- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04038983
Risiko for kortvarige uønskede hendelser hos eldre brukere i legevakten
22. februar 2024 oppdatert av: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Risiko for kortsiktige uønskede hendelser hos eldre brukere i akuttmottaket: En observasjonskohortstudie om evaluering av PRISMA-7
Studien evaluerer ytelseskriteriene for unormal PRISMA-7-score, liggetid på legevakt og på sykehus, og sykehusinnleggelse hos eldre brukere av legevakt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
I Quebec, Canada, er «Program of Research on Integration of Services for the Maintenance of Autonomy» (PRISMA-7) helse- og sosialdepartementets referanseverktøy for skrøpelighetsvurdering av eldre brukere av legevakten.
Dette verktøyet er i utgangspunktet utviklet og validert for å vurdere funksjonshemminger hos eldre innbyggere i lokalsamfunnet med sikte på raskt å identifisere eldre individer med risiko for funksjonshemming og som bør gjennomgå en omfattende vurdering.
PRISMA-7 har en høy sensitivitet for å identifisere skrøpelighet hos eldre beboere i lokalsamfunnet, men ytelseskriteriene for dette målet har aldri blitt undersøkt hos eldre brukere av akuttmottaket.
Nylig har en systematisk oversikt understreket at PRISMA-7 har alle egenskaper for å være et brukbart klinisk verktøy i akuttmottaket fordi det er en kort (dvs. <5 min), enkel og flerdimensjonal vurdering.
PRISMA-7 er sammensatt av 7 spørsmål som vurderer helse og funksjonalitet til eldre voksne og stratifiserer risiko for funksjonshemming på to nivåer: lav versus høy.
PRISMA-7 er et prognostisk verktøy for funksjonshemminger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er to spørreskjemaer som skal fylles ut av sykepleiere når en pasient som er 75 år og eldre kommer: Prisma-7 (Program of Research on Integration of Services for the Maintenances of Autonomy) og ER2 (Evaluering og anbefaling av akuttmottak) .
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blir påmeldt i ER2-studien (Evaluering og anbefaling av legevakt)
- Å ha en poengtest av Prisma 7 (Program of Research on Integration of Services for the Maintenances of Autonomy) ved nødstilfelle.
Ekskluderingskriterier:
- Blir aldri registrert i ER2-studien (Evaluering og anbefaling av legevakt)
- Aldri ha en poengtest av Prisma 7 (Program of Research on Integration of Services for the Maintenance of Autonomy) ved nødstilfelle
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Observasjonsmessig
ER2 er et enkelt og standardisert klinisk verktøy som består av to sekvensielle komponenter: en vurdering etterfulgt av anbefalinger for intervensjon.
Vurderingskomponenten til ER2 består av 6 veldig enkle lukkede formatspørsmål (dvs. ja versus nei) som er: Alderskategori (≥ 85), mann, polyfarmasi (≥ 5 forskjellige medisiner per dag), bruk av formelle (helsetjenester) eller sosialfaglig) og/eller uformell (familie og/eller venn) hjemmestøtte, bruk av ganghjelpemiddel uavhengig av type, og tidsmessig desorientering (manglende evne til å gi gjeldende måned og/eller år).
En poengsum på fem poeng tildeles elementene "bruk av ganghjelp" og "tidsmessig desorientering", mens den tildelte poengsummen for de andre elementene er ett poeng.
Poengvektingen for ER2-poster er basert på resultatene fra våre tidligere studier (21-24).
Poeng varierer fra 0 (laveste risiko) til 14 (høyest risiko).
ER2-score stratifiserer risikoen for kortsiktige ED-bivirkninger i tre nivåer: lav, moderat og høy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: rundt 12 måneder
|
Lengden på sykehusopphold er definert som gjennomsnittlig antall dager pasienter tilbringer på sykehus.
Det vil bli brukt ER2-verktøyet (Evaluering og anbefaling akuttrom) for å beregne lengden på sykehusoppholdet.
|
rundt 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1852
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .