- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04038983
Риск краткосрочных нежелательных явлений у пожилых пользователей в отделении неотложной помощи
22 февраля 2024 г. обновлено: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Риск краткосрочных нежелательных явлений у пожилых пользователей в отделении неотложной помощи: обсервационное когортное исследование по оценке PRISMA-7
В исследовании оцениваются критерии эффективности аномальной оценки PRISMA-7, продолжительности пребывания в отделении неотложной помощи и в больнице, а также госпитализации у пожилых пользователей отделений неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В Квебеке, Канада, «Программа исследований по интеграции услуг для поддержания автономии» (PRISMA-7) является справочным инструментом Министерства здравоохранения и социальных служб для оценки слабости пожилых пользователей отделений неотложной помощи.
Этот инструмент был первоначально разработан и утвержден для оценки инвалидности у пожилых жителей сообщества с целью быстрого выявления пожилых людей, подверженных риску инвалидности, и тех, кто должен пройти всестороннюю оценку.
PRISMA-7 обладает высокой чувствительностью для выявления слабости у пожилых жителей сообщества, но его критерии эффективности для этой цели никогда не проверялись у пожилых пользователей отделений неотложной помощи.
В недавнем систематическом обзоре было подчеркнуто, что PRISMA-7 обладает всеми характеристиками для использования в качестве клинического инструмента в отделении неотложной помощи, потому что это краткая (т.е. <5 минут), простая и многомерная оценка.
PRISMA-7 состоит из 7 вопросов, оценивающих здоровье и функциональные возможности пожилых людей, и стратифицирует риск инвалидности по двум уровням: низкий и высокий.
ПРИЗМА-7 — прогностический инструмент для инвалидов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Существуют две анкеты, которые медсестры будут заполнять при поступлении пациента в возрасте 75 лет и старше: Prisma-7 (Программа исследований по интеграции услуг для поддержания автономии) и ER2 (Оценка и рекомендации отделения неотложной помощи). .
Описание
Критерии включения:
- Участие в исследовании ER2 (Оценка отделения неотложной помощи и рекомендации)
- Сдать тест Prisma 7 (Программа исследований по интеграции услуг для поддержания автономии) в Emergency.
Критерий исключения:
- Никогда не был включен в исследование ER2 (Оценка отделения неотложной помощи и рекомендации)
- Никогда не сдавать тест Prisma 7 (Программа исследований по интеграции услуг для поддержания автономии) в чрезвычайных ситуациях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдательный
ER2 — это простой и стандартизированный клинический инструмент, состоящий из двух последовательных компонентов: оценки, за которой следуют рекомендации по вмешательству.
Компонент оценки ER2 состоит из 6 очень простых вопросов закрытого формата (т. или социальный работник) и/или неформальная (семья и/или друзья) поддержка на дому, использование вспомогательных средств для ходьбы независимо от их типа и временная дезориентация (неспособность назвать текущий месяц и/или год).
По пунктам «использование вспомогательных средств для ходьбы» и «временная дезориентация» присваивается пять баллов, тогда как по остальным пунктам присваивается один балл.
Взвешивание баллов по пунктам ER2 основано на результатах наших предыдущих исследований (21-24).
Баллы варьируются от 0 (самый низкий риск) до 14 (самый высокий риск).
По шкале ER2 риск краткосрочных нежелательных явлений, связанных с ЭД, распределяется по трем уровням: низкий, умеренный и высокий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: около 12 месяцев
|
Продолжительность пребывания в стационаре определяется как среднее количество дней, которые пациенты проводят в стационаре.
Будет использоваться инструмент ER2 (Оценка и рекомендации отделения неотложной помощи) для расчета продолжительности пребывания в больнице.
|
около 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1852
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .