- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04038983
Risk för kortvariga biverkningar hos äldre användare på akutmottagningen
22 februari 2024 uppdaterad av: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Risk för kortvariga biverkningar hos äldre användare på akutmottagningen: En observationskohortstudie om utvärdering av PRISMA-7
Studien utvärderar prestationskriterierna för onormal PRISMA-7-poäng, vistelsetid på akutmottagningen och på sjukhus och sjukhusinläggning hos äldre användare av akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I Quebec, Kanada, är "Program of Research on Integration of Services for the Maintenance of Autonomy" (PRISMA-7) ministeriet för hälsa och socialtjänsts referensverktyg för bedömning av svaghet hos äldre användare av akutmottagningen.
Detta verktyg har initialt utvecklats och validerats för att bedöma funktionsnedsättningar hos äldre samhällsinvånare med syftet att snabbt identifiera äldre individer med risk för funktionshinder och som bör genomgå en omfattande bedömning.
PRISMA-7 har en hög känslighet för att identifiera svaghet hos äldre invånare i samhället, men dess prestationskriterier för detta mål har aldrig undersökts hos äldre användare av akutmottagningen.
Nyligen underströk en systematisk översikt att PRISMA-7 har alla egenskaper för att vara ett användbart kliniskt verktyg på akutmottagningen eftersom det är en kort (dvs <5 min), enkel och flerdimensionell bedömning.
PRISMA-7 består av 7 frågor som bedömer hälsa och funktionalitet hos äldre vuxna och stratifierar risken för funktionshinder i två nivåer: låg kontra hög.
PRISMA-7 är ett prognostiskt verktyg för funktionshinder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det finns två enkätenkäter som kommer att fyllas i av sjuksköterskor när en patient som är 75 år och äldre anländer: Prisma-7 (Program of Research on Integration of Services for the Maintenances of Autonomy) och ER2 (Evaluation and Recommendation of Emergency Room) .
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara inskriven i ER2-studien (Akututvärdering och rekommendation)
- Att ha ett poängtest av Prisma 7 (Program of Research on Integration of Services for the Maintenances of Autonomy) vid nödsituationer.
Exklusions kriterier:
- Blir aldrig inskriven i ER2-studien (Utvärdering och rekommendation på akutmottagningen)
- Aldrig ha ett poängtest av Prisma 7 (Program of Research on Integration of Services for the Maintenance of Autonomy) vid nödsituationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Observationell
ER2 är ett enkelt och standardiserat kliniskt verktyg som består av två sekventiella komponenter: en bedömning följt av rekommendationer för intervention.
Bedömningskomponenten i ER2 består av 6 mycket enkla frågor i slutet format (dvs. ja kontra nej) som är: Ålderskategori (≥ 85), man, polyfarmaci (≥ 5 olika mediciner per dag), användning av formella (hälsovård). eller social professionell) och/eller informellt (familj och/eller vän) hemstöd, användning av ett gånghjälpmedel oavsett typ och tidsmässig desorientering (oförmåga att ge aktuell månad och/eller år).
En poäng på fem poäng tilldelas punkterna "användning av gånghjälpmedel" och "temporell desorientering", medan den tilldelade poängen för de andra punkterna är en poäng.
Poängviktningen för ER2-poster baseras på resultaten från våra tidigare studier (21-24).
Poäng varierar från 0 (lägsta risk) till 14 (högsta risk).
ER2-poäng stratifierar risken för kortvariga ED-biverkningar i tre nivåer: låg, måttlig och hög.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: runt 12 månader
|
Längden på sjukhusvistelse definieras som det genomsnittliga antalet dagar som patienter tillbringar på sjukhus.
Det kommer att användas ER2-verktyget (Emergency Room Evaluation and Recommendation) för att beräkna längden på sjukhusvistelsen.
|
runt 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2019
Första postat (Faktisk)
31 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1852
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gammal ålder
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
University of California, DavisAvslutadMatkunnighet; Ungdomshälsa; Cross-age Undervisning; Nutritionsutbildning; Erfarenhetsmässigt lärandeFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
University of Colorado, DenverAvslutadPreeklampsi | Graviditetsdiabetes mellitus | Gestationell hypertoni | Förtidsleverans | Leverans av Small for Gestational Age (SGA) babyFörenta staterna