Risico op bijwerkingen op korte termijn bij oudere gebruikers op de afdeling spoedeisende hulp
22 februari 2024 bijgewerkt door: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Risico op bijwerkingen op korte termijn bij oudere gebruikers op de afdeling spoedeisende hulp: een observationele cohortstudie over de evaluatie van PRISMA-7
De studie evalueert de prestatiecriteria van abnormale PRISMA-7-score, verblijfsduur op de afdeling spoedeisende hulp en in het ziekenhuis, en ziekenhuisopname bij oudere gebruikers van de afdeling spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In Quebec, Canada, is het "Program of Research on Integration of services for the Maintenance of Autonomy" (PRISMA-7) het referentie-instrument van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Diensten voor de beoordeling van kwetsbaarheid van oudere gebruikers van de spoedeisende hulp.
Deze tool is in eerste instantie ontwikkeld en gevalideerd om handicaps bij oudere gemeenschapsbewoners te beoordelen met als doel om snel oudere personen te identificeren die risico lopen op handicaps en die een uitgebreide beoordeling moeten ondergaan.
PRISMA-7 heeft een hoge gevoeligheid voor het identificeren van kwetsbaarheid bij oudere bewoners van de gemeenschap, maar de prestatiecriteria voor dit doel zijn nooit onderzocht bij oudere gebruikers van de spoedeisende hulp.
Onlangs onderstreepte een systematische review dat PRISMA-7 alle kenmerken heeft om een bruikbaar klinisch hulpmiddel te zijn op de spoedeisende hulp, omdat het een korte (d.w.z. <5 min.), eenvoudige en multidimensionaliteitsbeoordeling is.
PRISMA-7 is samengesteld uit 7 vragen die de gezondheid en functionaliteit van oudere volwassenen beoordelen en het risico op invaliditeit in twee niveaus verdeelt: laag versus hoog.
PRISMA-7 is een prognostische tool voor handicaps.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zijn twee enquêtevragenlijsten die door verpleegkundigen worden ingevuld wanneer een patiënt van 75 jaar en ouder arriveert: Prisma-7 (programma voor onderzoek naar integratie van diensten voor het behoud van autonomie) en ER2 (evaluatie en aanbeveling van de spoedeisende hulp) .
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven zijn in de ER2-studie (Evaluatie en Aanbeveling van de Spoedeisende Hulp)
- Een scoretest hebben van Prisma 7 (programma voor onderzoek naar integratie van diensten voor het behoud van autonomie) bij noodgevallen.
Uitsluitingscriteria:
- Nooit ingeschreven zijn in de ER2-studie (Evaluatie en Aanbeveling van de Spoedeisende Hulp)
- Nooit een scoretest hebben van Prisma 7 (programma voor onderzoek naar integratie van diensten voor het behoud van autonomie) bij noodgevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Observationeel
ER2 is een eenvoudige en gestandaardiseerde klinische tool die bestaat uit twee opeenvolgende componenten: een beoordeling gevolgd door aanbevelingen voor interventie.
De beoordelingscomponent van ER2 bestaat uit 6 zeer eenvoudige vragen met een gesloten einde (d.w.z. ja versus nee), namelijk: leeftijdscategorie (≥ 85), man, polyfarmacie (≥ 5 verschillende medicijnen per dag), gebruik van formele (gezondheidszorg) of maatschappelijk werker) en/of informele (familie en/of vriend) ondersteuning thuis, gebruik van een loophulpmiddel ongeacht het type, en tijdelijke desoriëntatie (onvermogen om de huidige maand en/of het huidige jaar op te geven).
Voor de items "gebruik van loophulpmiddel" en "temporele desoriëntatie" wordt een score van vijf punten toegekend, terwijl voor de andere items één punt wordt toegekend.
De weging van punten voor ER2-items is gebaseerd op de resultaten van onze eerdere onderzoeken (21-24).
Scores variëren van 0 (laagste risico) tot 14 (hoogste risico).
ER2-scores stratificeren het risico op ED-bijwerkingen op korte termijn in drie niveaus: laag, matig en hoog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden
|
De opnameduur wordt gedefinieerd als het gemiddeld aantal dagen dat patiënten in het ziekenhuis doorbrengen.
Het zal de ER2-tool (Emergency Room Evaluation and Recommendation) gebruiken om de duur van het ziekenhuisverblijf te berekenen.
|
ongeveer 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1852
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .