MOL.
Проект предоставит предварительные данные, которые послужат основой для клинической практики и будут способствовать крупномасштабным исследованиям MOL.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
6
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть зарегистрированы в общественной службе охраны психического здоровья.
- Участники должны либо соответствовать критериям МКБ-10 для шизофрении, шизоаффективного расстройства и бредового расстройства, либо соответствовать критериям входа в службу раннего вмешательства при психозе.
Критерий исключения:
- Известная умеренная или тяжелая неспособность к обучению
- Известная органическая основа симптомов
- Известная неспособность дать согласие на участие в исследовании
- Отсутствие свободного владения английским языком (поскольку MOL-терапия будет проводиться на английском языке и из-за использования стандартизированных инструментов оценки). Это определит исследователь.
- Острый стационарный статус
- Первичный диагноз наркотической или алкогольной зависимости
- Сопутствующая психологическая терапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Метод уровней (MOL)
всем участникам будет предложено вмешательство
|
Трансдиагностический, когнитивно-психологический метод уровней (MOL)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общественная оценка психических переживаний (CAPE)
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкета для самостоятельного заполнения, мера симптомов психоза и связанного с ним дистресса.
Суммарные баллы варьируются от 42 до 168 по обоим параметрам (симптомы и дистресс).
Более высокие баллы указывают на более высокую частоту симптомов и более высокий уровень дистресса.
|
12 недель
|
|
Реорганизация шкалы конфликтов (ROC)
Временное ограничение: 12 недель
|
Самостоятельный опросник измеряет степень реорганизации (разрешения) внутреннего конфликта.
Баллы варьируются от 0 до 110, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень разрешения внутренних конфликтов.
|
12 недель
|
|
Шкала оценки результатов
Временное ограничение: 12 недель
|
Самоуправляемая визуальная аналоговая шкала, мера благополучия.
Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень благополучия.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 257300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .