- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04040270
Familiedramaprosjekt
3Hs familiedramaprosjekt
Et harmonisk familieforhold har betydelige effekter på barns psykiske velvære og utvikling. God kommunikasjon mellom foreldre og barn er et avgjørende element for familiens helse, lykke og harmoni. Imidlertid er kommunikasjon innen Hong Kong-familier svært utilstrekkelig, delvis på grunn av vår travle urbane livsstil.
3Hs Family Drama Project I skulle fremme helse, lykke, harmoni (3Hs), sunt kosthold og fysisk aktivitet hos barneskoleelever. Elevene så interaktivt live drama på skolene og fikk utdelt DVD og arbeidsark. Elevene ble oppfordret til å se DVD-en sammen med andre familiemedlemmer hjemme. Denne studien skulle evaluere effektiviteten av interaktivt live drama, DVD og arbeidsark.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
3Hs Family Drama Project var en intervensjon for å forbedre 3Hs gjennom økende interaksjon og kommunikasjon mellom foreldre og barn. Sunn mat og fysisk aktivitet ble også fremmet. Dramaprosjektet satte opp 100 dramaforestillinger i grunnskolen i løpet av skoleåret 2012-13. Hovedmålene var Primær 4 til 6 (P4-6) elever og deres familier. Gruppe A-elever så på dramaet på skolen og ble oppfordret til å se DVD-en og fullføre arbeidsarkene sammen med foreldrene, mens gruppe B-elevene fikk utdelt en DVD og arbeidsark og ble oppfordret til å se DVD-en og fullføre arbeidsarkene sammen med foreldrene.
Målet med studien var å evaluere effektiviteten til prosjektet for å øke helse, lykke, harmoni (3Hs), sunt kosthold og fysisk aktivitet og deltakernes tilfredshetsnivå med dramaprosjektet.
Kvantitative vurderinger ble brukt for å evaluere effektiviteten og tilfredsheten til prosjektet. Det ble delt ut spørreskjema for å vurdere de umiddelbare og kortsiktige effektene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grunnskole 4 til 6 elever i deltakende barneskoler.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke kan lese kinesisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Live drama+DVD+Arbeidsark
Barneskoleelever så et interaktivt direktesendt drama på skolene.
DVD og arbeidsark ble også delt ut til elevene og ba dem se på DVDen og fullføre arbeidsarkene sammen med foreldrene.
|
Interaktivt live drama ble foreslått for å forbedre minnene til publikum av helsefremmende programmer. Det interaktive live-dramaet og DVD-en formidlet pedagogisk informasjon om sunne levevaner (inkludert fysisk aktivitet og sunn mat) samt viktigheten og foreslåtte metoder for å forbedre familiens velvære. Elevene ble oppfordret til å dele informasjonen om sunne levevaner og så DVD-en med foreldrene sine. Arbeidsark ble gitt til alle elever og oppfordret til å fullføre arbeidsarkene sammen med foreldrene. |
|
Eksperimentell: DVD+arbeidsark
Barneskoleelever fikk utdelt DVD og arbeidsark, og de ble bedt om å se DVDen og fullføre arbeidsarkene sammen med foreldrene.
Etter at studiet var ferdig, så studentene direktesendt drama.
|
DVDen formidlet pedagogisk informasjon om sunne levevaner (inkludert fysisk aktivitet og sunt kosthold) samt viktigheten og foreslåtte metoder for å forbedre familiens velvære. Elevene ble oppfordret til å dele informasjonen om sunne levevaner og så DVD-en med foreldrene sine. Arbeidsark ble gitt til alle elever og oppfordret til å fullføre arbeidsarkene sammen med foreldrene. |
|
Ingen inngripen: Kontroll på venteliste
Grunnskoleelever fikk ingen intervensjon i løpet av den 4 uker lange studieperioden.
Etter at studiet var ferdig, så studentene på direktesendt drama, og DVD med arbeidsark ble delt ut til elevene og de ble oppfordret til å dele med foreldrene sine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i familiens helse, lykke og harmoni (3Hs)
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
Helse, lykke og harmoni (3Hs) ble vurdert etter familiens velværeskala.
Opplevd familieharmoni og helse ble målt med 2 spørsmål på en skala fra 1 til 5, mens opplevd familielykke ble målt med ett enkelt spørsmål på en skala fra 1 til 4. Jo høyere poengsum jo bedre.
|
baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i samhandling mellom foreldre og barn
Tidsramme: baseline, 1 uke og 4 uker
|
Studentene ble spurt om de utførte de 12 nevnte aktivitetene (f.
sett på filmer med foreldre) de siste 7 dagene.
|
baseline, 1 uke og 4 uker
|
|
Endring i frukt- og grønnsaksforbruk
Tidsramme: baseline, 1 uke og 4 uker
|
Studentene ble bedt om å rapportere antall dager (0-7) med å ha spist minst 2 porsjoner frukt og 3 porsjoner grønnsaker de siste 7 dagene.
|
baseline, 1 uke og 4 uker
|
|
Endring i atferd ved moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 1 uke og 4 uker
|
Studentene ble bedt om å rapportere antall dager (0-7) med minst 60 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet de siste 7 dagene.
|
baseline, 1 uke og 4 uker
|
|
Tilfredsstillelse med live-dramaet og ta med hjem DVD
Tidsramme: 1 uke og 4 uker
|
Studentene ble bedt om å rangere live-dramaet, DVD på en skala fra 1 til 5. Jo høyere poengsum jo mer fornøyd.
|
1 uke og 4 uker
|
|
Endring i familiens helse, lykke og harmoni (3Hs)
Tidsramme: baseline og 1 uke
|
Helse, lykke og harmoni (3Hs) ble vurdert etter familiens velværeskala.
Opplevd familieharmoni og helse ble målt med 2 spørsmål på en skala fra 1 til 5, mens opplevd familielykke ble målt med ett enkelt spørsmål på en skala fra 1 til 4. Jo høyere poengsum jo bedre.
|
baseline og 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UW 12-409
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .