- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04038983
Ryzyko krótkoterminowych zdarzeń niepożądanych u starszych użytkowników na oddziale ratunkowym
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Ryzyko krótkotrwałych zdarzeń niepożądanych u starszych użytkowników na oddziale ratunkowym: obserwacyjne badanie kohortowe dotyczące oceny PRISMA-7
Badanie ocenia kryteria wydajności nieprawidłowego wyniku PRISMA-7, długość pobytu na oddziale ratunkowym iw szpitalu oraz przyjęcie do szpitala u starszych użytkowników oddziałów ratunkowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
W Quebecu w Kanadzie „Program badań nad integracją usług na rzecz utrzymania autonomii” (PRISMA-7) jest narzędziem referencyjnym Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej do oceny słabości starszych użytkowników oddziałów ratunkowych.
Narzędzie to zostało początkowo opracowane i zatwierdzone do oceny niepełnosprawności starszych mieszkańców społeczności w celu szybkiej identyfikacji starszych osób zagrożonych niepełnosprawnością, które powinny przejść kompleksową ocenę.
PRISMA-7 ma wysoką czułość w identyfikowaniu słabości u starszych mieszkańców społeczności, ale jego kryteria wydajności dla tego celu nigdy nie były badane u starszych użytkowników oddziałów ratunkowych.
Niedawno w przeglądzie systematycznym podkreślono, że PRISMA-7 ma wszystkie cechy użytecznego narzędzia klinicznego w oddziałach ratunkowych, ponieważ jest krótką (tj. <5 min), prostą i wielowymiarową oceną.
PRISMA-7 składa się z 7 pytań oceniających zdrowie i funkcjonalność osób starszych i stratyfikuje ryzyko niepełnosprawności na dwóch poziomach: niskim i wysokim.
PRISMA-7 jest narzędziem prognostycznym dla niepełnosprawności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Istnieją dwa kwestionariusze ankietowe, które zostaną wypełnione przez pielęgniarki po przybyciu pacjenta w wieku 75 lat i więcej: Prisma-7 (Program badań integracji usług na rzecz utrzymania autonomii) i ER2 (Ocena i rekomendacja izby przyjęć) .
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie zarejestrowanym w badaniu ER2 (ocena i rekomendacja izby przyjęć)
- Posiadanie testu punktowego Prisma 7 (Program Badań Integracji Usług dla Utrzymania Autonomii) w sytuacjach awaryjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Nigdy nie zostałem zapisany do badania ER2 (ocena i zalecenie izby przyjęć)
- Nigdy nie mieć testu punktowego Prisma 7 (Program Badań Integracji Usług dla Utrzymania Autonomii) w sytuacjach awaryjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obserwacyjny
ER2 to proste i wystandaryzowane narzędzie kliniczne składające się z dwóch następujących po sobie elementów: oceny, po której następują zalecenia dotyczące interwencji.
Komponent oceny ER2 składa się z 6 bardzo prostych pytań w formacie zamkniętym (tj. lub pracownika socjalnego) i/lub nieformalnej (rodziny i/lub przyjaciela) pomocy domowej, korzystania z pomocy do chodzenia niezależnie od jej rodzaju oraz dezorientacji czasowej (niemożność podania bieżącego miesiąca i/lub roku).
Pozycjom „korzystanie z pomocy w chodzeniu” i „dezorientacja czasowa” przypisuje się pięć punktów, podczas gdy w przypadku pozostałych pozycji przyznaje się jeden punkt.
Ważenie punktów dla pozycji ER2 opiera się na wynikach naszych poprzednich badań (21-24).
Wyniki wahają się od 0 (najniższe ryzyko) do 14 (najwyższe ryzyko).
Wyniki ER2 dzielą ryzyko krótkoterminowych zdarzeń niepożądanych ED na trzy poziomy: niski, umiarkowany i wysoki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
|
Długość pobytu w szpitalu definiuje się jako średnią liczbę dni, które pacjenci spędzają w szpitalu.
Zostanie użyte narzędzie ER2 (ang. Emergency Room Evaluation and Recommendation) do obliczenia długości pobytu w szpitalu.
|
około 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1852
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podeszły wiek
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone