Método de terapia de nivel (MOL) para la psicosis
26 de julio de 2019 actualizado por: Jadwiga Nazimek, University of Manchester
Una serie de casos de terapia de método de niveles (MOL) para personas que experimentan psicosis
El estudio es una serie sistemática de réplicas de casos de un nuevo método de terapia psicológica de niveles (MOL) para personas que experimentan psicosis.
Se reclutarán entre 6 y 8 personas con psicosis que reciban servicios de CMHT.
Los participantes completarán cuestionarios de referencia que miden sus síntomas y angustia y se les ofrecerán hasta 12 sesiones de MOL.
Después de completar la terapia, completarán los cuestionarios que miden los síntomas y la angustia nuevamente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La psicosis es una enfermedad mental duradera y angustiosa que puede causar altos niveles de discapacidad.
Los tratamientos recomendados incluyen medicamentos antipsicóticos y terapia conductual cognitiva (TCC).
Los fármacos antipsicóticos provocan efectos secundarios negativos graves que son intolerables para algunos pacientes.
La TCC puede ser difícil de realizar en presencia de problemas comórbidos y puede ser demasiado exigente para algunos pacientes.
Tanto la medicación como la TCC a veces no consiguen reducir suficientemente los síntomas.
Method of Levels (MOL) es una terapia cognitiva flexible a corto plazo informada por una teoría que explica los fundamentos de la angustia psicológica y los mecanismos de acción en una terapia eficaz.
El propósito del presente estudio es evaluar la utilidad de MOL para personas con psicosis no afectiva que están bajo el cuidado de servicios secundarios de salud mental.
Una serie de casos explorará la eficacia de MOL para los niveles de síntomas, angustia y funcionamiento general.
MOL se ofrecerá a 6-8 personas con psicosis dentro de un sistema flexible de programación de citas.
Los niveles de síntomas, angustia y funcionamiento general se medirán antes y después del tratamiento.
Las entrevistas abiertas de retroalimentación posteriores a la finalización del tratamiento nos permitirán evaluar la experiencia de MOL de los pacientes.
El proyecto proporcionará datos preliminares que informarán la práctica clínica y contribuirán a la investigación a gran escala de MOL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
6
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben estar registrados en un Servicio de Salud Mental Comunitario
- Los participantes deben cumplir con los criterios de la CIE-10 para la esquizofrenia, el trastorno esquizoafectivo y el trastorno delirante o cumplir con los criterios de ingreso para un servicio de Intervención temprana para la psicosis.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad de aprendizaje moderada a severa conocida
- Base orgánica conocida de los síntomas.
- Falta conocida de capacidad para dar su consentimiento para participar en la investigación.
- Falta de fluidez en inglés (ya que la terapia MOL se llevará a cabo en inglés y debido al uso de herramientas de evaluación estandarizadas). Esto será determinado por el investigador.
- Estado de hospitalización aguda
- Un diagnóstico primario de una dependencia de drogas o alcohol.
- Terapia psicológica concurrente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Método de Niveles (MOL)
a todos los participantes se les ofrecerá intervención
|
Transdiagnóstico, terapia psicológica cognitiva Método de Niveles (MOL)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Comunitaria de Experiencias Psíquicas (CAPE)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cuestionario autoadministrado, medida de síntomas de psicosis y malestar asociado.
Las puntuaciones totales oscilan entre 42 y 168 en ambas dimensiones (síntomas y angustia).
Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de síntomas y una mayor angustia.
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12 semanas
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Escala de Reorganización de Conflictos (ROC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario autoadministrado mide el grado de reorganización (resolución) del conflicto interno.
Las puntuaciones van de 0 a 110, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de resolución de conflictos internos.
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12 semanas
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Escala de calificación de resultados
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala analógica visual autoadministrada, medida del bienestar.
Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de bienestar.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 257300
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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