- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04038983
Lyhytaikaisten haittatapahtumien riski päivystysosaston iäkkäillä käyttäjillä
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Lyhytaikaisten haittatapahtumien riski päivystysosaston iäkkäillä käyttäjillä: Havaintokohorttitutkimus PRISMA-7:n arvioinnista
Tutkimuksessa arvioidaan suorituskykykriteereitä poikkeavista PRISMA-7-pisteistä, päivystys- ja sairaalahoidon kestosta sekä iäkkäiden päivystyskäyttäjien sairaalahoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Quebecissä, Kanadassa, "Program of Research on Integration of Services for the Maintenance of autonomy" (PRISMA-7) on terveys- ja sosiaaliministeriön viitetyökalu vanhempien ensiapuosaston käyttäjien heikkouden arvioimiseksi.
Tämä työkalu on alun perin kehitetty ja validoitu arvioimaan ikääntyneiden yhteisön asukkaiden vammaisuutta. Tavoitteena on tunnistaa nopeasti ikääntyneet henkilöt, joilla on vammariski ja kenelle tulisi tehdä kattava arviointi.
PRISMA-7:llä on korkea herkkyys ikääntyneiden yhteisön asukkaiden heikkouden tunnistamisessa, mutta sen suorituskykykriteereitä tähän tavoitteeseen ei ole koskaan tutkittu vanhemmilla ensiapuosaston käyttäjillä.
Äskettäin tehdyssä systemaattisessa katsauksessa korostettiin, että PRISMA-7:llä on kaikki ominaisuudet käyttökelpoiseksi kliiniseksi työkaluksi ensiapuosastolla, koska se on lyhyt (eli alle 5 min), yksinkertainen ja moniulotteinen arviointi.
PRISMA-7 koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka arvioivat iäkkäiden aikuisten terveyttä ja toimintakykyä ja jakaa vammaisuuden riskin kahteen tasoon: matala vs. korkea.
PRISMA-7 on vammaisten ennustetyökalu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaanhoitajat täyttävät kaksi kyselylomaketta 75-vuotiaan ja sitä vanhemman potilaan saapuessa: Prisma-7 (Autonomian ylläpitopalveluiden integroinnin tutkimusohjelma) ja ER2 (Emergency Room Evaluation and Recommendation) .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen ER2-tutkimukseen (hätätilan arviointi ja suositus)
- Prisma 7:n (Palveluiden integroinnin tutkimusohjelma autonomian ylläpitoon) pistetesti hätätilanteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Et ole koskaan ilmoittautunut ER2-tutkimukseen (hätätilan arviointi ja suositus)
- En koskaan saanut Prisma 7:n (palveluiden integroinnin tutkimusohjelma itsenäisyyden ylläpitämiseksi) pistetestiä hätätilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Havainnollistava
ER2 on yksinkertainen ja standardoitu kliininen työkalu, joka koostuu kahdesta peräkkäisestä osasta: arvioinnista, jota seuraa interventiosuositukset.
ER2:n arviointikomponentti koostuu kuudesta hyvin yksinkertaisesta suljetusta kysymyksestä (eli kyllä vs. ei), jotka ovat: Ikäluokka (≥ 85), mies, moniapteekki (≥ 5 erilaista lääkettä päivässä), muodon käyttö (terveydenhuolto) tai sosiaaliammattilainen) ja/tai epävirallinen (perhe ja/tai ystävä) kotituki, kävelyapuvälineen käyttö sen tyypistä riippumatta ja ajallinen sekavuus (kyvyttömyys antaa kuluvaa kuukautta ja/tai vuotta).
Kohteista "kävelyapuvälineen käyttö" ja "ajallinen desorientaatio" annetaan viisi pistettä, kun taas muiden kohtien pistemäärä on yksi piste.
ER2-kohteiden pisteiden painotus perustuu aikaisempien tutkimustemme tuloksiin (21-24).
Pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin riski) 14:een (suurin riski).
ER2-pisteet jakavat lyhytaikaisten ED-haittatapahtumien riskin kolmeen tasoon: matala, kohtalainen ja korkea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: noin 12 kuukautta
|
Sairaalassa oleskelun pituus määritellään potilaiden sairaalassa viettämien päivien keskimääräiseksi lukumääräksi.
Sitä käytetään ER2-työkalulla (Emergency Room Evaluation and Recommendation) sairaalahoidon keston laskemiseen.
|
noin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1852
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .