- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04038983
Risque d'événements indésirables à court terme chez les utilisateurs âgés au service des urgences
22 février 2024 mis à jour par: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Risque d'événements indésirables à court terme chez les utilisateurs âgés au service des urgences : une étude de cohorte observationnelle sur l'évaluation de PRISMA-7
L'étude évalue les critères de performance du score PRISMA-7 anormal, la durée du séjour aux urgences et à l'hôpital, et l'admission à l'hôpital chez les utilisateurs âgés des services d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Au Québec, Canada, le « Programme de recherche sur l'intégration des services pour le maintien de l'autonomie » (PRISMA-7) est l'outil de référence du ministère de la Santé et des Services sociaux pour l'évaluation de la fragilité des usagers âgés des urgences.
Cet outil a été initialement développé et validé pour évaluer les handicaps chez les personnes âgées vivant dans la communauté dans le but d'identifier rapidement les personnes âgées à risque de handicap et qui devraient subir une évaluation complète.
PRISMA-7 a une sensibilité élevée pour identifier la fragilité chez les personnes âgées vivant dans la communauté, mais ses critères de performance pour cet objectif n'ont jamais été examinés chez les utilisateurs âgés des services d'urgence.
Récemment, une revue systématique a souligné que PRISMA-7 a toutes les caractéristiques pour être un outil clinique utilisable aux urgences car il s'agit d'une évaluation brève (c'est-à-dire <5 min), simple et multidimensionnelle.
PRISMA-7 est composé de 7 questions évaluant la santé et la fonctionnalité des personnes âgées et stratifie le risque d'invalidité en deux niveaux : faible par rapport à élevé.
PRISMA-7 est un outil pronostique des handicaps.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il y a deux questionnaires d'enquête qui seront remplis par les infirmières à l'arrivée d'un patient de 75 ans et plus : Prisma-7 (Programme de recherche sur l'intégration des services pour le maintien de l'autonomie) et ER2 (Évaluation et recommandation à l'urgence) .
La description
Critère d'intégration:
- Être inscrit à l'étude ER2 (évaluation et recommandation de la salle d'urgence)
- Avoir un test de score de Prisma 7 (Programme de Recherche sur l'Intégration des Services pour le Maintien de l'Autonomie) à l'Urgence.
Critère d'exclusion:
- Ne jamais être inscrit à l'étude ER2 (évaluation et recommandation de la salle d'urgence)
- Ne jamais avoir un test de score de Prisma 7 (Programme de Recherche sur l'Intégration des Services pour le Maintien de l'Autonomie) à l'Urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Observationnel
ER2 est un outil clinique simple et standardisé composé de deux volets séquentiels : une évaluation suivie de recommandations d'intervention.
La composante d'évaluation de l'ER2 se compose de 6 questions fermées très simples (c'est-à-dire, oui versus non) qui sont : la catégorie d'âge (≥ 85), les hommes, la polypharmacie (≥ 5 médicaments différents par jour), l'utilisation de ou professionnel social) et/ou informel (famille et/ou ami), utilisation d'une aide à la marche quel qu'en soit le type, et désorientation temporelle (impossibilité de donner le mois et/ou l'année en cours).
Un score de cinq points est attribué aux items « utilisation d'aide à la marche » et « désorientation temporelle », alors que, pour les autres items, le score attribué est de un point.
La pondération des points pour les items ER2 est basée sur les résultats de nos études précédentes (21-24).
Les scores vont de 0 (risque le plus faible) à 14 (risque le plus élevé).
Les scores ER2 stratifient le risque d'événements indésirables ED à court terme en trois niveaux : faible, modéré et élevé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: environ 12 mois
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La durée d'hospitalisation est définie comme le nombre moyen de jours que les patients passent à l'hôpital.
Il sera utilisé l'outil ER2 (Evaluation et recommandation de la salle d'urgence) pour calculer la durée du séjour à l'hôpital.
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environ 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2019
Première publication (Réel)
31 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1852
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .