- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04040270
Projekt rodinné drama
3Hs Family Drama Project
Harmonický rodinný vztah má významný vliv na psychickou pohodu a vývoj dětí. Dobrá komunikace mezi rodiči a dětmi je zásadním prvkem pro rodinné zdraví, štěstí a harmonii. Komunikace v rámci hongkongských rodin je však značně nedostatečná, částečně kvůli našemu rušnému městskému životnímu stylu.
Projekt 3Hs Family Drama Project I měl podporovat zdraví, štěstí, harmonii (3Hs), zdravé stravování a fyzickou aktivitu u žáků základních škol. Studenti sledovali interaktivní živé drama ve školách a dostali DVD a pracovní listy. Studenti byli vyzváni, aby se na DVD dívali s ostatními členy rodiny doma. Tato studie měla vyhodnotit účinnost interaktivního živého dramatu, DVD a pracovního listu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
3Hs Family Drama Project byl intervencí ke zlepšení 3Hs prostřednictvím zvýšení interakce a komunikace mezi rodiči a dětmi. Podporováno bylo také zdravé stravování a fyzická aktivita. Činoherní projekt odehrál ve školním roce 2012-13 100 činoherních představení na základních školách. Hlavními cíli byli žáci 4. až 6. třídy primární třídy (P4-6) a jejich rodiny. Studenti skupiny A sledovali živé drama ve škole a byli vyzváni, aby sledovali DVD a dokončili pracovní listy se svými rodiči, zatímco studenti skupiny B dostali DVD a pracovní listy a byli vyzváni, aby sledovali DVD a dokončili pracovní listy se svými rodiči.
Cílem studie bylo zhodnotit účinnost projektu na zlepšení zdraví, štěstí, harmonie (3H), zdravého stravování a fyzické aktivity a úrovně spokojenosti účastníků s dramatickým projektem.
K hodnocení účinnosti a spokojenosti projektu byla použita kvantitativní hodnocení. Byl distribuován dotazník pro posouzení okamžitých a krátkodobých účinků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární 4 až 6 žáků v zúčastněných základních školách.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří neumí číst čínsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Živé drama+DVD+pracovní listy
Žáci základních škol zhlédli ve školách interaktivní živé drama.
DVD a pracovní listy byly také rozdány studentům a požádali je, aby se na DVD podívali a dokončili pracovní listy se svými rodiči.
|
Interaktivní živé drama bylo navrženo, aby zlepšilo vzpomínky publika na programy podpory zdraví. Interaktivní živé drama a DVD přinesly vzdělávací informace o zdravých životních návycích (včetně fyzické aktivity a zdravého stravování) a také o důležitosti a navrhovaných metodách pro zlepšení rodinné pohody. Studenti byli vyzváni, aby sdíleli informace o zdravých životních návycích a sledovali DVD se svými rodiči. Všichni žáci dostali pracovní listy a byli vyzváni, aby je dokončili se svými rodiči. |
|
Experimentální: DVD+pracovní listy
Žáci základních škol dostali DVD a pracovní listy a byli požádáni, aby se na DVD podívali a dokončili pracovní listy se svými rodiči.
Po skončení studia studenti sledovali živé drama.
|
DVD přineslo vzdělávací informace o zdravých životních návycích (včetně fyzické aktivity a zdravého stravování) a také o důležitosti a navrhovaných metodách pro zlepšení rodinné pohody. Studenti byli vyzváni, aby sdíleli informace o zdravých životních návycích a sledovali DVD se svými rodiči. Všichni žáci dostali pracovní listy a byli vyzváni, aby je dokončili se svými rodiči. |
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Žáci základních škol nedostali během 4týdenního studia žádnou intervenci.
Po skončení studia studenti zhlédli živé drama a studentům bylo rozdáno DVD s pracovními listy, které byli vyzváni, aby je sdíleli se svými rodiči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rodinného zdraví, štěstí a harmonie (3h)
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
|
Zdraví, štěstí a harmonie (3H) byly hodnoceny na škále rodinné pohody.
Vnímaná rodinná harmonie a zdraví byly měřeny 2 otázkami na škále od 1 do 5, zatímco vnímané rodinné štěstí bylo měřeno jedinou otázkou na škále od 1 do 4. Čím vyšší skóre, tím lépe.
|
výchozí stav a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v interakci rodič-dítě
Časové okno: výchozí stav, 1 týden a 4 týdny
|
Studenti byli dotázáni, zda vykonávali zmíněných 12 činností (např.
sledování filmů s rodiči) za posledních 7 dní.
|
výchozí stav, 1 týden a 4 týdny
|
|
Změna ve spotřebě ovoce a zeleniny
Časové okno: výchozí stav, 1 týden a 4 týdny
|
Studenti byli požádáni, aby uvedli počet dní (0-7) konzumace alespoň 2 porcí ovoce a 3 porcí zeleniny za posledních 7 dní.
|
výchozí stav, 1 týden a 4 týdny
|
|
Změna chování při středně až intenzivní fyzické aktivitě
Časové okno: výchozí stav, 1 týden a 4 týdny
|
Studenti byli požádáni, aby uvedli počet dní (0-7) alespoň 60 minut středně až intenzivní fyzické aktivity za posledních 7 dní.
|
výchozí stav, 1 týden a 4 týdny
|
|
Spokojenost s živým dramatem a DVD s sebou
Časové okno: 1 týden a 4 týdny
|
Studenti byli požádáni, aby ohodnotili živé drama, DVD na stupnici od 1 do 5. Čím vyšší skóre, tím větší spokojenost.
|
1 týden a 4 týdny
|
|
Změna rodinného zdraví, štěstí a harmonie (3h)
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
Zdraví, štěstí a harmonie (3H) byly hodnoceny na škále rodinné pohody.
Vnímaná rodinná harmonie a zdraví byly měřeny 2 otázkami na škále od 1 do 5, zatímco vnímané rodinné štěstí bylo měřeno jedinou otázkou na škále od 1 do 4. Čím vyšší skóre, tím lépe.
|
základní stav a 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UW 12-409
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .