- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04038983
Risco de Eventos Adversos de Curto Prazo em Usuários Idosos no Departamento de Emergência
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Risco de eventos adversos de curto prazo em usuários idosos no departamento de emergência: um estudo de coorte observacional sobre a avaliação do PRISMA-7
O estudo avalia os critérios de desempenho de escore PRISMA-7 anormal, tempo de permanência no pronto-socorro e no hospital e internação hospitalar em usuários idosos do pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Em Quebec, Canadá, o "Programa de Pesquisa sobre Integração de Serviços para a Manutenção da Autonomia" (PRISMA-7) é a ferramenta de referência do Ministério da Saúde e Serviços Sociais para a avaliação da fragilidade de usuários idosos do pronto-socorro.
Esta ferramenta foi inicialmente desenvolvida e validada para avaliar deficiências em moradores idosos da comunidade com o objetivo de identificar rapidamente indivíduos idosos em risco de deficiência e que devem ser submetidos a uma avaliação abrangente.
O PRISMA-7 tem alta sensibilidade para identificar fragilidade em moradores idosos da comunidade, mas seus critérios de desempenho para esse objetivo nunca foram examinados em usuários idosos do Departamento de Emergência.
Recentemente, uma revisão sistemática destacou que o PRISMA-7 tem todas as características para ser uma ferramenta clínica utilizável no departamento de emergência porque é uma avaliação breve (ou seja, <5 min), simples e multidimensional.
O PRISMA-7 é composto por 7 questões que avaliam a saúde e a funcionalidade de idosos e estratifica o risco de incapacidade em dois níveis: baixo versus alto.
O PRISMA-7 é uma ferramenta de prognóstico para deficiências.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Existem dois questionários de inquérito que serão preenchidos pelos enfermeiros quando chega um doente com 75 anos ou mais: Prisma-7 (Programa de Investigação sobre Integração de Serviços para Manutenção da Autonomia) e ER2 (Avaliação e Recomendação de Urgências) .
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar inscrito no estudo ER2 (avaliação e recomendação de emergência)
- Ter uma prova de pontuação do Prisma 7 (Programa de Pesquisa em Integração de Serviços para a Manutenção da Autonomia) na Emergência.
Critério de exclusão:
- Nunca ter participado do estudo ER2 (avaliação e recomendação de pronto-socorro)
- Nunca ter feito uma prova de pontuação do Prisma 7 (Programa de Pesquisa em Integração de Serviços para a Manutenção da Autonomia) na Emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Observacional
O ER2 é uma ferramenta clínica simples e padronizada composta por dois componentes sequenciais: uma avaliação seguida de recomendações para intervenção.
O componente de avaliação do ER2 consiste em 6 questões de formato fechado muito simples (ou seja, sim versus não), que são: categoria de idade (≥ 85), masculino, polifarmácia (≥ 5 medicamentos diferentes por dia), uso de medicamentos formais (cuidados de saúde ou profissional social) e/ou informal (família e/ou amigo) apoio domiciliário, uso de auxiliar de marcha independentemente do seu tipo e desorientação temporal (incapacidade de indicar o mês e/ou ano em curso).
Para os itens "uso de andador" e "desorientação temporal" é atribuído um escore de cinco pontos, enquanto para os demais itens o escore atribuído é de um ponto.
A ponderação de pontos para os itens ER2 é baseada nos resultados de nossos estudos anteriores (21-24).
As pontuações variam de 0 (menor risco) a 14 (maior risco).
Os escores ER2 estratificam o risco de eventos adversos de DE de curto prazo em três níveis: baixo, moderado e alto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação
Prazo: cerca de 12 meses
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O tempo de permanência hospitalar é definido como o número médio de dias que os pacientes passam no hospital.
Será utilizada a ferramenta ER2 (Emergency Room Evaluation and Recommendation) para calcular o tempo de internação.
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cerca de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1852
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .