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Rischio di eventi avversi a breve termine negli utenti anziani nel dipartimento di emergenza

22 febbraio 2024 aggiornato da: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Rischio di eventi avversi a breve termine negli utenti più anziani nel pronto soccorso: uno studio osservazionale di coorte sulla valutazione di PRISMA-7

Lo studio valuta i criteri di prestazione del punteggio PRISMA-7 anomalo, la durata della degenza in Pronto Soccorso e in ospedale e il ricovero ospedaliero negli utenti più anziani del Pronto Soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

In Quebec, Canada, il "Programma di Ricerca sull'Integrazione dei Servizi per il Mantenimento dell'Autonomia" (PRISMA-7) è lo strumento di riferimento del Ministero della Salute e dei Servizi Sociali per la valutazione della fragilità degli utenti anziani del Pronto Soccorso. Questo strumento è stato inizialmente sviluppato e convalidato per valutare le disabilità negli anziani della comunità con l'obiettivo di identificare rapidamente le persone anziane a rischio di disabilità e che dovrebbero sottoporsi a una valutazione completa. PRISMA-7 ha un'elevata sensibilità per l'identificazione della fragilità negli anziani della comunità, ma i suoi criteri di prestazione per questo obiettivo non sono mai stati esaminati negli utenti anziani del Pronto Soccorso. Recentemente, una revisione sistematica ha sottolineato che PRISMA-7 ha tutte le caratteristiche per essere uno strumento clinico utilizzabile in Pronto Soccorso perché è una valutazione breve (cioè <5 min), semplice e multidimensionale. PRISMA-7 è composto da 7 domande che valutano la salute e la funzionalità degli anziani e stratifica il rischio di disabilità in due livelli: basso contro alto. PRISMA-7 è uno strumento prognostico per le disabilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono due i questionari di indagine che verranno compilati dagli infermieri all'arrivo di un paziente di età pari o superiore a 75 anni: Prisma-7 (Programma di ricerca sull'integrazione dei servizi per il mantenimento dell'autonomia) e ER2 (Valutazione e raccomandazione del pronto soccorso) .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere iscritti allo studio ER2 (Valutazione e Raccomandazione del Pronto Soccorso)
  • Avere un punteggio test di Prisma 7 (Programma di ricerca sull'integrazione dei servizi per le manutenzioni dell'autonomia) a Emergency.

Criteri di esclusione:

  • Non essere mai stato iscritto allo studio ER2 (Valutazione e Raccomandazione del Pronto Soccorso)
  • Non avere mai un test di punteggio di Prisma 7 (Programma di ricerca sull'integrazione dei servizi per il mantenimento dell'autonomia) in emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Osservativo
ER2 è uno strumento clinico semplice e standardizzato composto da due componenti sequenziali: una valutazione seguita da raccomandazioni per l'intervento. La componente di valutazione di ER2 consiste in 6 domande molto semplici a risposta chiusa (cioè, sì contro no) che sono: Categoria di età (≥ 85), maschio, polifarmacia (≥ 5 diversi farmaci al giorno), uso di farmaci formali (assistenza sanitaria o socio-professionale) e/o supporto domiciliare informale (familiari e/o amici), utilizzo di un ausilio per la deambulazione indipendentemente dal tipo e disorientamento temporale (impossibilità di indicare il mese e/o l'anno in corso). Agli item “uso di ausili per la deambulazione” e “disorientamento temporale” è assegnato un punteggio di cinque punti, mentre, per gli altri item, il punteggio assegnato è di un punto. La ponderazione dei punti per gli item ER2 si basa sui risultati dei nostri studi precedenti (21-24). I punteggi vanno da 0 (rischio minimo) a 14 (rischio massimo). I punteggi ER2 stratificano il rischio di eventi avversi ED a breve termine in tre livelli: basso, moderato e alto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: circa 12 mesi
La durata della degenza ospedaliera è definita come il numero medio di giorni che i pazienti trascorrono in ospedale. Verrà utilizzato lo strumento ER2 (Emergency Room Evaluation and Recommendation) per calcolare la durata della degenza ospedaliera.
circa 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jewish General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1852

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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