- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04038983
Riesgo de eventos adversos a corto plazo en usuarios mayores en el departamento de emergencias
22 de febrero de 2024 actualizado por: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Riesgo de eventos adversos a corto plazo en usuarios mayores en el departamento de emergencias: un estudio de cohorte observacional sobre la evaluación de PRISMA-7
El estudio evalúa los criterios de rendimiento de la puntuación PRISMA-7 anormal, la duración de la estancia en el servicio de urgencias y en el hospital, y el ingreso hospitalario en usuarios mayores del servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En Quebec, Canadá, el "Programa de Investigación sobre Integración de servicios para el Mantenimiento de la Autonomía" (PRISMA-7) es la herramienta de referencia del Ministerio de Salud y Servicios Sociales para la evaluación de la fragilidad de los usuarios mayores de los servicios de Emergencia.
Esta herramienta se ha desarrollado y validado inicialmente para evaluar las discapacidades en los habitantes mayores de la comunidad con el objetivo de identificar rápidamente a las personas mayores en riesgo de discapacidad y que deben someterse a una evaluación integral.
PRISMA-7 tiene una alta sensibilidad para identificar la fragilidad en los habitantes mayores de la comunidad, pero sus criterios de rendimiento para este objetivo nunca se han examinado en los usuarios mayores del Departamento de Emergencias.
Recientemente, una revisión sistemática subrayó que PRISMA-7 tiene todas las características para ser una herramienta clínica utilizable en el servicio de urgencias porque es una evaluación breve (es decir, <5 min), simple y multidimensional.
PRISMA-7 está compuesto por 7 preguntas que evalúan la salud y la funcionalidad de los adultos mayores y estratifica el riesgo de discapacidad en dos niveles: bajo versus alto.
PRISMA-7 es una herramienta de pronóstico de discapacidades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Existen dos cuestionarios de encuesta que serán cumplimentados por las enfermeras cuando llegue un paciente de 75 años o más: Prisma-7 (Programa de Investigación sobre Integración de Servicios para el Mantenimiento de la Autonomía) y ER2 (Evaluación y Recomendación de Urgencias) .
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar inscrito en el estudio ER2 (Evaluación y recomendación de la sala de emergencias)
- Tener una prueba de puntuación de Prisma 7 (Programa de Investigación sobre Integración de Servicios para el Mantenimiento de la Autonomía) en Emergencia.
Criterio de exclusión:
- Nunca estar inscrito en el estudio ER2 (Evaluación y recomendación de la sala de emergencias)
- Nunca tener una prueba de puntaje de Prisma 7 (Programa de Investigación en Integración de Servicios para el Mantenimiento de la Autonomía) en Emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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De observación
ER2 es una herramienta clínica simple y estandarizada compuesta por dos componentes secuenciales: una evaluación seguida de recomendaciones para la intervención.
El componente de evaluación de ER2 consta de 6 preguntas de formato cerrado muy simples (es decir, sí versus no) que son: Categoría de edad (≥ 85), sexo masculino, polifarmacia (≥ 5 medicamentos diferentes por día), uso de o profesional social) y/o apoyo domiciliario informal (familiar y/o amigo), uso de un andador independientemente del tipo y desorientación temporal (imposibilidad de dar el mes y/o año actual).
Se asigna una puntuación de cinco puntos a los ítems "uso de ayuda para caminar" y "desorientación temporal", mientras que, para los demás ítems, la puntuación asignada es de un punto.
La ponderación de puntos para los ítems ER2 se basa en los resultados de nuestros estudios previos (21-24).
Las puntuaciones van desde 0 (riesgo más bajo) a 14 (riesgo más alto).
Las puntuaciones ER2 estratifican el riesgo de eventos adversos de DE a corto plazo en tres niveles: bajo, moderado y alto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: alrededor de 12 meses
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La duración de la estancia hospitalaria se define como el número medio de días que los pacientes pasan en el hospital.
Se utilizará la herramienta ER2 (Urgencias Evaluación y Recomendación) para calcular el tiempo de estancia hospitalaria.
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alrededor de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1852
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .