- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04038983
Rövid távú nemkívánatos események kockázata idősebb felhasználóknál a sürgősségi osztályon
2024. február 22. frissítette: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
A rövid távú nemkívánatos események kockázata idősebb felhasználóknál a sürgősségi osztályon: Megfigyelési kohorsz tanulmány a PRISMA-7 értékeléséről
A tanulmány értékeli a kóros PRISMA-7 pontszám teljesítménykritériumait, a sürgősségi osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartamát, valamint az idősebb sürgősségi osztályt használók kórházi felvételét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Quebecben, Kanadában a "Program of Research on Integration of Services for the Maintenance of Autonómia" (PRISMA-7) az Egészségügyi és Szociális Szolgáltatások Minisztériumának referenciaeszköze a sürgősségi osztály idős felhasználóinak törékenységének felmérésére.
Ezt az eszközt eredetileg az idős közösségben élők fogyatékosságainak felmérésére fejlesztették ki és validálták azzal a céllal, hogy gyorsan azonosítsák a fogyatékosság kockázatának kitett idős személyeket, és akiket átfogó értékelésnek kell alávetni.
A PRISMA-7 nagy érzékenységgel rendelkezik az idősebb közösségben élők törékenységének azonosítására, de ennek a célnak a teljesítménykritériumait soha nem vizsgálták a sürgősségi osztály idősebb felhasználóinál.
A közelmúltban egy szisztematikus áttekintés hangsúlyozta, hogy a PRISMA-7 minden olyan tulajdonsággal rendelkezik, hogy használható klinikai eszköz a sürgősségi osztályon, mivel rövid (azaz 5 percnél rövidebb), egyszerű és többdimenziós értékelés.
A PRISMA-7 7 kérdésből áll, amelyek az idősebb felnőttek egészségi állapotát és funkcionalitását értékelik, és a fogyatékosság kockázatát két szinten csoportosítja: alacsony és magas.
A PRISMA-7 egy prognosztikai eszköz a fogyatékosok számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Két kérdőívet töltenek ki az ápolónők, ha 75 éves vagy idősebb beteg érkezik: Prisma-7 (Autonómiafenntartási Szolgáltatások Integrációs Kutatási Programja) és ER2 (Sürgősségi Szobaértékelés és Ajánlás) .
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ER2 vizsgálatba való beiratkozás (sürgősségi osztály értékelése és ajánlása)
- A Prisma 7 (az autonómia fenntartását szolgáló szolgáltatások integrációjának kutatási programja) ponttesztje vészhelyzetben.
Kizárási kritériumok:
- Soha nem vettek részt az ER2 vizsgálatban (sürgősségi osztály értékelése és ajánlása)
- Soha nem volt vészhelyzetben a Prisma 7 (az autonómia fenntartását szolgáló szolgáltatások integrációjával foglalkozó kutatási program) ponttesztje.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Megfigyelő
Az ER2 egy egyszerű és szabványos klinikai eszköz, amely két egymást követő komponensből áll: egy értékelésből, amelyet beavatkozási javaslatok követnek.
Az ER2 értékelő komponense 6 nagyon egyszerű, zárt formátumú kérdésből áll (azaz igen versus nem), amelyek a következők: Életkori kategória (≥ 85), férfi, poligyógyszerészet (≥ 5 különböző gyógyszer naponta), formális használat (egészségügy) vagy szociális szakmai) és/vagy informális (családi és/vagy baráti) otthoni támogatás, járást segítő eszköz használata annak típusától függetlenül, valamint időbeli tájékozódási zavar (az aktuális hónap és/vagy év megadásának képtelensége).
A „járássegítő használata” és az „időbeli tájékozódási zavar” tételekhez öt pontot adnak, míg a többi tételnél egy pont adható.
Az ER2 tételek pontjainak súlyozása korábbi vizsgálataink (21-24) eredményein alapul.
A pontszámok 0-tól (legalacsonyabb kockázat) 14-ig (legmagasabb kockázat) terjednek.
Az ER2 pontszámok három szintre osztják a rövid távú ED-mellékhatások kockázatát: alacsony, közepes és magas.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: körülbelül 12 hónap
|
A kórházi tartózkodás időtartama a betegek kórházban töltött napok átlagos száma.
A kórházi tartózkodás hosszának kiszámításához az ER2 eszközt (Emergency Room Evaluation and Recommendation) fogják használni.
|
körülbelül 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-1852
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .