Méthode de thérapie de niveau (MOL) pour la psychose
26 juillet 2019 mis à jour par: Jadwiga Nazimek, University of Manchester
Une série de cas de thérapie par la méthode des niveaux (MOL) pour les personnes souffrant de psychose
L'étude est une série de réplications systématiques de cas d'une nouvelle méthode de thérapie psychologique des niveaux (MOL) pour les personnes souffrant de psychose.
Entre 6 et 8 personnes atteintes de psychose qui reçoivent des services du CMHT seront recrutées.
Les participants rempliront des questionnaires de base mesurant leurs symptômes et leur détresse et se verront proposer jusqu'à 12 séances de MOL.
Une fois la thérapie terminée, ils rempliront à nouveau les questionnaires mesurant les symptômes et la détresse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La psychose est une maladie mentale persistante et pénible qui peut entraîner des niveaux élevés d'invalidité.
Les traitements recommandés comprennent les médicaments antipsychotiques et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Les médicaments antipsychotiques provoquent des effets secondaires négatifs graves qui sont intolérables pour certains patients.
La TCC peut être difficile à réaliser en présence de problèmes de comorbidité et peut être trop exigeante pour certains patients.
Les médicaments et la TCC échouent parfois à réduire suffisamment les symptômes.
La méthode des niveaux (MOL) est une thérapie cognitive flexible et à court terme informée par une théorie qui explique les fondements de la détresse psychologique et les mécanismes d'action d'une thérapie efficace.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'utilité du MOL pour les personnes atteintes de psychose non affective qui sont prises en charge par des services de santé mentale secondaires.
Une série de cas explorera l'efficacité de MOL pour les niveaux de symptômes, de détresse et de fonctionnement général.
MOL sera proposé à 6 à 8 personnes atteintes de psychose dans le cadre d'un système de prise de rendez-vous flexible.
Les niveaux de symptômes, de détresse et de fonctionnement général seront mesurés avant et après le traitement.
Des entretiens de rétroaction ouverts après la fin du traitement nous permettront d'évaluer l'expérience des patients en matière de MOL.
Le projet fournira des données préliminaires qui éclaireront la pratique clinique et contribueront à la recherche à grande échelle sur le MOL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
6
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être inscrits auprès d'un service communautaire de santé mentale
- Les participants doivent soit répondre aux critères de la CIM-10 pour la schizophrénie, le trouble schizo-affectif et le trouble délirant, soit répondre aux critères d'entrée pour un service d'intervention précoce pour la psychose.
Critère d'exclusion:
- Trouble d'apprentissage modéré à sévère connu
- Base organique connue des symptômes
- Manque connu de capacité à consentir à participer à la recherche
- Manque de maîtrise de l'anglais (puisque la thérapie MOL sera menée en anglais et en raison de l'utilisation d'outils d'évaluation standardisés). Cela sera déterminé par le chercheur.
- Statut d'hospitalisation aiguë
- Un diagnostic primaire de dépendance à la drogue ou à l'alcool
- Psychothérapie concomitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Méthode des niveaux (MOL)
tous les participants se verront proposer une intervention
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Transdiagnostic, thérapie psychologique cognitive Méthode des niveaux (MOL)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation communautaire des expériences psychiques (CAPE)
Délai: 12 semaines
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Questionnaire auto-administré, mesure des symptômes de la psychose et de la détresse associée.
Les scores totaux vont de 42 à 168 sur les deux dimensions (symptômes et détresse).
Des scores plus élevés indiquent une fréquence plus élevée de symptômes et une détresse plus élevée.
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12 semaines
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Échelle de réorganisation des conflits (ROC)
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire auto-administré mesure le degré de réorganisation (résolution) du conflit interne.
Les scores vont de 0 à 110, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de résolution des conflits internes.
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12 semaines
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Échelle d'évaluation des résultats
Délai: 12 semaines
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Echelle analogique visuelle auto-administrée, mesure du bien-être.
Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un niveau de bien-être plus élevé.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2019
Première publication (Réel)
30 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 257300
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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