Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assessment of Surgical Correction of Deformity in Diabetic Charcot Arthropathy of the Foot and Ankle

torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Kerolos Maged
The surgical techniques described in the literature for surgical management of diabetic charcot arthropathy of the foot and ankle include simple exostectomy, open reduction and internal fixation of neuropathic fractures, external fixation, arthrodesis, Achilles tendon lengthening. Patients are followed up at 1 year postoperative by an x-ray of the foot and ankle anteroposterior , lateral and oblique views to assess rate of union ,the correction of deformity by measuring the foot angles . The functional outcome is assessed by the AOFAS scoring system and the diabetic foot ulcer scaoeuulcer scale(18).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus affected approximately 422 million people worldwide in 2016 . Diabetic complications including diabetic peripheral neuropathy and peripheral arterial disease remain prevalent in the USA and worldwide and challenging to treat. Due to loss of protective sensation and impaired vascular supply, these can lead to serious foot complications including deformity, diabetic foot ulceration, Charcot neuroarthropathy and infection .

Charcot neuroarthropathy is a devastating orthopedic condition that afflicts patients with diabetes. It is an inflammatory condition that affects the foot and ankle with varying degrees of bone destruction and deformity. The true incidence or prevalence of this condition is not known.

However, estimates demonstrate incidence to be between 0.1 and 0.9%

. Two principal pathways for the disease have been proposed. The neurotraumatic theory suggests that the loss of neuroprotection causes repetitive microtrauma. The opposing hypothesis, the neurovascular, is that sympathetic neuropathy results in hyperaemia. This leads to increased osteoclastic activity resulting in bone resorption and fragmentation.

The active form of charcot foot arthropahy is often misdiagnosed as tenosynovitis, cellulitis, or gout. The majority of these patients endure a short period of disability that is treated by some form of immobilization for a variable period of time with minimal resultant long-term disability. The diagnosis is not often clear until resolution of the swelling when a resultant residual deformity is appreciated.

Eichenholtz classification is used to define Charcot foot clinical stages. Brodsky the classification, in the other hand, allows us to locate the lesion anatomically.

The incidence of diabetic neuroarthropathy varies among the anatomical regions of the foot and ankle according to Brodsky classification. Approximately 70% of cases affect the tarsometatarsal joint (type 1). Type-1 disease is the least likely to require surgical stabilization, although the most common type to cause plantar ulceration. Type-2 disease involves the midtarsal and subtalar joints and accounts for approximately 20% of cases. Type-3 disease affects approximately 10% of patients, and occurs mainly in the ankle. Type 2 and type 3 are the most likely to progress to instability and often require long-term bracing or surgical reconstruction.

The surgical techniques described in the literature include simple exostectomy, open reduction and internal fixation of neuropathic fractures, external fixation, arthrodesis, Achilles tendon lengthening and, eventually, amputation.The goal of Charcot neuroarthropathy treatment, both orthopedic and surgical is to obtain an ulcer free, stable plantigrade foot, without osteomyelitis and able to ambulate. Achieving these goals notably reduces the rate of amputations.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with deforming Charcot neuroarthropathy of the foot and ankle

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with inactive form of Charcot arthropathy of the foot and ankle due to diabetes mellitus.

Patients received surgical management.

Exclusion Criteria:

  • Active form of Charcot arthropathy of the foot and ankle. Non deforming Charcot arthropathy of the foot and ankle. Patients with heavy infection or vascular affection that necessitate amputation.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assessment of postoperative deformity correction in at least one- year postoperative follow up1x rays.
Aikaikkuna: 3 years
Assessment of accuracy of correction in patients with Charcot neuroarthropathy of the foot and ankle using follow up x rays and measuring the foot and ankle angles. The normal angles are documented, so we will compare these angles with the normal ones.
3 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Deformity in Charcot foot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epämuodostuma, jalka

3
Tilaa