Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Surgical Correction of Deformity in Diabetic Charcot Arthropathy of the Foot and Ankle

29. srpna 2019 aktualizováno: Kerolos Maged
The surgical techniques described in the literature for surgical management of diabetic charcot arthropathy of the foot and ankle include simple exostectomy, open reduction and internal fixation of neuropathic fractures, external fixation, arthrodesis, Achilles tendon lengthening. Patients are followed up at 1 year postoperative by an x-ray of the foot and ankle anteroposterior , lateral and oblique views to assess rate of union ,the correction of deformity by measuring the foot angles . The functional outcome is assessed by the AOFAS scoring system and the diabetic foot ulcer scaoeuulcer scale(18).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Diabetes mellitus affected approximately 422 million people worldwide in 2016 . Diabetic complications including diabetic peripheral neuropathy and peripheral arterial disease remain prevalent in the USA and worldwide and challenging to treat. Due to loss of protective sensation and impaired vascular supply, these can lead to serious foot complications including deformity, diabetic foot ulceration, Charcot neuroarthropathy and infection .

Charcot neuroarthropathy is a devastating orthopedic condition that afflicts patients with diabetes. It is an inflammatory condition that affects the foot and ankle with varying degrees of bone destruction and deformity. The true incidence or prevalence of this condition is not known.

However, estimates demonstrate incidence to be between 0.1 and 0.9%

. Two principal pathways for the disease have been proposed. The neurotraumatic theory suggests that the loss of neuroprotection causes repetitive microtrauma. The opposing hypothesis, the neurovascular, is that sympathetic neuropathy results in hyperaemia. This leads to increased osteoclastic activity resulting in bone resorption and fragmentation.

The active form of charcot foot arthropahy is often misdiagnosed as tenosynovitis, cellulitis, or gout. The majority of these patients endure a short period of disability that is treated by some form of immobilization for a variable period of time with minimal resultant long-term disability. The diagnosis is not often clear until resolution of the swelling when a resultant residual deformity is appreciated.

Eichenholtz classification is used to define Charcot foot clinical stages. Brodsky the classification, in the other hand, allows us to locate the lesion anatomically.

The incidence of diabetic neuroarthropathy varies among the anatomical regions of the foot and ankle according to Brodsky classification. Approximately 70% of cases affect the tarsometatarsal joint (type 1). Type-1 disease is the least likely to require surgical stabilization, although the most common type to cause plantar ulceration. Type-2 disease involves the midtarsal and subtalar joints and accounts for approximately 20% of cases. Type-3 disease affects approximately 10% of patients, and occurs mainly in the ankle. Type 2 and type 3 are the most likely to progress to instability and often require long-term bracing or surgical reconstruction.

The surgical techniques described in the literature include simple exostectomy, open reduction and internal fixation of neuropathic fractures, external fixation, arthrodesis, Achilles tendon lengthening and, eventually, amputation.The goal of Charcot neuroarthropathy treatment, both orthopedic and surgical is to obtain an ulcer free, stable plantigrade foot, without osteomyelitis and able to ambulate. Achieving these goals notably reduces the rate of amputations.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with deforming Charcot neuroarthropathy of the foot and ankle

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with inactive form of Charcot arthropathy of the foot and ankle due to diabetes mellitus.

Patients received surgical management.

Exclusion Criteria:

  • Active form of Charcot arthropathy of the foot and ankle. Non deforming Charcot arthropathy of the foot and ankle. Patients with heavy infection or vascular affection that necessitate amputation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of postoperative deformity correction in at least one- year postoperative follow up1x rays.
Časové okno: 3 years
Assessment of accuracy of correction in patients with Charcot neuroarthropathy of the foot and ankle using follow up x rays and measuring the foot and ankle angles. The normal angles are documented, so we will compare these angles with the normal ones.
3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Deformity in Charcot foot

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deformace, noha

3
Předplatit