- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04038983
Riziko krátkodobých nežádoucích příhod u starších uživatelů na pohotovostním oddělení
22. února 2024 aktualizováno: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Riziko krátkodobých nežádoucích příhod u starších uživatelů na pohotovostním oddělení: Observační kohortová studie o hodnocení PRISMA-7
Studie hodnotí výkonnostní kritéria abnormálního skóre PRISMA-7, délku pobytu na oddělení urgentního příjmu a v nemocnici a příjem do nemocnice u starších uživatelů oddělení urgentního příjmu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
V kanadském Quebecu je referenčním nástrojem ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb „Program výzkumu integrace služeb pro udržení autonomie“ (PRISMA-7) pro hodnocení křehkosti starších uživatelů pohotovostního oddělení.
Tento nástroj byl původně vyvinut a ověřen pro hodnocení zdravotního postižení u starších obyvatel komunity s cílem rychle identifikovat starší jedince ohrožené zdravotním postižením, kteří by měli podstoupit komplexní hodnocení.
PRISMA-7 má vysokou citlivost pro identifikaci křehkosti u starších obyvatel komunity, ale její výkonnostní kritéria pro tento cíl nebyla nikdy zkoumána u starších uživatelů pohotovostního oddělení.
Systematický přehled nedávno podtrhl, že PRISMA-7 má všechny vlastnosti použitelného klinického nástroje na pohotovostním oddělení, protože jde o krátké (tj. <5 minut), jednoduché a multidimenzionální hodnocení.
PRISMA-7 se skládá ze 7 otázek hodnotících zdraví a funkčnost starších dospělých a stratifikuje riziko invalidity do dvou úrovní: nízké versus vysoké.
PRISMA-7 je prognostický nástroj pro postižení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Existují dva průzkumné dotazníky, které sestry vyplní, když dorazí pacient ve věku 75 let a více: Prisma-7 (Program výzkumu integrace služeb pro zachování autonomie) a ER2 (Hodnocení a doporučení pohotovosti). .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zapsán do studie ER2 (Hodnocení a doporučení na pohotovosti)
- Mít bodový test Prisma 7 (Program výzkumu integrace služeb pro zachování autonomie) v případě nouze.
Kritéria vyloučení:
- Nikdy nebyl zapsán do studie ER2 (Hodnocení a doporučení na pohotovosti)
- Nikdy neabsolvovat test skóre Prisma 7 (Program výzkumu integrace služeb pro zachování autonomie) v případě nouze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorovací
ER2 je jednoduchý a standardizovaný klinický nástroj složený ze dvou po sobě jdoucích komponent: hodnocení následované doporučeními pro intervenci.
Hodnotící složka ER2 se skládá ze 6 velmi jednoduchých otázek s uzavřeným formátem (tj. ano versus ne), které jsou: věková kategorie (≥ 85), muž, polyfarmacie (≥ 5 různých léků denně), používání formálních (zdravotní péče nebo sociální pracovník) a/nebo neformální (rodina a/nebo přítel) domácí podpora, používání pomůcky při chůzi bez ohledu na její typ a časová dezorientace (neschopnost uvést aktuální měsíc a/nebo rok).
Položkám „použití pomůcky pro chůzi“ a „časová dezorientace“ je přiděleno skóre pět bodů, zatímco u ostatních položek je přidělené skóre jeden bod.
Váha bodů pro položky ER2 je založena na výsledcích našich předchozích studií (21-24).
Skóre se pohybuje od 0 (nejnižší riziko) do 14 (nejvyšší riziko).
ER2 skóre stratifikuje riziko krátkodobých nežádoucích příhod ED do tří úrovní: nízké, střední a vysoké.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: kolem 12 měsíců
|
Délka hospitalizace je definována jako průměrný počet dní, které pacienti stráví v nemocnici.
K výpočtu délky hospitalizace bude použit nástroj ER2 (Emergency Room Evaluation and Recommendation).
|
kolem 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-1852
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starý věk
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy