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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04038983
응급실에서 고령 사용자의 단기 부작용 위험
2024년 2월 22일 업데이트: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
응급실 고령 사용자의 단기 부작용 위험: PRISMA-7 평가에 대한 관찰 코호트 연구
이 연구는 비정상 PRISMA-7 점수, 응급실 및 병원 체류 기간, 고령 응급실 사용자의 입원에 대한 수행 기준을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
캐나다 퀘벡에서 "자율성 유지를 위한 서비스 통합 연구 프로그램"(PRISMA-7)은 고령 응급실 사용자의 노쇠 평가를 위한 보건사회복지부의 참조 도구입니다.
이 도구는 초기에 장애 위험이 있는 노인과 포괄적인 평가를 받아야 하는 노인을 신속하게 식별하기 위한 목적으로 노인 커뮤니티 거주자의 장애를 평가하기 위해 개발 및 검증되었습니다.
PRISMA-7은 노인 커뮤니티 거주자의 허약함을 식별하는 데 높은 민감도를 갖지만 이 목표에 대한 성능 기준은 노인 응급실 사용자에 대해 조사된 적이 없습니다.
최근 체계적 검토에서는 PRISMA-7이 간단하고(즉, <5분) 간단하고 다차원적인 평가이기 때문에 응급실에서 사용 가능한 임상 도구로서의 모든 특성을 가지고 있음을 강조했습니다.
PRISMA-7은 노인의 건강과 기능을 평가하는 7가지 질문으로 구성되어 있으며 장애 위험을 낮음과 높음의 두 가지 수준으로 계층화합니다.
PRISMA-7은 장애에 대한 예후 도구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
75세 이상의 환자가 도착했을 때 간호사가 작성하는 설문지는 두 가지가 있습니다: Prisma-7(자율성 유지를 위한 서비스 통합 연구 프로그램) 및 ER2(응급실 평가 및 추천) .
설명
포함 기준:
- ER2 연구(Emergency Room Evaluation and Recommendation) 등록
- 비상시에 Prisma 7(자율성 유지를 위한 서비스 통합 연구 프로그램)의 점수 테스트를 합니다.
제외 기준:
- ER2 연구(Emergency Room Evaluation and Recommendation)에 등록한 적이 없음
- 비상시에 Prisma 7(자율성 유지를 위한 서비스 통합 연구 프로그램)의 점수 시험을 한 번도 본 적이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰
ER2는 두 개의 순차적인 구성 요소로 구성된 단순하고 표준화된 임상 도구입니다. 평가와 개입 권장 사항이 뒤따릅니다.
ER2의 평가 구성 요소는 다음과 같은 6개의 매우 간단한 폐쇄형 형식 질문(즉, 예 대 아니오)으로 구성됩니다. 연령 범주(≥ 85), 남성, 다약제(하루에 ≥ 5가지 다른 약물), 공식적인 사용(건강 관리) 또는 사회 전문가) 및/또는 비공식(가족 및/또는 친구) 가정 지원, 유형에 관계없이 보행 보조기 사용, 일시적 방향 감각 상실(현재 월 및/또는 연도를 알 수 없음).
"보행 보조기 사용" 및 "일시적 방향 감각 상실" 항목에 5점을 부여하고, 그 외 항목에 대해서는 1점을 부여한다.
ER2 항목에 대한 점수의 가중치는 이전 연구(21-24)의 결과를 기반으로 합니다.
점수 범위는 0(가장 낮은 위험)에서 14(가장 높은 위험)까지입니다.
ER2 점수는 단기 발기부전 부작용 위험을 낮음, 중간, 높음의 세 가지 수준으로 계층화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 약 12개월
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입원 기간은 환자가 병원에서 보내는 평균 일수로 정의됩니다.
ER2 도구(Emergency Room Evaluation and Recommendation)를 사용하여 입원 기간을 계산합니다.
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약 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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노년에 대한 임상 시험
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