- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04038983
Risiko for kortvarige uønskede hændelser hos ældre brugere i Akutafdelingen
22. februar 2024 opdateret af: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Risiko for kortsigtede uønskede hændelser hos ældre brugere i akutmodtagelsen: En observationel kohorteundersøgelse om evaluering af PRISMA-7
Undersøgelsen evaluerer præstationskriterierne for unormal PRISMA-7-score, liggetid på skadestuen og på hospitalet og hospitalsindlæggelse hos ældre skadestuebrugere.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I Quebec, Canada, er "Program of Research on Integration of Services for the Maintenance of Autonomy" (PRISMA-7) ministeriet for sundhed og sociale tjenesters referenceværktøj til skrøbelighedsvurdering af ældre brugere af akutafdelingen.
Dette værktøj er oprindeligt blevet udviklet og valideret til at vurdere handicap hos ældre beboere i lokalsamfundet med det formål hurtigt at identificere ældre personer i risiko for handicap, og som bør gennemgå en omfattende vurdering.
PRISMA-7 har en høj følsomhed for at identificere skrøbelighed hos ældre beboere i lokalsamfundet, men dens præstationskriterier for dette mål er aldrig blevet undersøgt hos ældre brugere af akutafdelingen.
For nylig understregede en systematisk gennemgang, at PRISMA-7 har alle karakteristika for at være et brugbart klinisk værktøj i Akut afdeling, fordi det er en kort (dvs. <5 min), enkel og multidimensional vurdering.
PRISMA-7 er sammensat af 7 spørgsmål, der vurderer sundhed og funktionalitet hos ældre voksne og stratificerer risikoen for handicap i to niveauer: lav versus høj.
PRISMA-7 er et prognostisk værktøj til handicap.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der er to spørgeskemaundersøgelser, som vil blive udfyldt af sygeplejersker, når en patient, der er 75 år og derover, ankommer: Prisma-7 (Program of Research on Integration of Services for the Maintenances of Autonomy) og ER2 (Evaluation and Recommendation of Emergency Room Evaluation and Recommendation) .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive tilmeldt ER2-undersøgelsen (Evaluering og anbefaling af skadestue)
- At have en scoretest af Prisma 7 (Program for forskning om integration af tjenester til opretholdelse af autonomi) ved nødsituationer.
Ekskluderingskriterier:
- Aldrig at blive tilmeldt ER2-undersøgelsen (Evaluering og anbefaling af skadestue)
- Aldrig at have en scoretest af Prisma 7 (Program of Research on Integration of Services for the Maintenance of Autonomy) ved nødsituationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Observationel
ER2 er et simpelt og standardiseret klinisk værktøj sammensat af to sekventielle komponenter: en vurdering efterfulgt af anbefalinger til intervention.
Vurderingskomponenten i ER2 består af 6 meget simple lukkede formatspørgsmål (dvs. ja versus nej), som er: Alderskategori (≥ 85), mand, polyfarmaci (≥ 5 forskellige medicin pr. dag), brug af formel (sundhedspleje). eller socialfaglig) og/eller uformel (familie og/eller ven) hjemmestøtte, brug af et ganghjælpemiddel uanset dets type og tidsmæssig desorientering (manglende evne til at give den aktuelle måned og/eller år).
En score på fem point tildeles punkterne "brug af ganghjælp" og "tidsbestemt desorientering", hvorimod den tildelte score for de øvrige elementer er et point.
Vægtningen af point for ER2-poster er baseret på resultaterne af vores tidligere undersøgelser (21-24).
Score varierer fra 0 (laveste risiko) til 14 (højeste risiko).
ER2-score stratificerer risikoen for kortvarige ED-bivirkninger i tre niveauer: lav, moderat og høj.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: omkring 12 måneder
|
Længden af hospitalsophold defineres som det gennemsnitlige antal dage, som patienter tilbringer på hospitalet.
Det vil blive brugt ER2-værktøjet (Emergency Room Evaluation and Recommendation) til at beregne længden af hospitalsophold.
|
omkring 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1852
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alderdom
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan